Analista de Assuntos Regulatórios Pl

2 semanas atrás


Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

Detalhes da vaga
- Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa;
- Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados, resultando na diminuição de exigências e garantia do produto já registrado;
- Elaborar protocolar e acompanhar as renovações de Alvará/licença, Certificados do Conselho Regional de Farmácia e Autorizações conforme exigido por órgãos sanitários ou reguladores, visando o bom funcionamento da Empresa;
- Contribuir com o Médico Científico na elaboração do material de embalagem (texto de bulas e cartonagens) de registros novos, de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;
- Adequar e atualizar o material de embalagem (texto de bulas e cartonagens) de produtos registrados, revisar e aprovar artes finas de embalagens originais e material promocional de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;
- Realizar contatos com ANVISA e conselhos regionais e farmácia e química, visando à comunicação entre a empresa e os órgãos sanitários e reguladores;
- Revisar os contratos de licenciamento de produtos de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de suprir as necessidades da empresa;
- Acompanhar e informar as publicações de novas Leis e suas alterações, assim como de registro e pós-registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa;
- Realizar o follow-up com a Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, Coordenação Assuntos Regulatórios e a Gerência de Pesquisa Desenvolvimento & Inovação, a fim de informar o andamento dos processos e apresentar o resultado dos mesmos;
- Apoiar o trabalho do Analista de Assuntos Regulatórios Júnior, fornecendo suporte às atividades a serem realizadas, com o objetivo de fornecer orientação para o melhor desempenho das tarefas do setor;
- Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores, com o uso de material didático, visando à melhora do desempenho das tarefas no setor.

**Requisitos**:
Escolaridade miníma
Formação superior completa
Outros requisitos

Necessário inglês intermediário a avançado;
Necessário conhecimentos no Pacote Office.

Benefícios
Assistência médica
Assistência odontológica
Auxílio-creche
Auxílio-desenvolvimento
Auxílio-estacionamento
Convênio com empresas parceiras
Participação nos Lucros ou Resultados
Seguro de vida
Vale-transporte
Auxílio-farmácia
Café da manhã
Restaurante interno
Vale-alimentação

Analista de Assuntos Regulatórios Pl

(Marjan Farma)

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Conheça a empresa Marjan

Estamos presentes há mais de 61 anos no mercado farmacêutico brasileiro, e nossa sede está localizada na cidade de São Paulo.

Temos mais de 800 colaboradores, sendo que 400 fazem parte da equipe de vendas e estão distribuídos em todo Brasil. Somos uma empresa que desenvolve, fabrica e comercializa medicamentos terapêuticos e preventivos e temos como nosso foco trazer para os nossos clientes o mínimo de efeitos colaterais.

Possuímos 40 produtos comercializados em diversas áreas terapêuticas, executamos mensalmente 85 mil visitas médicas e 12 mil visitas em farmácias e drogarias brasileiras (50% da venda do mercado total).

Estamos na 13ª posição no ranking de vendas e na 12ª posição no ranking em prescrição, na categoria empresas farmacêuticas nacionais. Quando olhamos a visitação médica, estamos na 6ª posição nos rankings em Ginecologia, 10ª em Reumatologia, 12ª em Cardiologia e 12ª em Ortopedia.

A nossa missão é a conscientização sobre a saúde e o bem-estar da humanidade. Para tanto, atuamos na prevenção e no tratamento das doenças, pesquisando e desenvolvendo produtos inovadores e de qualidade, além de promover campanhas de sensibilização e promoção da saúde para aumentar o conhecimento da população com as Campanhas de Responsabilidade Sociais Mulher Coração - com foco na saúde do coração da Mulher e SAF - Síndrome Alcoólica Fetal.

Acreditamos que na Educação e, por isso, há mais de 10 anos, investimos no Instituto Olinto Marques de Paulo, onde trabalhamos em diferentes projetos para apoiar a formação de educadores e a educação de crianças:

- Programa Ilumina - Programas de formação de educadores/professores
- Música Viva - Educação musical para crianças de 7 a 12 anos
- Árvore Generosa - Conscientização ambiental e sustentabilidade

Colocamos energia e amor em tudo o que fazemos e norteamos nossas ações pelos nossos valores:

- Integridade
- Responsabilidade Social
- Confi


  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 2 semanas atrás


    Sao Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás


    São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Adzuna BR C2 - 2 semanas atrás


    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - Há 2 dias


    São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...


  • Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

    Career Category Regulatory **Job Description**: Job Description - Anl Regulatórios Pl - Avaliação crítica, elaboração e submissão de dossiês de registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, incluindo respostas a exigências regulatórias emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e biológicos; - Participação ativa em...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 2 semanas atrás


    são paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Appcast Linkedin GBL C2 - 2 semanas atrás


    São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 2 semanas atrás


    São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios...

  • Assuntos regulatórios

    2 semanas atrás


    São Paulo, SP, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

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    Encontrado em: Jooble BR C2 - 2 semanas atrás


    São Paulo, SP, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Adzuna BR C2 - 2 semanas atrás


    São Paulo, Brazil, BR Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios...


  • Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

    **Job Description - Anl Regulatórios Pl** - ** Avaliação crítica, elaboração e submissão** de dossiês de **registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, **incluindo respostas a **exigências regulatórias** emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e biológicos; - ** Participação ativa em teleconferências** semanais para...

  • Analista de assuntos regulatórios sênior

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 1 semana atrás


    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...


  • Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica Multinacional** **Cargo**: **Analista de Assuntos Regulatórios de DMF Pleno** **Descrição** - Avaliar criticamente todos os documentos e estudos, técnicos e administrativos que constituem as partes abertas e fechadas de um drug master file; - Auxiliar a empresa Matriz a preparar e submeter...

  • Analista de assuntos regulatórios pl

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 1 semana atrás


    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Ensino Superior em Química, Engenharias, Nutrição e áreas correlatas.Preferencial experiência no setor de bebidas.Disponibilidade para trabalho presencial 3x por semana.Inglês e/ou Espanhol avançados serão diferenciais.Pós Graduação e/ou cursos na área serão diferenciais. Analisar e elaborar documentação técnica para registros de Bebidas...


  • Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiro

    About the job A posição de Anl. de Assuntos Regulatórios SR terá a necessidade deentender o ambiente do negócio endereçando as necessidades das marcas da cia, usando a criatividade coletiva como diferencial para propor novas ideias e mitigar riscos. Conduzir avaliações de riscos regulatórios; Validar materiais em conjunto com as demais...

  • Analista Assuntos Regulatório Sr

    Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás


    São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatório Sr Quem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes. Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10...


  • Sao Paulo, Brasil Alacer Indústria Eletrônica Ltda Tempo inteiro

    Assistente de Assuntos Regulatórios (Medical Device) - Interface com o fabricante internacional (Mecrsosul/FDA/CE) e empresa terceirizada; - Controle nos processos de registro, pós-registro ; - Preparação de processo e dossiê técnico; Requisitos: Segundo grau completo; Experiência anterior na área de regulatórios e qualidade em empresas da área da...


  • Sao Paulo, Brasil Betel Temporários e Terceirizados Ltda Tempo inteiro

    Acompanhamento diário de publicações regulatórias relativas a empresa e ramo de atuação, participação na revisão e elaboração de normas técnicas em comitês da ABNT; - Preparação de dossiês de regularização/manutenção dos documentos legais da empresa (Licenças Sanitárias, Laudos Técnicos de Avaliação (LTA), AFE, Polícia Civil,...


  • Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Área de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e...