Especialista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions offering including dental and oral health products as well as other consumable medical devices under a strong portfolio of world class brands. Dentsply Sirona’s products provide innovative, high-quality and effective solutions to advance patient care and deliver better and safer dentistry. Dentsply Sirona’s global headquarters is located in Charlotte, North Carolina, USA. The company’s shares are listed in the United States on NASDAQ under the symbol XRAY.**Bringing out the best in people**- Working at Dentsply Sirona you are able to:
**Develop faster** - with our commitment to the best professional development.**Perform better** - as part of a high-performance, empowering culture.**Shape an industry** - with a market leader that continues to drive innovation.**Make a difference** -by helping improve oral health worldwide.**Escopo**
O Especialista de Assuntos Regulatórios vai liderar quaisquer atividades regulatórias de produtos sob sua responsabilidade. Garantir o atendimento às regulamentações vigentes em todos os centros de distribuição, quando aplicável.
**Principais Responsabilidades**
- Receber solicitações de registro de produto; preparar e submeter a documentação para registros e acompanhar as atividades pós-submissão;
- Preparar e revisar a rotulagem de todos os materiais que fazem parte do produto,para que atenda aos requisitos aplicáveis no pais;
- Analisar os “claims” frente à legislação regulatória vigente assim como frente às informações devidamente aprovadas;
- Revisar os pedidos de registro/cadastro e fornecer respostas e suporte às partes interessadas;
- Priorizar as solicitações de registro/cadastro e manter as partes interessadas informadas quanto ao andamento;
- Preparar submissões regulamentares tais como renovações de registro, garantindo o cumprimento regulatorio;
- Otimizar os recursos necessários, procurando minimizar custos e o tempo necessário para execução dos registros de produtos e identificar potenciais deficiências documentais;
- Atualizar os sistemas de rastreamento aplicáveis com atualizações em tempo real sobre o status das solicitações e aprovações regulatórias;
- Atuar junto a autoridade de vigilância sanitária para administrar e solucionar problemas recebidos e para conduzir o processo de tecnovigilância e de recolhimento de produtos;
- Responsável pelo processo de reclamações e interação com os fabricantes para retorno dos produtos reclamados e sua investigação;
- Assegurar que os centros de distribuição sob sua responsabilidade atendam tanto aos requisitos corporativos como aos requisitos legais garantindo assim seu pleno funcionamento, principalmente com relação as licencas necessárias para funcionamento.
**Qualificações requeridas**:
- Conhecimentos em pacote office;
- Superior Completo preferencialmente na área da saúde ou áreas correlatas;
- Inglês fluente e espanhol avançado será um diferencial;
- Conhecimento de certificação eletromédica, em legislação de produtos para saúde, ISO 13485/2016 e RDC 16/2013.
- Dentsply Sirona is an Equal Opportunity/ Affirmative Action employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, age, sexual orientation, disability, or protected Veteran status. We appreciate your interest in Dentsply Sirona.
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Especialista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil HAYS Tempo inteiroEspecialista de Assuntos Regulatórios Indústria química multinacional busca Especialista em Assuntos Regulatórios. **Localidade: Interior de São Paulo** **Requisitos**: - Experiência na área de Assuntos Regulatórios, em indústria química com escopo Latam; - Ter atuado com GHS (Global Harmonization System) e elaboração de FISPQs (Ficha de...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
Sao Paulo, Brasil 3Shape Tempo inteiroO Especialista em Assuntos Regulatórios será responsável por monitorar e garantir a conformidade com as regulamentações e políticas governamentais aplicáveis ao nosso setor de atuação. Atuar como pessoa responsável técnica conforme exigido pela autoridade competente. Acompanhar as mudanças nas regulamentações governamentais relevantes ao setor...
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Especialista Assuntos Regulatórios Produtos
2 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Grafton Recruitment International Tempo inteiroLocalizações - São Paulo- Indústria - Produtos químicos e borracha e plástico- Tipo de emprego - Permanente (CLT)- Publicado - Pessoa de contato - 1639- Descrição do emprego Empresa química global busca Especialista de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para se juntar à equipe em São Paulo - SP. (Modelo Híbrido) Resumo: - Como...
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ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIO
1 semana atrás
Engenheiro Coelho, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Mm Consultoria Rh Tempo inteiroEmpresa do agronegócio do segmento de controle biológico contrata Especialista de Assuntos Regulatórios para trabalhar em Piracicaba- SP.Beneficios:Formação Acadêmica:Não informadoExperiência:Salário:A combinarCargo:Analista de Assuntos RegulatóriosEmpresa:Mm Consultoria RhTreinamento em desenvolvimento profissional e gerencial.Ramo:Consultoria/...
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ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIO
Há 6 dias
Engenheiro Coelho, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MM Consultoria RH Tempo inteiroEmpresa do agronegócio do segmento de controle biológico contrata Especialista de Assuntos Regulatórios para trabalhar em Piracicaba- SP.Beneficios:Formação Acadêmica:Não informadoExperiência:Salário:A combinarCargo:Analista de Assuntos RegulatóriosEmpresa:Mm Consultoria RhTreinamento em desenvolvimento profissional e gerencial.Ramo:Consultoria/...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiroElaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiroElaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiroElaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiroElaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...
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Especialista De Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Cassio Campos Cezar Tempo inteiroOportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP Atividades Principais : Responsável técnico por todos os produtos da empresa; Preparação, interpretação, gerenciamento e submissão de documentos para ANVISA, INMETRO,...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa Tempo inteiroEmpresa admite Especialista em Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Horário Comercial.. Administrador de Produtos que tem a coordenação geral para gerenciar revisões de administração de produtos (por exemplo, regulamentações do GHS), regulamentações existentes e emergentes, rotulagem e outros requisitos que...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Matriz RH Tempo inteiroOportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP **Atividades Principais**: - Criação e implementação de estratégias para novos produtos e manutenção de produtos existentes; - Responsável técnico por todos os...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroMonitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa).Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação.Fornecer análises e...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroMonitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação. Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas. Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa). Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação. Fornecer análises...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Cassio Campos Cezar Tempo inteiroOportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP Atividades Principais: Responsável técnico por todos os produtos da empresa; Preparação, interpretação, gerenciamento e submissão de documentos para ANVISA, INMETRO,...
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Assistente Comercial
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiroEmpresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo Campo Belo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros.. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.
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Assistente Comercial
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiroEmpresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo Campo Belo para atuar em Tempo integral, A combinar. Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.
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São Paulo, São Paulo, Brasil The Dow Chemical Company Tempo inteiroEspecialista de Assuntos Regulatórios para ProdutosPosition:Especialista de Assuntos Regulatórios para ProdutosPrimary Location:Sao Paulo (BRA),São Paulo,BrazilNosso propósito Junte-se a uma equipe apaixonada por parcerias. Somos uma empresa de ciência de materiais inovadora, centrada no cliente, inclusiva e sustentável. -Distribuidos em 109 locais de...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil 3Shape Tempo inteiroO Especialista em Assuntos Regulatórios será responsável por monitorar egarantir a conformidade com as regulamentações e políticasgovernamentais aplicáveis ao nosso setor de atuação.Atuar como pessoa responsável técnica conforme exigido pelaautoridade competente.Acompanhar as mudanças nas regulamentações governamentaisrelevantes ao setor da...
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São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro» » 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos...
