Analista Pleno de Assuntos Regulátorios
2 semanas atrás
Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.
Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.
Buscamos o melhor talento para a posição de Analista Pleno de Assuntos Regulatórios que ficará localizada São Paulo, SP.
**Principais Responsabilidades**:
- Trabalhar em diferentes projetos dentro de RA;
- Participar em grupos de trabalho internos conforme necessário e abordar quaisquer ações regulatórias com colegas seniores da RA;
- Preparação/atualização e submissão de componentes de embalagem para produtos registrados. Revisão/aprovação de artes antes da implementação;
- Participação em grupos de trabalho e estudo de regulamentações;
- Participação na equipe de lançamento de produtos;
- Manter o acompanhamento das submissões/aprovações regulatórias;
- Contribuir para a conformidade com todos os requisitos regulatórios (por exemplo, submissão de dossiês, implementação de nova legislação nacional e internacional, implementação e treinamento de SOPs e sistemas de suporte);
- Manter-se ciente das diretrizes/diretivas/necessidades regulatórias nacionais;
- Contribuir para o desenvolvimento e implementação de SOPs locais;
- Treinamento em SOPs globais, regionais e locais.
**Qualifications**:
- Superior Completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins;
- 2 anos de experiência na área regulatória;
- Experiência em legislações da Indústria Farmacêutica;
- Experiência com pós registro de medicamento;
- Pacote office;
- Conhecimento das Boas Práticas de Documentação;
- Habilidade de resolução de problemas;
- Inglês avançado (espanhol desejável);
- Disponibilidade para atuar em modelo híbrido: 3x na semana no escritório (que está localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041).
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Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro**RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica Multinacional** **Cargo**: **Analista de Assuntos Regulatórios de DMF Pleno** **Descrição** - Avaliar criticamente todos os documentos e estudos, técnicos e administrativos que constituem as partes abertas e fechadas de um drug master file; - Auxiliar a empresa Matriz a preparar e submeter...
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Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiroANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades
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Assuntos regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiroANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 dia atrás
Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroA AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...
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Assuntos regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiroANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroManutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de ofícios e consultas sanitárias oficiais.Revisão de bulas e rotulagens de medicamentos e produtos biológicos.Análise...
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Assuntos regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiroANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios...
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Assuntos regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiroANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios...
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Assuntos regulatórios
3 semanas atrás
são paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiroANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...
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Assuntos regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, SP, Brasil Grupo Multi Tempo inteiroANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...
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Assuntos regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, SP, Brasil Grupo Multi Tempo inteiroANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...
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Assuntos regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brazil, BR Grupo Multi Tempo inteiroANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 4 dias
Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro**RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Assuntos Regulatórios Sênior** **Descrição** **Perfil**: - Graduação completa em Farmácia - Necessário inglês avançado (leitura e escrita) - Vaga CLT - 100% presencial - Local de trabalho - Zona Sul **Remuneração: R$ 9.000,00 + VT + VR + Assistência...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 10 horas
Sao Paulo, Brasil Buckman Tempo inteiro**J**ob Success Profile** **Analista de Assuntos Regulatório**s** **Loca**lização**: Brasil, Sumaré, São Paulo, Brasil **Idioma**:Inglês Avançado **Seniority level**: Associate **Employment type**: Full-Time 1. Missão do cargo: 2. Resultados: - Assegurar a correta interpretação da legislação/regulamento em matéria regulatória, relativa a...
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Sao Paulo, Brasil Maturi Tempo inteiro**Descrição**: **Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Sr. Regulatory Affairs Analyst** **Proficiency in local language is required** **Missão do cargo**: Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
Há 9 horas
Sao Paulo, Brasil HAYS Tempo inteiroEspecialista de Assuntos Regulatórios Indústria química multinacional busca Especialista em Assuntos Regulatórios. **Localidade: Interior de São Paulo** **Requisitos**: - Experiência na área de Assuntos Regulatórios, em indústria química com escopo Latam; - Ter atuado com GHS (Global Harmonization System) e elaboração de FISPQs (Ficha de...
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Analista de assuntos regulatórios sênior
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroFormação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 4 dias
Sao Paulo, Brasil BD Tempo inteiroJob Description Summary Buscamos Analista para ser parte do nosso time regulatório Brasil com foco em dispositivos que melhoram a vida no campo das intervenções cirúrgicas e hospitalares. **Job Description**: Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso! A BD é uma das...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 3 dias
Sao Paulo, Brasil BD Tempo inteiro**Job Description Summary**: Buscamos Analista para ser parte do nosso time regulatório Brasil com foco em dispositivos que melhoram a vida no campo das intervenções cirúrgicas e hospitalares. **Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso!** A BD é uma das maiores...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Sr
Há 9 horas
Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro**Proficiency in local language is required** **Missão** Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação...
