Analista de Validação de Sistemas
2 semanas atrás
**Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior**
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
**Missão do cargo**:
Garantir que os sistemas computadorizados utilizados na produção, controle de qualidade e outras áreas da empresa estejam em conformidade com as normas e regulamentações aplicáveis. Isso envolve a realização de testes, validações e auditorias para garantir que os sistemas funcionem de acordo com as especificações e requisitos da empresa e regulatórios. Garantir que todos os sistemas computadorizados utilizados na empresa estejam em conformidade com as normas e regulamentações aplicáveis, garantindo a segurança e a qualidade dos produtos farmacêuticos produzidos.
P**rincipais responsabilidades e desafios**:
- Elaborar e executar planos de validação de sistemas computadorizados utilizados na indústria farmacêutica, de acordo com as normas e regulamentos aplicáveis, como a FDA 21 CFR Parte 11 e a GAMP 5- Realizar análise de risco dos sistemas computadorizados, identificando os pontos críticos e estabelecendo as medidas de mitigação necessárias- Realizar o teste de aceitação do sistema, verificando se os requisitos estabelecidos foram atendidos- Desenvolver documentação de validação, incluindo protocolos, relatórios e planos de teste- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados aos sistemas computadorizados- Avaliar mudanças nos sistemas computadorizados e determinar se uma nova validação é necessária- Atuar como ponto focal para a área de Tecnologia da Informação (TI) e fornecedores de sistemas, garantindo a conformidade dos sistemas com as normas e regulamentos- Participar de reuniões e treinamentos relacionados à validação de sistemas computadorizados e às normas regulatórias aplicáveis- Monitorar as tendências da indústria em relação à validação de sistemas computadorizados, identificando novas práticas e tecnologias- Realizar auditorias internas para garantir a conformidade dos sistemas computadorizados com as normas e regulamentos aplicáveis
**Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos**:
- Conhecimento das normas e regulamentações aplicáveis à validação de sistemas computadorizados, incluindo a FDA 21 CFR Parte 11 e a GAMP 5- Familiaridade com a documentação necessária para a validação de sistemas computadorizados, incluindo protocolos, relatórios e planos de teste- Conhecimento de ferramentas de gerenciamento de projetos e planejamento de validação, como o Microsoft Project e o SmartSheet- Conhecimento de ferramentas de rastreabilidade e gestão de requisitos, como o IBM Rational DOORS e o HP ALM- Conhecimento de ferramentas de testes automatizados, como o Selenium e o Appium- Conhecimento de bancos de dados e linguagens de programação usadas na indústria farmacêutica, como o SQL e o Python- Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade, como o SAP e o TrackWise- Habilidade em realizar análise de risco e avaliar pontos críticos dos sistemas computadorizados- Habilidade em realizar auditorias internas e externas para garantir a conformidade dos sistemas com as normas e regulamentações aplicáveis- Habilidade em desenvolver procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados aos sistemas computadorizados- Habilidade em comunicar efetivamente com outras áreas da empresa, incluindo TI, produção e controle de qualidade
- Habilidade em manter-se atualizado em relação às tendências e tecnologias relacionadas à validação de sistemas computadorizados
**Educação necessária**:
- Superior Concluído em Farmácia, Química.
**Desejável**:
- MBA ou Pós Graduação na área da saúde;- Conhecimento do Pacote Office (Excel, Word, Power Point);- Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.
**Local de Trabalho**:
- Goiana/PE.
Salário e Benefícios:
**Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.
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Analista de Qualificação e Validação de
2 semanas atrás
Goiana, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro**Analista de Validação e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Pleno** **Nossa empresa**: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos...
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Analista de Qualificação e Validação de
2 semanas atrás
Goiana, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro**Analista de Validação e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Sênior** **Nossa empresa**: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos...
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Goiana, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroAcompanhar atividades de comissionamento, qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Investigação e encerramento de desvios de qualificação
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Goiana, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroAcompanhar atividades de comissionamento, qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Investigação e encerramento de desvios de qualificação.Acompanhar visitas de fornecedores. Atividades administrativas (e-mails, reuniões, ATAs, interface com sistemas e etc.)
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Goiana, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroAcompanhar atividades de comissionamento, qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Investigação e encerramento de desvios de qualificação.Acompanhar visitas de fornecedores. Atividades administrativas (e-mails, reuniões, ATAs, interface com sistemas e etc.)
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goiana, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroAcompanhar atividades de comissionamento, qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Investigação e encerramento de desvios de qualificação. Acompanhar visitas de fornecedores. Atividades administrativas (e-mails, reuniões, ATAs, interface com sistemas e etc.)
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Goiana, PE, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroAcompanhar atividades de comissionamento, qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Investigação e encerramento de desvios de qualificação. Acompanhar visitas de fornecedores. Atividades administrativas (e-mails, reuniões, ATAs, interface com sistemas e etc.)
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Goiana, Pernambuco, Pernambuco, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroAcompanhar atividades de comissionamento, qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Investigação e encerramento de desvios de qualificação.Acompanhar visitas de fornecedores. Atividades administrativas (e-mails, reuniões, ATAs, interface com sistemas e etc.)
