Especialista de Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Oportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP
**Atividades Principais**:
- Criação e implementação de estratégias para novos produtos e manutenção de produtos existentes;
- Responsável técnico por todos os produtos da empresa;
- Preparação e submissão de documentos para ANVISA, INMETRO, ANATEL e outras agências;
- Monitoramento e adaptação a mudanças nas regulamentações nacionais e internacionais;
- Desenvolvimento de relações estratégicas com entidades reguladoras e governamentais;
- Ponto focal para auditorias e inspeções, assegurando conformidade regulatória;
- Gerenciamento de registros e renovações, garantindo a validade contínua das licenças e certificações;
- Interpretação de regulamentações e diretrizes para submissões e aprovações de produtos;
- Implementação de processos para garantir conformidade com ANVISA, INMETRO, ANATEL e outras agências;
- Ponto principal de contato com autoridades reguladoras para questões de importação;
- Revisão minuciosa de informações e documentos técnicos, assegurando precisão e conformidade;
- Facilitando a obtenção de documentação técnica e certificações necessárias;
- Preparação e submissão de dossiês para regularização sanitária de dispositivos médicos e cosméticos;
- Acompanhamento de processos e cumprimento das exigências regulatórias;
- Monitoramento de publicações e atualizações normativas, com análises de impacto;
- Elaboração e submissão de processos de atualização ou alteração pós-registro;
- Garantia de conformidade regulatória de instruções de uso e rotulagens;
- Garantia de documentação necessária para solicitações de licenças de importação;
- Manutenção de arquivos organizados e atualizados da documentação técnica sanitária;
- Recomendação de ações sobre alterações de produtos e processos de fabricação;
- Fornecimento de relatórios especializados e colaboração no desenvolvimento de estratégias regulatórias.
**Requisitos Mínimos**:
Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou áreas afins;
Experiência substancial em posições relacionadas à regulamentação;
Conhecimento aprofundado das regulamentações de importação e requisitos da ANVISA, INMETRO e outras agências reguladoras;
Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita;
Capacidade de análise crítica e atenção aos detalhes;
Proatividade e capacidade de trabalhar de forma independente;
Fluência em inglês é essencial, e outros idiomas são um diferencial.
**Horário**: Segunda a sexta das 09h às 18h.
**Salário**: R$ 7.500,00 a R$ 8.000,00 + Plano de saúde.
Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT
Pagamento: R$7.500,00 por mês
**Benefícios**:
- Assistência médica
Horário de trabalho:
- De segunda à sexta-feira
- Turno de 8 horas
Tipos de pagamento adicional:
- 13º salário
Pergunta(s) de seleção:
- Possui ensino superior em qual área?
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Especialista de Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Sao Paulo, Brasil HAYS Tempo inteiroEspecialista de Assuntos Regulatórios Indústria química multinacional busca Especialista em Assuntos Regulatórios. **Localidade: Interior de São Paulo** **Requisitos**: - Experiência na área de Assuntos Regulatórios, em indústria química com escopo Latam; - Ter atuado com GHS (Global Harmonization System) e elaboração de FISPQs (Ficha de...
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São Paulo, Brasil União Química Tempo inteiroEspecialista em Assuntos Regulatórios - Registro Location: São Paulo/São PauloDescrição:Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos produtos (medicamentos, suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos);Avaliar documentação e elaborar dossiê de Certificação de Boas Práticas...
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Analista assuntos regulatórios pleno
3 semanas atrás
SAO PAULO, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiroPara atuar no time de Assuntos Regulatórios, você precisa: Ter Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas; Vivência na área de Assuntos regulatórios; Conhecimentos da norma ISO 9001; Conhecimentos em ferramentas de qualidade; Desejável: Pós graduação/MBA (Cursando ou Completo) em Assuntos regulatórios, Gestão...
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Analista de Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiroAssistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...
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Especialista Em Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
São Paulo, Brasil União Química Tempo inteiroEspecialista em Assuntos Regulatórios - RegistroLocation: São Paulo/São PauloDescrição:Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos produtos (medicamentos, suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos); Avaliar documentação e elaborar dossiê de Certificação de Boas Práticas...
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Analista de Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroA AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide SA Tempo inteiro**RESUMO DA POSIÇÃO** **Localização**: Sede - São Paulo** **Modalidade**:Híbrido** **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** **Alguma pessoa interna mapeada? **Não **Propósito da **posição** Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso núcleo, temos um...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiroFabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...
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Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiroAssessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
São Paulo, Brasil União Química Tempo inteiroEspecialista em Assuntos Regulatórios - RegistroLocation: São Paulo/São Paulo Descrição: Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos produtos (medicamentos, suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos); Avaliar documentação e elaborar dossiê de Certificação de Boas...
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Trainee em Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Passarini Group Tempo inteiroEstamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você! **Requisitos**: Graduação cursando em áreas relacionadas, como Engenharia, Farmácia, Química,...
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Trainee em Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Passarini Group Tempo inteiroEstamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você! **Requisitos**: Graduação cursando em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Biologia,...
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Trainee em Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Passarini Group Tempo inteiroEstamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você! **Requisitos**: Graduação cursando em Engenharia Elétrica, Mecânica, Automação e Controle e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
SAO JOSE, Brasil IMEX MEDICAL Tempo inteiroConheça a nossa história! Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta...
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Gerente de Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro**Gerente de Assuntos Regulatórios** Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos. Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e...
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Gerente de Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiroExperiência na área de Regulatory Affairs na Indústria de Alimentos e Bebidas; - Inglês avançado/fluente. **Sobre nosso cliente**: A Diageo é uma fabricante de bebidas, com sede em Londres, Reino Unido. Fundada em 1997, é a maior fabricante de bebidas destiladas do mundo, comercializando seus produtos para 180 países e com representações em 80...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Entender os processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização. Comunicar-se com as partes interessadas internas. Interface com vários departamentos para coletar e organizar materiais de...