Analista de Assuntos Regulatorios Jr

2 semanas atrás


Sao Paulo, Brasil Betel Temporários e Terceirizados Ltda Tempo inteiro

Acompanhamento diário de publicações regulatórias relativas a empresa e ramo de atuação, participação na revisão e elaboração de normas técnicas em comitês da ABNT;
- Preparação de dossiês de regularização/manutenção dos documentos legais da empresa (Licenças Sanitárias, Laudos Técnicos de Avaliação (LTA), AFE, Polícia Civil, Polícia Federal, Exército, CBPF);
- Condução de Processos de Certificação de Equipamentos Eletromédicos (Inmetro);
- Preparação de Documentação Técnica (Technical File) para obtenção de CE Mark (Medical Devices);
- Processos de Gerenciamento de Riscos e manutenção dos AGRs;
- Registro e Notificações de Produtos junto à ANVISA (novos e manutenção dos vigentes) e elaboração de dossiês para submissão de Registros fora do país;
- Criação e Revisão de procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade. Apoio na manutenção dos documentos no Sistema de Controle de documentos (ERP).
- Acompanhamento de Notificações de Tecnovigilância;
- Acompanhamento de Controle de Mudanças dos produtos da empresa;
- Participação de Auditorias Internas (auditor interno) e Auditorias Externas - Nacionais e Internacionais (auditado).
- Suporte em atividades gerais do Setor

**Cargo**: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS JR

**Tipo de Contrato**: CLT (Efetivo)

**Área profissional**: Administração Comercial/Vendas

**Carga-horária**: 220

**Número de vagas**: 1

**Benefícios**: benefícios: fretado (depende da localização da residência) + refeitório no local + Vale Alimentação + Assistência Médica + Assistência Odontológica + Seguro de Vida)

**Escolaridade mínima**:
Graduação - Concluído - Obrigatório

**Experiências e qualificações**:
Superior completo em Farmácia, Tecnologia de Sistemas Biomédicos, Engenharia Biomédica, Biologia e afins. INGLÊS AVANÇADO (boa comunicação - conversação e escrita). Conhecimento em ISO 13485 - Sistema de Gestão da Qualidade (produtos para saúde); BPF - Produtos para Saúde, Marcação CE, Registro ANVISA, Certificação Inmetro de Produtos para saúde e Gerenciamento de Riscos (ISO14971).



  • Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...


  • Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiro

    About the job Nosso time de Assuntos Regulatórios está em busca de um Analista JR para atuar em nosso formato híbrido. A posição terá a necessidade de entender o ambiente regulatório e do negócio, endereçando as necessidades das marcas da companhia frente às legislações vigentes, usando a criatividade como diferencial para propor novas ideias e...


  • Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...


  • Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga Suporte para elaborar e protocolar a documentação sanitária da empresa, abrangendo os processos de registros, licenças, certificações e documentações pertinentes, a fim de atender a legislação vigente, visando garantir o registro de novos produtos e dos produtos já existentes, e manter as licenças e certificações necessárias...


  • Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...


  • Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...


  • Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...


  • Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga - Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; - Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados,...


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    Descrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...


  • Sao Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiro

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...


  • São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...


  • Sao Paulo, Brasil REKRUTA JÁ SELEÇÃO E TREINAMENTO LTDA Tempo inteiro

    Multinacional contrata : ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS Empresa atua no comércio exterior de farinhas e gorduras de origem animal e na produção de concentrados proteicos, busca profissional motivado. Atividades: Análise documental e elaboração de relatório de rastreabilidade; Verificação e monitoramento dos registros dos programas de qualidade;...


  • Sao Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide SA Tempo inteiro

    **RESUMO DA POSIÇÃO** **Localização**: Sede - São Paulo** **Modalidade**:Híbrido** **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** **Alguma pessoa interna mapeada? **Não **Propósito da **posição** Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso núcleo, temos um...


  • Sao Paulo, Brasil REDE CIDADÃ Tempo inteiro

    Estágio em Assuntos Regulatórios **Requisitos**: Estar Cursando: Engenharia Civil, Engenharia Ambiental. Tipo de vaga: Meio período Horas de meio período: 30 por semana Salário: a partir de R$1.579,00 por mês **Benefícios**: - Seguro de vida - Vale-transporte Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira


  • São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatório Sr Quem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes. Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10...


  • Sao Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

    **Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua...


  • Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro

    **Proficiency in local language is required** **Missão** Executar com autonomia as atividades e projetos de média complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação...


  • Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Área de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e...


  • São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Manutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de ofícios e consultas sanitárias oficiais.Revisão de bulas e rotulagens de medicamentos e produtos biológicos.Análise...


  • São Paulo, Brasil Hospital e Maternidade Vida's Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Saúde - Outras Especialidades MédicasNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período Integral- Conhecimentos em Regulatório ANS; - Conhecimentos de processos oriundos do NIP; - Análise e elaboração de defesas; - Processos de...