Especialista em Assuntos Regulatórios Sênior

Há 1 mês


Sao Paulo, Brasil Passarini Group Tempo inteiro

**Sobre a Vaga**

Voe mais alto com a **Passarini Group **Por isso, buscamos profissionais iguais a nós, que tenham muita vontade de se desenvolver em um ambiente dinâmico e que oferece muitas oportunidades.

**Valorizamos**
- Empatia;
- Relacionamento interpessoal;
- Foco;
- Dinamismo;
- Comprometimento;
- Proatividade;
- Excelência no atendimento.

**Responsabilidades**
- Elaborar documentação para produtos diagnósticos, materiais e equipamentos classe I e II junto à ANVISA.
- Aplicar Registros classe III e IV para IVD, Materiais, Equipamentos e Implantes
- Preparar documentação para produtos Saneantes e Boas Práticas de Fabricação.
- Gerenciar autorizações de funcionamento e certificações INMETRO/ANATEL.
- Acompanhar testes mecânicos, segurança elétrica, validação clínica e biocompatibilidade.
- Coletar dados dos clientes e manter relatórios de projetos.
- Colaborar com certificadoras e laboratórios.

**Requisitos**
- Formação acadêmica em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Engenharia Biomédica ou áreas afins
- Conhecimento sólido das regulamentações da ANVISA e outras agências reguladoras relevantes.
- Experiência prévia comprovada em CTPS;
- Inglês nível intermediário;
- Excel intermediário;
- Capacidade de trabalhar em equipe.

**Desejável**
- Conhecimento em produtos ortopédicos será um diferencial;
- Pós-graduação em Assuntos Regulatórios;
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita

**Benefícios**
- Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo.
- Oportunidade de crescimento profissional.
- Vale alimentação ou refeição;
- Plano de saúde Unimed;
- Convênio com farmácia;
- Seguro de vida corporativo;
- Vale transporte;
- Programa de benefícios em metas.

**Detalhamento**
- Horário de trabalho: Segunda a Sexta 08:00 às 17:30
- Modalidade de contratação: CLT
- Salário: compatível com mercado
- Cidade: Joinville/SC ou Ribeirão Preto/SP

Tipo de vaga: Tempo Integral, Efetivo/CLT

Salário: R$6.500,00 - R$8.000,00 por mês

**Benefícios**:

- Assistência médica
- Participação nos lucros
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-refeição
- Vale-transporte

Horário de trabalho:

- De segunda à sexta-feira

Considerações relacionadas à COVID-19:
Todos os cuidados necessários conforme segue o decreto estadual.

Idioma:

- Inglês (obrigatório)

Prazo para inscrição: 07/10/2023



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