Analista Assuntos Regulatórios Sr

2 semanas atrás


Sao Paulo, Brasil BD Tempo inteiro

Job Description Summary

Buscamos Analista para ser parte do nosso time regulatório Brasil com foco em dispositivos que melhoram a vida no campo das intervenções cirúrgicas e hospitalares.

**Job Description**:
Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso

A BD é uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo e está impulsionando o mundo da saúde aprimorando descobertas, diagnósticos e cuidados médicos. Somos mais de 65 mil associados unidos por um único propósito e temos presença virtual em todos os países do mundo, atuando nas mais desafiadoras questões globais de saúde.

**Responsabilidades**:
- Quando necessário, representar ativamente os interesses da BD em grupos técnicos de trabalho em associações de empresa, ABNT, e junto a órgãos reguladores. Acompanhar mudanças no ambiente regulatório e base normativa, avaliar impacto para a BD, comunicar a liderança e envolver as demais áreas (incluindo corporativas) para a adequada implementação de mudanças conforme aplicável.- Planeja, controla e executa os processos de regularização sanitária de produtos, certificação de produtos (Inmetro/Anatel) e certificação de BPF junto à Anvisa, assegurando a conformidade e o cumprimento de prazos legais e internos. Aprovar cadastro e cancelamento de produtos no sistema SAP.- Obtém, atualiza e renova as licenças sanitárias, autorização de funcionamento Anvisa, cadastro e certidão de regularidade (CRF), assegurando o cumprimento de prazos legais e internos.- Treina e apoia o desenvolvimento de novos associados. Revisa submissões e fornece orientação técnica para colaboradores menos experientes questões regulatórias/técnicas complexas.- Fornece apoio aos negócios, projetos e outras áreas funcionais e corporativas por meio de análise, fornecimento de documentos e dados regulatórios, avaliação e parecer regulatório que considere o cumprimento da regulamentação e requisitos regulatórios vigentes.- Prestar suporte às auditorias e inspeções regulatórias em geral, incluindo licenças, MDSAP, auditorias internas, BPF da ANVISA e de organismos acreditadores.- Responsável por elaborar e atualizar os modelos de etiquetas e instruções de uso locais para os produtos importados e aprovar etiquetas e materiais de rotulagem conforme requerido e em conformidade com a regularização atualizada dos produtos junto aos órgãos reguladores.- Responsável por realizar avaliação de impacto de mudanças aos processos regulatórios e obter as aprovações regulatórias necessárias para sua implementação.- Responsável por revisar e aprovar materiais promocionais em conformidade com a política e procedimentos corporativos.**Requisitos**:

- Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou outro da área da saúde.
- Desejável especialização em Farmácia, Biomedicina ou outro da área da saúde.
- Imprescindivel experiência robusta em Assuntos Regulatórios com produtos para a Saúde.
- É desejavel ter experiência com Certificação e auditoria Inmetro.
- Inglês avançado para escrita, leitura e conversação.
- Desejável espanhol intermediário.
- “_
- A BD preza pela equidade no ambiente de trabalho sem discriminação por qualquer deficiência, classe, etnia, idade, religião, identidade de gênero ou orientação sexual.”_

Primary Work Location

BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio

Additional Locations

Work Shift



  • Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...


  • Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...


  • São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatório Sr Quem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes. Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10...


  • Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...


  • Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...


  • Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...


  • Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...


  • Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga - Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; - Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados,...


  • Sao Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiro

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...


  • São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...


  • Sao Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide SA Tempo inteiro

    **RESUMO DA POSIÇÃO** **Localização**: Sede - São Paulo** **Modalidade**:Híbrido** **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** **Alguma pessoa interna mapeada? **Não **Propósito da **posição** Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso núcleo, temos um...


  • Sao Paulo, Brasil REDE CIDADÃ Tempo inteiro

    Estágio em Assuntos Regulatórios **Requisitos**: Estar Cursando: Engenharia Civil, Engenharia Ambiental. Tipo de vaga: Meio período Horas de meio período: 30 por semana Salário: a partir de R$1.579,00 por mês **Benefícios**: - Seguro de vida - Vale-transporte Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira


  • Sao Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

    **Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua...


  • Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro

    **Proficiency in local language is required** **Missão** Executar com autonomia as atividades e projetos de média complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação...


  • Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Área de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e...


  • São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Manutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de ofícios e consultas sanitárias oficiais.Revisão de bulas e rotulagens de medicamentos e produtos biológicos.Análise...


  • Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiro

    About the job Nosso time de Assuntos Regulatórios está em busca de um Analista JR para atuar em nosso formato híbrido. A posição terá a necessidade de entender o ambiente regulatório e do negócio, endereçando as necessidades das marcas da companhia frente às legislações vigentes, usando a criatividade como diferencial para propor novas ideias e...


  • São Paulo, Brasil Teva Pharmaceuticals Tempo inteiro

    Quem somosA nossa abordagem simples e consistente conduz a soluções adaptadas e acessíveis aos pacientes. Juntos, ajudamos milhões de pessoas em todo o mundo a ter uma vida mais saudável. É uma missão que une os nossos colaboradores em quase 60 países, além de um conjunto rico e diversificado de nacionalidades e de contextos. Trabalhar conosco...


  • São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista de Regulatórios Sênior - RegionalSede: São Paulo / SPFormação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica. Requisitos: Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico. Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina. Boas habilidades de...


  • Sao Paulo, Brasil EIXO SP Tempo inteiro

    Estamos em busca de novos talentos para fazer parte do Time da Assuntos Regulatórios Nosso desafio é aproximar pessoas e lugares, atendendo com excelência e proporcionando viagens seguras aos nossos usuários. Se identificou? #vempraeixosp **Responsabilidades e atribuições** Garantir o controle organizacional das demandas regulatórias, mantendo o...