Especialista de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

Responsável por realizar as avaliações de impacto no país para determinar o impacto regulatório de acordo com as regulamentações locais. Identifica os requisitos técnicos e/ou legais específicos do país e prepara documentos para atender aos requisitos específicos do país. Compila informações e documentação para envios de rotina a órgãos reguladores regionais para várias unidades de negócios. Garante a coleta de toda a documentação relacionada, conforme necessário, para receber aprovações de agências ou em resposta a solicitações de agências. Organiza e prioriza os envios que precisam de revisão para garantir que atendam aos padrões de envio regulatório em papel e eletrônico, às políticas e aos requisitos de procedimentos operacionais. Garante a conformidade com os regulamentos, interpretações e diretrizes relevantes das agências reguladoras. Prepara e envia documentos regulatórios e arquivos técnicos adequados ao MoH com supervisão mínima. Organiza e prioriza as submissões regulatórias a serem revisadas quanto à conformidade com os padrões de submissão. Prepara respostas às perguntas das agências reguladoras e outras correspondências, conforme solicitado. Identifica proativamente oportunidades de melhoria de processos e desenvolve planos para execução. Fornece informações básicas a vários departamentos sobre requisitos e padrões de envio para facilitar o processamento eficiente pelas agências. Monitora o processo de submissão nas autoridades de saúde do país. Fornece soluções para uma variedade de problemas de escopo e complexidade moderados. Instrutor da área funcional, responsável por conduzir as necessidades de treinamento da área técnica para o grupo (ou seja, auxílios de trabalho, ferramentas de trabalho etc.). Coordena os serviços de consultoria externa para preparar os dossiês a serem enviados às autoridades de saúde do país (conforme aplicável) Atualiza os sistemas aplicáveis com as informações de envio e as datas de aprovação correspondentes (por exemplo: O365, MDRIM, ferramenta Chargeback, entre outros). Faz o upload da cópia final do pacote de dossiê aprovado no sistema aplicável correspondente para o arquivo do país. Envolvido na preparação de esboços, resumos, relatórios de status, memorandos, gráficos, quadros, tabelas e slides necessários, conforme necessário. Desempenhar outras funções designadas pelo líder de projetos especiais da RA LATAM. Prazo de contrato: De: 04/03/2024 Até: 30/08/2024 Requisitos: Escolaridade mínima: Graduação - Concluído - Obrigatório Idiomas: - Inglês - Obrigatório - Fala: Avançado - Escrita: Avançado - Compreensão: Avançado - Leitura: Avançado Experiências e qualificações: Superior Completo: (necessário ter diploma universitário/bacharelado ou experiência equivalente. É preferível um diploma em uma disciplina técnica relacionada. Conhecimentos e experiência relacionada. Capacidade de trabalhar de forma independente e em um ambiente de equipe. Atuar resolver problemas, reconhecer e encontrar soluções para lacunas nos processos.

Escolaridade Mínima: Ensino Superior
- Refeitório no Local
- Seguro de Vida
- Vale Transporte
- Vale Alimentação

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação. Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas. Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa). Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação. Fornecer análises...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa).Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação.Fornecer análises e...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios/qualidade

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

    Inglês Avançado/ Fluente; - Experiência com gerenciamento de Dangerous Goods. **Sobre nosso cliente**: A Amazon é uma multinacional de tecnologia norte-americana, conhecida globalmente. A empresa está hoje em momento de expansão e busca, através da Page Interim, um Especialista de Assuntos Regulatórios/Qualidade. **Descrição**: - Esta posição...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 19 horas

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiro

    Local de trabalho:São Paulo, SP (Presencial).Principais atividades:Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 15 horas

    São Paulo, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiro

    Local de trabalho:São Paulo, SP (Presencial).Principais atividades:Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 horas

    São Paulo, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiro

    Local de trabalho:São Paulo, SP (Presencial).Principais atividades:Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    Há 20 horas

    Sao Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide SA Tempo inteiro

    **RESUMO DA POSIÇÃO** **Localização**: Sede - São Paulo** **Modalidade**:Híbrido** **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** **Alguma pessoa interna mapeada? **Não **Propósito da **posição** Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso núcleo, temos um...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 17 horas

    São Paulo, SP, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiro

    Local de trabalho: São Paulo, SP (Presencial). Principais atividades: Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação; Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    São Paulo, SP, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiro

    Local de trabalho: São Paulo, SP (Presencial). Principais atividades: Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação; Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil REDE CIDADÃ Tempo inteiro

    Estágio em Assuntos Regulatórios **Requisitos**: Estar Cursando: Engenharia Civil, Engenharia Ambiental. Tipo de vaga: Meio período Horas de meio período: 30 por semana Salário: a partir de R$1.579,00 por mês **Benefícios**: - Seguro de vida - Vale-transporte Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira

  • Assuntos Regulatórios | Analista

    Há 19 horas

    Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Sao Paulo, Brasil Passarini Group Tempo inteiro

    **Sobre a Vaga** Voe mais alto com a **Passarini Group! **Por isso, buscamos profissionais iguais a nós, que tenham muita vontade de se desenvolver em um ambiente dinâmico e que oferece muitas oportunidades. **Valorizamos** - Empatia; - Relacionamento interpessoal; - Foco; - Dinamismo; - Comprometimento; - Proatividade; - Excelência no...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Área de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e...

  • Assuntos Regulatórios | Analista

    Há 2 dias

    Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Sobre nosso cliente Indústria farmacêutica nacional localizada em São Paulo, SP. Descrição Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo:...