Pessoa Especialista Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).
Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe Você ainda pode fazer parte do nosso time Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato
**Responsabilidades e atribuições**
- Realizar avaliação técnica e regulatória das documentações referentes ao desenvolvimento de produtos, de acordo com as regulamentações em vigor, visando a aplicação em dossiês de registros e pós-registros de medicamentos similares, genéricos, produtos para saúde e biológicos, além de IFA/ CADIFA e BPF/GMP.
- Efetuar a análise de viabilidade técnica de dossiês e realizar o enquadramento regulatório, sugerindo plano de ação/estratégias regulatórias para atendimento aos requisitos de registro, pós-registro e/ou cumprimento de exigência da ANVISA.
- Dar suporte às decisões da liderança através da realização de pesquisas diversas/ inteligência regulatória relacionadas ao âmbito farmacêutico (novos produtos, novos protocolos, material publicitário, etc.). Conduzir reuniões técnico/regulatórias com fabricantes de IFA e de PA, nacional e internacional, e com equipes internas de desenvolvimento.
- Acompanhar as mudanças na legislação sanitária e discussões técnicas, visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos e parceiros, trabalhando juntamente com as associações de classe. Atualizar as planilhas de controle do departamento.
**Requisitos e qualificações**
- Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Inglês Avançado;
- Domínio intermediário do com pacote office;
- Sólido conhecimento e aplicação das regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais;
- Experiência com submissões em formato CTD;
- Conhecimento em medicamentos biológicos e injetáveis.
**Informações adicionais**
**Principais Benefícios**:
- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- Vale refeição ou refeitório **(a depender da unidade)**;
- Vale Alimentação;
- Vale transporte, fretado ou estacionamento **(a depender da unidade)**;
- Gympass;
- Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos **(a depender da unidade)**;
- Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
- Espaço Saúde - atendimento médico assistêncial **(a depender da unidade)**;
- PPR / Bônus (a depender da unidade);
- ** Clube de Vantagens Tem Valor**: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
- ** Lojinha Tem Valor** (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
- ** Saúde Financeira Tem Valor** (programa confidencial e gratuito com ferramentas e informações sobre Educação Financeira feita por uma Consultoria especializada) que dará suporte desde a **elaboração do orçamento **familiar até buscar **renegociação de dívidas **ou informações sobre **investimentos**);
- ** Telemedicina** com atendimento humanizado e gratuito 24h por dia, 7 dias por semana;
- **Auxilio Creche** (a depender da unidade e da política interna);
**Vaga publicada em**: 31/01/2024
**Período de inscrições **internas**: até 07/02/2024
**Analista responsável**: Juliete Lemes
A Hypera Pharma é uma das maiores empresas farmacêuticas do Brasil e está presente em todos os segmentos relevantes do setor. Com posição de liderança em diversas categorias, oferece produtos de alta qualidade e segurança, investindo continuamente em inovação e crescendo de forma sustentável, para que as pessoas vivam mais e melhor.
Com visão de futuro e inovação, a Hypera Pharma conta com um dos maiores e mais modernos centros de pesquisa farmacêutica do Brasil, na estrutura de sua subsidiária Brainfarma. O centro abriga uma equipe de profissionais altamente qualificados, incluindo mestres e doutores, para o desenvolvimento de medicamentos, dermocosméticos e produtos para a saúde, utilizando tecnologia de ponta para ser pioneira no lançamento de novos tratamentos no Brasil.
Sediada em São Paulo e listada no Novo Mercado da BM&FBovespa desde 2008, a Hypera Pharma reúne um time de mais de 3,4 mil colaboradores.
**CONSUMER HEALTH**
Líder no mercado de medicamentos de isentos de prescrição, com marcas ícones reconhecidas pelos brasileiros há décadas, incluindo Apracur, Benegrip, Coristina D, Engov, Epocler, Estomazil, dentre outras.
A unidade atua também nos segmentos denutricionais e suplementos vitamínicos, com marcas como Tama
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Especialista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiroElaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroMonitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa).Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação.Fornecer análises e...
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