Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória e Oncológica.
**DESCRITIVO VAGA**
O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.
**Principais Responsabilidades**:
- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
- Participar de Reuniões de Entidades de classe.
- Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA. Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos.
- Realizar a leitura e acompanhamento diário do Diário Oficial da União.
- Manter contato frequente com a área regulatória internacional.
- Controlar a organização dos documentos relacionados registro de produto e certificações para fornecimento aos clientes internos.
- Executar as atividades regulatórias dos projetos de descontinuação de produtos.
**Requisitos**
- Graduação Completa em Farmácia (ou áreas correlatas);
- Inglês Avançado;
- Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios.
- Disponibilidade para trabalhar em Cotia
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Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiroAssessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiroAssistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...
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Assuntos Regulatórios | Analista
Há 3 dias
Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiroDescrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro**Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pl
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiroDetalhes da vaga - Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; - Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados,...
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Assuntos Regulatórios | Analista
Há 4 dias
Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiroDescrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiroEducation : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...
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Analista de assuntos regulatórios sênior
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroFormação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...
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Assuntos Regulatórios
Há 11 horas
São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro*GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA
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Analista de Assuntos Regulatórios pleno
21 minutos atrás
São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiroFará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
Há 3 dias
Sao Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide SA Tempo inteiro**RESUMO DA POSIÇÃO** **Localização**: Sede - São Paulo** **Modalidade**:Híbrido** **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** **Alguma pessoa interna mapeada? **Não **Propósito da **posição** Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso núcleo, temos um...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil REDE CIDADÃ Tempo inteiroEstágio em Assuntos Regulatórios **Requisitos**: Estar Cursando: Engenharia Civil, Engenharia Ambiental. Tipo de vaga: Meio período Horas de meio período: 30 por semana Salário: a partir de R$1.579,00 por mês **Benefícios**: - Seguro de vida - Vale-transporte Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira
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Analista Assuntos Regulatório Sr
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatório Sr Quem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes. Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10...
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Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro**Proficiency in local language is required** **Missão** Executar com autonomia as atividades e projetos de média complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiroÁrea de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroManutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de ofícios e consultas sanitárias oficiais.Revisão de bulas e rotulagens de medicamentos e produtos biológicos.Análise...
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Analista de Assuntos Regulatórios Jr
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiroAbout the job Nosso time de Assuntos Regulatórios está em busca de um Analista JR para atuar em nosso formato híbrido. A posição terá a necessidade de entender o ambiente regulatório e do negócio, endereçando as necessidades das marcas da companhia frente às legislações vigentes, usando a criatividade como diferencial para propor novas ideias e...
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Analista de assuntos regulatórios global
Há 2 dias
São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista de Regulatórios Sênior - RegionalSede: São Paulo / SPFormação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica. Requisitos: Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico. Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina. Boas habilidades de...
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Analista de assuntos regulatórios global
Há 21 horas
São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista de Regulatórios Sênior - RegionalSede: São Paulo / SPFormação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica. Requisitos: Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico. Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina. Boas habilidades de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil EIXO SP Tempo inteiroEstamos em busca de novos talentos para fazer parte do Time da Assuntos Regulatórios Nosso desafio é aproximar pessoas e lugares, atendendo com excelência e proporcionando viagens seguras aos nossos usuários. Se identificou? #vempraeixosp **Responsabilidades e atribuições** Garantir o controle organizacional das demandas regulatórias, mantendo o...