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Goiana, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro**Analista de Qualificação de Equipamentos e Utilidades Sênior** **Nossa empresa**: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar...
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Analista do Produto
2 semanas atrás
Goiana, Brasil PTC Group Tempo inteiro**About the job Analista do Produto - Experimentação Powertrain (Pernambuco)**: Indústria do setor automotivo **Responsabilidades e Tarefas da Função** - Realizar testes de validação em veículos com foco em motores; - Acompanhar e suportar o processo de diagnose de problemas técnicos, identificando causa raiz e propondo melhorias; - Elaborar...
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Analista de Produtos Júnior
2 semanas atrás
Goiana, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiroAnalista de Produto Jr/Pl (EOL - End Of Line). - Realizar diagnose veicular em todas as fases de desenvolvimento do projeto e emitir relatórios técnicos; - Validação de rotinas de teste de centrais eletrônicas em bancada e na linha de produção do veículo; - Suporte à resolução de problemas na linha de produção, incluindo análise de causa raiz e...
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Analista de Departamento Fiscal
Há 5 dias
Goiana, Brasil Canaã Polpa de Fruta Tempo inteiroProfissional irá atuar com processos de admissões e demissões, controles de documentações, folha de pagamento, controle de ponto eletrônico, férias, afastamento, abonos, rescisões, realizar o controle de pessoal através de atividades como preparação de folhas de pagamento, determinação de período de férias e rescisões, como também demissão...
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Analista de Departamento Fiscal
Há 4 dias
Goiana, Brasil Canaã Polpa de Fruta Tempo inteiroProfissional irá atuar com processos de admissões e demissões, controles de documentações, folha de pagamento, controle de ponto eletrônico, férias, afastamento, abonos, rescisões, realizar o controle de pessoal através de atividades como preparação de folhas de pagamento, determinação de período de férias e rescisões, como também demissão...
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Técnico em Automação Industrial
2 semanas atrás
Goiana, Brasil MML Sistemas de Automação Tempo inteiroTecnico em Automação Industrial que tenha experiência na area de comissionamento que tenha fácil acesso para Goiana PE Tipo de vaga: Tempo integral, Temporário Duração do contrato: 8 meses Salário: R$3.000,00 - R$3.500,00 por mês **Benefícios**: - Assistência médica - Assistência odontológica - Seguro de vida - Vale-refeição -...
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Desenhista Projetista
2 semanas atrás
Goiana, Brasil MML Sistemas de Automação Tempo inteiroIrá elaborar e acompanhar projetos de Infraestrutura. Experiência em plataformas CAD (AutoCad, ProgeCad, ZWCad, IntelliCad), conhecimento avançado no Pacote Office, Microsoft Excel. - Conhecimento em as built sera um diferencial. Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT Salário: R$2.713,88 - R$4.186,46 por mês **Benefícios**: - Assistência...
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Analista de Folha de Pagamento
2 semanas atrás
Goiana, Brasil Gi Group Tempo inteiroRequisitos: Superior completo administração ou áreas afins; Experiência generalista com administração de pessoal; Possuir experiência em indústria; Conhecimento em legislação trabalhista; Experiência com folha de pagamento, e-social e cálculos rescisórios; Possuir conhecimento com o sistema senior de folha de pagamento; Horário: De segunda à...
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Analista de Folha de Pagamento
Há 7 dias
Goiana, Brasil Gi Group Tempo inteiroRequisitos: Superior completo administração ou áreas afins; Experiência generalista com administração de pessoal; Possuir experiência em indústria; Conhecimento em legislação trabalhista; Experiência com folha de pagamento, e-social e cálculos rescisórios; Possuir conhecimento com o sistema senior de folha de pagamento; Horário: De segunda à...
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Analista Pleno Segurança do Trabalho
2 meses atrás
Goiana, Brasil Stellantis Tempo inteiro**Descrição**: - Trabalhos da equipe técnica de segurança do trabalho na empresa, elaborando e aplicando projetos, desenvolvendo estudos e métodos preventivos de acidentes; - Assegurar o cumprimento dos Requisitos de Segurança na montadora Stellantis; - Analisar as condições atuais e propostas de mudanças quanto a conformidade com as políticas...
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Estagiário na área Administrativa
2 semanas atrás
Goiana, Brasil Empresa de Terceirização de Serviços Tempo inteiroEmpresa de Terceirização de Serviços admite Estagiário na área Administrativa em Goiana Barro Vermelho para atuar em Meio-período, A combinar.. Realiza atendimento telefônico aos clientes, fornecendo informações. Realiza pesquisas de satisfação com clientes, coletando feedbacks e sugestões para melhorias. Auxilia na atualização de cadastros e...
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Analista de Processos Pleno
Há 5 dias
Goiana, Brasil Segula Technologies Tempo inteiroDescrição da vaga Gerenciar a instalação de linhas de produção Elaboração de protocolos tecnicos de dispositivos, Equipamentos e linhas com alta complexidade Design review e validação das soluções junto aos fornecedores, seguimento da fabricação, Buyoff de fornecedores, transferência para a planta; Instalação, Comissionamento. Try out e...
