Gerente Assuntos Regulatórios Jr

2 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil MSD Tempo inteiro

Nossa equipe de Assuntos Regulatórios traz novos avanços médicos para o mundo, facilitando comunicações e procedimentos que permitem uma parceria de conformidade rápida e organizada com agências regulatórias externas. Estamos na vanguarda das inovações de saúde que ajudam a fornecer produtos médicos novos, confiáveis e compatíveis, além de práticas e soluções para o mundo.

**Principais responsabilidades**:
1. Desenvolvimento e implementação da estratégia regulatória de forma multifuincional juntamente aos times global, regional e local para registros de produtos inicias e também alterações pós-registros;
2. Assegurar que o cronograma estabelecido para submissão do registro do produto seja seguido;
3. Interações com Anvisa e seus diversos departamentos (relacionadas a pré-submissão, análise e aprovação do processo; incluindo participação em reuniões com as autoridades sanitárias - Anvisa);
4. Assegurar o cumprimento do Compliance da área regulatória.
5. Responsável por liderar inspeções regulatórias promovidas pela autoridade sanitária de cunho regulatório para análise de dossiês (não-relacionados à GMP). Suporte às inspeções de GMP ( Good Manufacturing Practice ) da ANVISA nas fábricas locais e internacionais;
6. Suporte as auditorias internas;
7. Definição, avaliação e acompanhamento das métricas da área, e plano de ação e mitigação para melhoria de processos;
8. Proporcionar e atuar como facilitador nas interações com os diferentes stakeholders internos, assegurando quanto aos planos de submissão e cronogramas dos projetos, bem como, fomentando parcerias sustentável, monitorar, identificar e avaliar as regulamentações e guidelines vigentes ou em em seus estágios de elaboração quanto à relevância e impacto para os processos internos da empresa, desenvolvimento de medicamentos e ou estratégias regulatórias e corporativas, comunicando eficazmente o impacto e propiciando a tomada de decisão para questões críticas dos negócios;
9. Participação em treinamentos e reuniões (internos e externos): na nossa companhia, de Entidades Farmacêuticas (Sindusfarma, Interfarma) e Anvisa.
10. Gerenciamento dos regulatory assessments assegurando alinhamento com os requerimentos regulatórios e elaboração de uma estratégia regulatória consistente;
11. Gerenciar a avaliação do impacto regulatório das atualizações de bula recebidas da matriz;
12. Acompanhamento do desenvolvimento de artes e bula;
13. Gerenciar o controle e manutenção das solicitações de certificação de boas práticas de fabricação para as empresas internacionais;
14. Aprovação e assegurar o cumprimento de procedimento operacional padrão (POPs), bem como os treinamentos;
15. Gerenciamento da interface dos processos de importação e exportação;
16. Trabalhar o desenvolvimento da equipe norteado pelos comportamentos de liderança da nossa companhia.

**R**equisitos**:
Formação superior completa em Farmácia;
Inglês fluente;
Experiência com gestão de equipe;
Experiência prévia com produtos biológicos é um diferencial.

Somos uma empresa biofarmacêutica voltada para a pesquisa e desenvolvimento. Nossa missão é construída sobre a simples premissa de que, se "seguirmos a ciência", ótimos medicamentos podem causar um impacto significativo no nosso mundo. Acreditamos que uma empresa voltada para pesquisas e dedicada à ciência de classe mundial pode ter sucesso ao inovar medicamentos e vacinas que fazem a diferença para pacientes em todo o mundo.

**Quem somos **

Somos conhecidos como Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA nos Estados Unidos e Canadá, e como MSD nos demais lugares. Há mais de um século, temos trabalhado pela vida, criando medicamentos e vacinas para muitas das doenças mais desafiadoras do mundo. Hoje, nossa empresa continua na vanguarda da pesquisa para oferecer soluções de saúde inovadoras e avançar na prevenção e no tratamento de doenças que ameaçam pessoas e animais em todo o mundo.

**O que buscamos...**

Imagine levantar-se de manhã para um trabalho tão importante quanto ajudar a salvar e melhorar vidas em todo o mundo. Aqui, você tem essa oportunidade. Você poderá trazer sua empatia, criatividade e conhecimentos científicos ou digitais, para trabalhar em colaboração com um grupo diverso de colegas que buscam e trazem esperança para inúmeras pessoas que estão lutando contra algumas das doenças mais desafiadoras do nosso tempo. Nossa equipe está em constante evolução, portanto, se você for curioso e tiver esse propósito, junte-se a nós e comece a causar um impacto positivo hoje mesmo.

**Temos orgulho de ser uma empresa que acredita no valor de trazer pessoas de diferentes perfis, talentosas e comprometidas. A maneira mais rápida de revolucionar a inovação é quando ideias diversas se reúnem em um ambiente inclusivo. Incentivamos nossos colaboradores a abordar os problemas coletivamente e

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiro

    About the job Nosso time de Assuntos Regulatórios está em busca de um Analista JR para atuar em nosso formato híbrido. A posição terá a necessidade de entender o ambiente regulatório e do negócio, endereçando as necessidades das marcas da companhia frente às legislações vigentes, usando a criatividade como diferencial para propor novas ideias e...

  • Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    Há 9 horas

    Sao Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide SA Tempo inteiro

    **RESUMO DA POSIÇÃO** **Localização**: Sede - São Paulo** **Modalidade**:Híbrido** **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** **Alguma pessoa interna mapeada? **Não **Propósito da **posição** Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso núcleo, temos um...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga Suporte para elaborar e protocolar a documentação sanitária da empresa, abrangendo os processos de registros, licenças, certificações e documentações pertinentes, a fim de atender a legislação vigente, visando garantir o registro de novos produtos e dos produtos já existentes, e manter as licenças e certificações necessárias...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil REDE CIDADÃ Tempo inteiro

    Estágio em Assuntos Regulatórios **Requisitos**: Estar Cursando: Engenharia Civil, Engenharia Ambiental. Tipo de vaga: Meio período Horas de meio período: 30 por semana Salário: a partir de R$1.579,00 por mês **Benefícios**: - Seguro de vida - Vale-transporte Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Nitro Agro Tempo inteiro

    Na Nitro somos apaixonados pelo que fazemos, agimos com senso de dono e valorizamos a vida. Acreditamos na importância da sustentabilidade, agimos sempre com responsabilidade e segurança. Somos parceiros dos nossos clientes e buscamos levar excelência à sociedade por meio de produtos, serviços e processos que promovem soluções, brilho e vida. Nossa...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Área de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e...

  • Assuntos Regulatórios | Analista

    Há 8 horas

    Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiro

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação. Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas. Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa). Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação. Fornecer análises...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa).Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação.Fornecer análises e...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga - Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; - Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Pl

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro

    **Proficiency in local language is required** **Missão** Executar com autonomia as atividades e projetos de média complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação...

  • Analista de assuntos regulatórios sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...

  • SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

    1 semana atrás

    Guarulhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Valuing | HR Solutions Tempo inteiro

    Buscamos um profissional para atuar como SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS, em uma indústria de COSMÉTICOS e DERMOCOSMÉTICOS, líder do seu segmento no mercado brasileiro, com presença internacional exportando para mais de 50 países.Será responsável por liderar as atividades regulatórias necessárias para o desenvolvimento, registro, e...