Takeda Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
2 semanas atrás
**Descrição**:
**Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Sr. Regulatory Affairs Analyst**
**Proficiency in local language is required**
**Missão do cargo**:
Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação legal da Takeda e suas subsidiárias.
**Principais Responsabilidades**:
1. Responsável pela elaboração do texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica, de forma a garantir a conformidade desses materiais com a regulamentação brasileira, prazos legais e procedimentos internos.
2. Responsável pela avaliação regulatória de Change Request, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes e categoria do produto, de forma a contribuir para o Compliance regulatório da empresa.
3. Participação em projetos multifuncionais da Takeda, a fim de garantir a manutenção de registros, obtenção de novos registro e melhoria contínua da área, projetos e processos.
4. Prover suporte técnicos as áreas de interface da empresa fornecendo documentos e informações técnicas a fim de assegurar um suporte regulatório robusto.
5. Assegurar o cumprimento de boas práticas de submissão, através da preparação de dossiês com qualidade e rastreabilidade dos documentos e desenvolvimento de risk assessment, a fim de minimizar as exigências dos processos e assegurar que as deficiências estejam compartilhadas entre as áreas de interface.
6. Contribuir com as atividades de Excelência Regulatória;
7. Garantir a manutenção dos sistemas locais e globais da área regulatória, de acordo com os prazos estabelecidos pelos procedimentos internos, garantindo o Compliance regulatório.
**Requisitos**:
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**Formação Acadêmica**:
Superior Completo em Farmácia e Bioquímica
**Pré Requisitos**:
1. Inglês Avançado;
2. Sólida experiência na área de Assuntos Regulatórios;
3. Conhecimento na Regulamentação Sanitária Brasileira.
***A Takeda está comprometida em promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade (ex: pessoas com deficiência, religião, etnia, gênero, gerações e LGBTI+). Todas as nossas vagas seguem esse compromisso.**
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**Benefícios**:
Informado na entrevista
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Pl
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro**Proficiency in local language is required** **Missão** Executar com autonomia as atividades e projetos de média complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação...
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Estágio de Assuntos Regulatórios Regulatory
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro**Proficiency in local language is required** **Missão** **Principais Responsabilidades** - Auxiliar na elaboração de petições regulatórias de baixa complexidade, como atualizações de bula e rotulagem e pós-registro; - Auxiliar na manutenção/atualização dos sistemas regulatórios global e local, de forma a garantir o controle das submissões e...
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Analista de Assuntos Regulatorios
Há 7 dias
Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroO Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...
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Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiroAssessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pl
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiroDetalhes da vaga - Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; - Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados,...
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Analista de assuntos regulatórios sênior
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroFormação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...
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Analista De Assuntos Regulatórios Global
Há 16 horas
São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista de Regulatórios Sênior RegionalSede: São Paulo / SPFormação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia
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Assuntos Regulatórios | Analista
Há 2 dias
Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiroDescrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiroAssistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro**Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...
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Assuntos Regulatórios | Analista
Há 2 dias
Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiroDescrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiroEducation : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
Há 2 dias
Sao Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide SA Tempo inteiro**RESUMO DA POSIÇÃO** **Localização**: Sede - São Paulo** **Modalidade**:Híbrido** **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** **Alguma pessoa interna mapeada? **Não **Propósito da **posição** Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso núcleo, temos um...
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Analista de assuntos regulatórios global
Há 16 horas
São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista de Regulatórios Sênior - RegionalSede: São Paulo / SPFormação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica. Requisitos: Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico. Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina. Boas habilidades de...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil REDE CIDADÃ Tempo inteiroEstágio em Assuntos Regulatórios **Requisitos**: Estar Cursando: Engenharia Civil, Engenharia Ambiental. Tipo de vaga: Meio período Horas de meio período: 30 por semana Salário: a partir de R$1.579,00 por mês **Benefícios**: - Seguro de vida - Vale-transporte Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira
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Analista Assuntos Regulatório Sr
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatório Sr Quem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes. Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 7 dias
Sao Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro**Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiroÁrea de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroManutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de ofícios e consultas sanitárias oficiais.Revisão de bulas e rotulagens de medicamentos e produtos biológicos.Análise...
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Analista de Assuntos Regulatórios Jr
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiroAbout the job Nosso time de Assuntos Regulatórios está em busca de um Analista JR para atuar em nosso formato híbrido. A posição terá a necessidade de entender o ambiente regulatório e do negócio, endereçando as necessidades das marcas da companhia frente às legislações vigentes, usando a criatividade como diferencial para propor novas ideias e...