Analista de Assuntos Regulatórios

Há 1 mês

Sao Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiro

Education : EQUIVALENTEXPERIENCE

**At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals**

**As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability - the Elanco Healthy Purpose - to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.**

**At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.**

**Making animals’ lives better makes life better - join our team today**

**A vaga**:
O Analista de Assuntos Regulatórios tem a responsabilidade de gerenciar o registro de novos produtos de uso veterinário e a manutenção das licenças existentes. Isso inclui a atualização e renovação de licenças de produtos de uso veterinário e estabelecimentos, a revisão de materiais promocionais e de embalagem, bem como de protocolos e relatórios de estudos clínicos.

**Principais Atividades**:

- Responsável pela preparação e submissão de documentos regulatórios para registro inicial de produtos de uso veterinário nacionais e importados, renovação e alteração de registro de produtos de uso veterinário farmacêuticos e biológicos e de alimentação animal.
- Atuar como ponto focal apoiando discussões para o desenvolvimento de estratégias regulatórias para registro de produtos de uso veterinário e alimentação animal.
- Assegurar a atualização constante das informações sobre o andamento de projetos junto aos times internos.
- Contribuir com a avaliação das documentações regulatórias referentes aos dossiês de registro, realizando análise de risco e impactos.
- Trabalhar de forma eficaz e flexível dentro e entre todas as equipes de P&D da Elanco, bem como colaboradores externos para alcançar resultados gerais de P&D da Elanco.
- Estimular um ambiente de trabalho positivo e alinhado aos objetivos da empresa.
- Propor e acolher desafios, como oportunidades para desenvolver e discutir soluções técnicas inovadoras e cultivar uma cultura de inovação.
- Identificar e empregar métodos para atingir objetivos individuais de maneira oportuna, como alta qualidade de entrega e de forma econômica.
- Realizar a revisão e aprovação regulatória dos textos de materiais de embalagem.
- Realizar a revisão e aprovação regulatório dos materiais promocionais.

**Requisitos**:

- Graduação em Medicina Veterinária - completo ou com até 01 ano para conclusão;
- Ao menos 2 anos de experiência na área veterinária de Assuntos Regulatórios ou estudos clínicos (o tempo de experiência por ser somado entre as duas áreas);
- Inglês intermediário (mandatório);
- Conhecimento do pacote office.

**Habilidades e competências**:

- Habilidades excepcionais de comunicação (escrita e oral).
- Boas habilidades organizacionais, de priorização, resolução de problemas e planejamento.
- Capacidade de apresentação de soluções para desafios técnicos complexos com parceiros de negócios internos e externos multifuncionais.
- Profissional motivado, com capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe.
- Proatividade.

**Diferenciais**:

- Conhecimento da estrutura do MAPA e relacionamento com os auditores fiscais federais agropecuários.
- Mestrado ou especialização em Medicina Veterinária ou áreas administrativas e de projetos.
- Boas habilidades de relacionamento para trabalhar de forma multifuncional com outros departamentos internos.
- Boas habilidades de negociação.
- Conhecimentos em Espanhol.

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Adecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado - CLT- Presencial- Pleno- Ver outras vagas**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo....

  • Analista Senior Assuntos Regulatórios

    Há 6 horas

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista de assuntos regulatórios sênior

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...

  • Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    *GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos LTDA Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Trainee em Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Passarini Group Tempo inteiro

    Estamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você! **Requisitos**: Graduação cursando em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Biologia,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Ii

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: **Sobre a Adecco**: Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a 700.000 pessoas e presta serviço a mais de 100.000 empresas. Faz parte da lista 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique. A Adecco apresenta...

  • Analista de assuntos regulatórios global

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista de Regulatórios Sênior - RegionalSede:São Paulo / SPFormação:Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica.Requisitos:Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico.Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina.Boas habilidades de...

  • Analista Assuntos Regulatório Sr

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatório Sr Quem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes. Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

    Sobre nosso cliente Indústria Alimentícia busca hoje, através da Page Interim, um Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Sr. Descrição Pesquisa regulatória nas bibliotecas ANVISA e das demais agências reguladoras;Avaliação de especificações de ingredientes e aditivos e enquadramento com Padrões de identidade e Qualidade (PIQ) ANVISA e Regulamento...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas Tempo inteiro

    Área de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e automatização. 1579,00...

  • Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil The BIG Jobsite Tempo inteiro

    *GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA QUALIDADE, VIGILÂNCIA SANITÁRIA);*ESPANHOL NÍVEL INTERMEDIÁRIO/ INGLÊS NÍVEL INTERMEDIÁRIO;*CONHECIMENTO DO ERP PROTHEUS;*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃODE DOSSIÊ PARA REGISTRO E NOTIFICAÇÃO NA...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas Tempo inteiro

    Área de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e automatização. 1579,00...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Maturi Tempo inteiro

    **Descrição**: ***Proficiency in local language is required*** **Principais responsabilidades**: - Executar as atividades regulatórias de registro e pós registro de medicamentos sintéticos (novos e similares), biológicos e produtos para saúde, incluindo Histórico de Mudança de Produto, Parecer de Análise Técnica da Empresa, etc., bem como...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Trabalhar em diferentes projetos dentro da área regulatória; - Participar de grupos de trabalho internos conforme necessário e lidar com quaisquer ações regulatórias com colegas mais experientes da área regulatória; - Participar de discussões em grupo e estudar regulamentações; - articipar da equipe de lançamento de produtos; - Manter...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Área de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e...