Assistente de Assuntos Regulatórios

3 meses atrás


Sao Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

Experiência prévia em Assuntos Regulatórios
- Profissionais com conhecimento em produtos médicos

**Sobre nosso cliente**:
A Sonova Holding AG é um grupo suíço de empresas internacionalmente ativo com sede em Stäfa, especializado em cuidados auditivos.

**Descrição**:

- Elaboração e manutenção de Dossiê de cadastros/registro ANVISA
- Elaboração e submissão de processos iniciais, renovações, alterações e transferência de registros, cadastros e notificações de equipamentos e materiais de uso em saúde
- Preparação de dossiê, amostras para teste e atualizações de Homologações ANATEL
- Controlar e atualizar planilhas de registros ANVISA, Certificações INMETRO e Homologações ANATEL
- Verificação de publicações
- Correção de manuais do usuário
- Controle de rotulagem
- Realização de auditorias no estoque para verificação da adequação dos produtos (manuais, embalagens, rotulagem)
- Reporte e controle de eventos adversos, queixas técnicas e ações de campo à tecnovigilância

**Perfil desejável**:

- Experiência prévia em Assuntos Regulatórios
- Idealmente que venha de produtos médicos por conta das legislações
- Inglês intermediário - para contato com clientes externos e documentações

**O que está sendo ofertado**:

- Contrato temporário CLT via Page Interim
- Salário e benefícios compatíveis com o mercado
- 100% presencial
- Horário de trabalho: 08h as 18h



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    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos.Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para...


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