Analista Assuntos Regulatório Sr

Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás

São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

Analista Assuntos Regulatório Sr

Quem somos?

Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.

Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores. 

Estamos no Brasil desde 2015 e possuimos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estereis. Diariamente mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.

Sua função

Reportando-se à Coordenador ,

Você será responsável por:

Fornecer informações regulatórias especializadas para a tomada de decisões estratégicas; incluindo análise de portfólio, priorização e comunicações externas; 

Preparar a documentação e solicitar informações visando a elaboração adequada dos dossiês de registro de acordo com a legislação vigente das regiões de atuação, sob supervisão; 

Focal point e Liderança de projetos pertinentes a área de Assuntos Regulatórios; 

Apoiar e facilitar demais atividades relacionadas ao lançamento e pós-registro para mercado Brasil e exportação (mudanças pós-aprovação, transferências, remediação, retiradas de investimento e due diligence) dos produtos específicos fabricados no site Butantã; 

Garantir que os padrões de qualidade sejam atendidos e que as entregas atendam a prazos rígidos e cumpram normas regulatórias das regiões de atuação; 

Acompanhar e elaborar procedimentos e documentação regulatória para auditorias e inspe-ções de órgãos regulatórios nacionais e internacionais; 

Manter-se atualizado com as mudanças na legislação e diretrizes regulatórias nas regiões de atuação; Assegurar que os registros dos produtos a serem comercializados nas regiões de atuação estejam vigentes e atualizados nos sistemas operacionais; 

Participar de reuniões externas em associações, órgãos governamentais e em grupos de discussão do segmento da saúde de forma periódica; 

Interagir com os terceiros para busca de documentação técnica, análise crítica de ensaios para elaboração dos registros; 

Manutenção das licenças do site junto aos orgãos competentes no Brasil e exterior; 

Manter atualizado o controle das inscrições e aprovações de todas as submissões de registro/cadastro nas regiões de atuação; 

Revisar orçamentos relacionados aos registros; 

Orientar, treinar e desenvolver o pessoal do site local em aspectos específicos de regulamentação para o gerenciamento de mudanças, compartilhando lições aprendidas e informações de inteligência regulatória com o objetivo de melhorar suas habilidades e capacidades para lidar com solicitações de mudança e manutenção de conformidade regulatória. 
Participar na identificação de oportunidades de melhoria dos processos existentes, mapear o fluxo das atividades e apurar possíveis falhas e oportunidades de melhoria, a fim de estabelecer ações e estratégias para a solução, melhoria contínua dos processos, bem como, a redução de custos envolvidos; Revisar e relatar o status geral da área de assuntos regulatórios para a equipe de gestão;

Seu perfil

Requisitos indispensáveis:

Ensino Superior Completo em Farmácia, Engenharia Química ou áreas relacionadas; Ter sólida experiência em Assuntos Regulatórios; Foco em documentação e submissão; Revisão de dossiês; Registro de produtos junto as autoridades sanitárias (ANVISA, FDA e Health Canada); Inglês Fluente (Interface com os órgãos regulatórios de outros países, reuniões com clientes, e entre outras atividades); Pacote Office Básico; Experiência no segmento farmacêutico.

Desejável:

Experiência com OTC drugs, produto para saúde e medicamentos; Pós-graduação na área de Qualidade e Assuntos Regulatórios; Espanhol intermediário; Será um diferencial ter atuado em auditorias e auto inspeções de Qualidade.

Benefícios

Assistência médica
Assistência odontológica
Estacionamento gratuito
Previdência privada
Seguro de vida
Vale-alimentação
Vale-transporte

Descubra mais sobre nós:

Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.

Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.

Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.

Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade. 

Junte-se a nós e faça a diferença

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Adzuna BR C2 - 2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - Há 17 horas

    São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 2 semanas atrás

    são paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Appcast Linkedin GBL C2 - 2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    Há 14 horas

    Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiro

    About the job A posição de Anl. de Assuntos Regulatórios SR terá a necessidade deentender o ambiente do negócio endereçando as necessidades das marcas da cia, usando a criatividade coletiva como diferencial para propor novas ideias e mitigar riscos. Conduzir avaliações de riscos regulatórios; Validar materiais em conjunto com as demais...

  • Assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Jooble BR C2 - 2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Adzuna BR C2 - 2 semanas atrás

    São Paulo, Brazil, BR Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Analista de assuntos regulatórios sênior

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Manutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de ofícios e consultas sanitárias oficiais.Revisão de bulas e rotulagens de medicamentos e produtos biológicos.Análise...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Adecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado - CLT- Presencial- Pleno- Ver outras vagas**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo....

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Teva Pharmaceuticals Tempo inteiro

    Quem somosA nossa abordagem simples e consistente conduz a soluções adaptadas e acessíveis aos pacientes. Juntos, ajudamos milhões de pessoas em todo o mundo a ter uma vida mais saudável. É uma missão que une os nossos colaboradores em quase 60 países, além de um conjunto rico e diversificado de nacionalidades e de contextos. Trabalhar conosco...

  • Analista de assuntos regulatorios senior

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Ensino superior completo em Farmácia, Química, e/ou áreas correlatas;Conhecimento sólido em Legislação Sanitária;Experiência mínima de 4 anos na Área de Assuntos Regulatórios.A experiência na categoria de Saneantes será considerada um grande diferencial;Conhecimento em pacote Office;Profissional com atitude de dono, autonomia na análise e mão...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Encontrado em: beBee S BR - Há 6 horas

    São Paulo, Brasil Hospital e Maternidade Vida's Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Saúde - Outras Especialidades MédicasNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período Integral- Conhecimentos em Regulatório ANS; - Conhecimentos de processos oriundos do NIP; - Análise e elaboração de defesas; - Processos de...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 1 semana atrás

    São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás

    São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...