Gerente de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
**Main responsibilities**:
- Supervise the Regulatory Affairs Department to ensure the success of new product registration, line extensions and new indications in alignment with the affiliate business plan, while maintaining compliance for all products with local regulations and quality system requirements.
- Foster an environment of operational excellence through regulatory expertise and managing and developing direct reports and collaborating with cross-functional teams to successfully achieve Affiliate regulatory objectives.
- Facilitate and cultivate external relationships with the relevant Government bodies and industry associations.
- Maintain awareness of current regulations and anticipate implications and opportunities of changes in the regulatory environment.
- Support the development and implementation of the Regulatory Plan and Strategy in alignment with affiliate business plans as well as regulatory requirements.
- Develop and maintain product labeling, ensuring that it complies with local regulatory requirements and implemented within the designated timelines.
- Lead regulatory quality oversight of Third Parties.
- Manage and support internal and external audits / assessments / self-inspections.
- Maintain company’s licenses, authorizations and GMP certificates.
**Minimum Qualification Requirements**:
- At least seven years industry related experience in regulatory affairs (experience with synthetic and biologic products is preferable).
- People management & leadership experience.
- Ability to adapt to challenging situations.
- Project management skills.
- Strong analytical, problem solving and negotiation skills.
- Advanced/Fluent written and spoken English.
- Excellent planning and priority setting.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
WeAreLilly
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Gerente de Assuntos Regulatórios Jr
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Nestle Tempo inteiroSomos uma empresa diversa, inclusiva, com pensamentos múltiplos e ideias inovadoras, que investe na Transformação Digital e preza pela inovação, tanto em nossos produtos quanto em nosso método de trabalho. Uma empresa que tem como valor o respeito e que se preocupa com o bem estar de nossos colaboradores. Se faz bem, a gente faz!. **Resumo da...
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Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro*GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA
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Trainee em Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Passarini Group Tempo inteiroEstamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você! **Requisitos**: Graduação cursando em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Biologia,...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil BuscarVagas Tempo inteiroÁrea de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e automatização. 1579,00...
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Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil The BIG Jobsite Tempo inteiro*GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA QUALIDADE, VIGILÂNCIA SANITÁRIA);*ESPANHOL NÍVEL INTERMEDIÁRIO/ INGLÊS NÍVEL INTERMEDIÁRIO;*CONHECIMENTO DO ERP PROTHEUS;*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃODE DOSSIÊ PARA REGISTRO E NOTIFICAÇÃO NA...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil BuscarVagas Tempo inteiroÁrea de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e automatização. 1579,00...
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Assistente de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Alacer Indústria Eletrônica Ltda Tempo inteiroAssistente de Assuntos Regulatórios (Medical Device) - Interface com o fabricante internacional (Mecrsosul/FDA/CE) e empresa terceirizada; - Controle nos processos de registro, pós-registro ; - Preparação de processo e dossiê técnico; Requisitos: Segundo grau completo; Experiência anterior na área de regulatórios e qualidade em empresas da área da...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiroÁrea de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e...
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Gerente Assuntos Regulatórios Jr
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil MSD Tempo inteiroNossa equipe de Assuntos Regulatórios traz novos avanços médicos para o mundo, facilitando comunicações e procedimentos que permitem uma parceria de conformidade rápida e organizada com agências regulatórias externas. Estamos na vanguarda das inovações de saúde que ajudam a fornecer produtos médicos novos, confiáveis e compatíveis, além de...
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Especialista Assuntos Regulatórios Produtos
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Grafton Recruitment International Tempo inteiroLocalizações - São Paulo- Indústria - Produtos químicos e borracha e plástico- Tipo de emprego - Permanente (CLT)- Publicado - Pessoa de contato - 1639- Descrição do emprego Empresa química global busca Especialista de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para se juntar à equipe em São Paulo - SP. (Modelo Híbrido) Resumo: - Como...
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Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiroCód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...
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Assistente de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiroExperiência prévia em Assuntos Regulatórios - Profissionais com conhecimento em produtos médicos **Sobre nosso cliente**: A Sonova Holding AG é um grupo suíço de empresas internacionalmente ativo com sede em Stäfa, especializado em cuidados auditivos. **Descrição**: - Elaboração e manutenção de Dossiê de cadastros/registro ANVISA -...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiroAbout the job A posição de Anl. de Assuntos Regulatórios SR terá a necessidade deentender o ambiente do negócio endereçando as necessidades das marcas da cia, usando a criatividade coletiva como diferencial para propor novas ideias e mitigar riscos. Conduzir avaliações de riscos regulatórios; Validar materiais em conjunto com as demais...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro**Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...
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Analista Senior Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiroDiversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...
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Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiroAdecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado - CLT- Presencial- Pleno- Ver outras vagas**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo....
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Especialista em Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroMonitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação. Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas. Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa). Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação. Fornecer análises...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroMonitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa).Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação.Fornecer análises e...
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São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiroElaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...
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São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiroElaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...
