Analista de Assuntos Regulatórios Sr

3 semanas atrás


São Paulo, Brasil Teva Pharmaceuticals Tempo inteiro

Quem somos

A nossa abordagem simples e consistente conduz a soluções adaptadas e acessíveis aos pacientes. Juntos, ajudamos milhões de pessoas em todo o mundo a ter uma vida mais saudável. É uma missão que une os nossos colaboradores em quase 60 países, além de um conjunto rico e diversificado de nacionalidades e de contextos. Trabalhar conosco significa trabalhar com o fabricante líder mundial de medicamentos genéricos e com o produtor orgulhoso de muitos dos produtos na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde. Atualmente, pelo menos 200 milhões de pessoas em todo o mundo utilizam um dos nossos medicamentos todos os dias. Um número extraordinário, mas estamos sempre à procura de novas formas de continuar a fazer a diferença e de novas pessoas com quem fazer a diferença.

A oportunidade

A Teva está entre as principais empresas farmacêuticas do mundo, e tem o compromisso, há mais de 100 anos, de desenvolver e produzir medicamentos genéricos e inovadores de qualidade aos pacientes. Buscamos por um profissional que queira fazer parte desta história.

Como vai ser o seu dia a dia

Analisar documentação técnica para registros e pós-registros de medicamentos; Avaliar relatórios clínicos de segurança e eficácia internacionais, para análise de viabilidade de projetos frente aos requisitos da ANVISA. Elaborar dossiês de registro, renovação, histórico de mudança (HMP) e pós-registro de produtos farmacêuticos, conforme regulamentação em vigor, bem como cumprimento de exigências, dentro do prazo legal; Abertura e análise de controles de mudanças; Avaliação crítica e enquadramento de pós-registros de medicamentos. Solicitar certificação inicial/renovação de boas práticas de fabricação; Elaborar e/ou revisar textos de bula e rotulagem; Elaborar procedimentos operacionais padrão e instruções de trabalho relevantes à área de assuntos regulatórios; Ler Diário Oficial da União, coletar e divulgar as informações pertinentes, assim como registro de concorrentes; Coletar, analisar e divulgar informações de Inteligência Regulatória para as áreas impactadas; Atualizar arquivos/planilhas de controle/sistemas locais e globais de registros/documentos; Participar das reuniões de entidades de classe e reuniões externas, quando requisitado; Participar de reuniões técnicas com a ANVISA, quando requisitado; Participar de teleconferências e reuniões de projeto, quando requisitado; Revisar materiais promocionais/propaganda.

A sua experiência e qualificações

Superior completo em Farmácia;  Experiência em Assuntos Regulatórios de indústrias farmacêuticas;  Conhecimento em legislação sanitária e assuntos relacionados;  Experiência na avaliação de estudos clínicos; Pacote Office intermediário;  Inglês avançado. 

Reporta para

Group Leader Regulatory Affairs

Já é um(a) colaborador(a) @TEVA?

Se você já é um(a) colaborador(a) da Teva, por favor, inscreva-se usando o site de carreiras interno disponível no Employee Central. Ao fazer isso, sua candidatura será tratada com prioridade. Você também poderá ver oportunidades que estão abertas exclusivamente para os colaboradores da Teva. Utilize o seguinte link para pesquisar e candidatar-se: 

*O site de carreira interna está disponível a partir de sua rede local também. Se estiver com dificuldades ao acessar a sua conta do Employee Central, contate a área de RH ou TI local.

Compromisso de oportunidades iguais de emprego

A Teva Pharmaceuticals está comprometida com a igualdade de oportunidades no emprego. É política global da Teva que oportunidades iguais de emprego sejam oferecidas sem considerar idade, raça, credo, cor, religião, sexo, deficiência, gravidez, condição médica, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, ascendência, origem nacional ou étnica ou qualquer outro status legalmente reconhecido com direito a proteção sob as leis aplicáveis.



  • Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...


  • São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatório Sr Quem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes. Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10...


  • Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...


  • Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...


  • São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...


  • Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...


  • Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...


  • São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Manutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de ofícios e consultas sanitárias oficiais.Revisão de bulas e rotulagens de medicamentos e produtos biológicos.Análise...


  • Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga - Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; - Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados,...


  • São Paulo, Brasil Hospital e Maternidade Vida's Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Saúde - Outras Especialidades MédicasNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período Integral- Conhecimentos em Regulatório ANS; - Conhecimentos de processos oriundos do NIP; - Análise e elaboração de defesas; - Processos de...


  • São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação. Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas. Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa). Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação. Fornecer análises...


  • São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa).Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação.Fornecer análises e...


  • São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...


  • São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...


  • Sao Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiro

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  • Sao Paulo, Brasil REKRUTA JÁ SELEÇÃO E TREINAMENTO LTDA Tempo inteiro

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  • Guarulhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Valuing | HR Solutions Tempo inteiro

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  • São Paulo, São Paulo, Brasil Hospital e Maternidade Vida's Tempo inteiro

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