Analista Assuntos Regulatórios Pl

3 semanas atrás


Sao Paulo, Brasil Maturi Tempo inteiro

**Descrição**:
**Contamos com você para**:

- Participar da definição de estratégias regulatórias para a viabilização do registro ou pós registro de um produto nos países;
- Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas, produtivas, farmacotécnicas e analíticas apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor de plano de ação para sanar ou minimizar os gaps;
- Elaborar core dossiês de registro e pós-registro em formato CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da CIA sempre se atentando aos prazos;
**Pré e Pós Registro**
- Participar dos delineamentos de estratégias e dos cumprimentos de exigência e monitorar prazos;
- Participar da avaliação de impacto de mudanças pós-registro com base nos requerimentos dos países;
- Participar da avalição de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.

**Carga e Horários de trabalho**:

- Entrada entre 06h30 e 09h30 da manhã.
- De segunda à quinta: 8:25hrs diárias e sexta-feira: 6hrs corridas;
- Modalidade de trabalho híbrido: 3 dias no escritório e 2 dias de home office.

**Requisitos**:
**Precisamos que você tenha**:

- Formação necessária: Farmácia;
- Inglês: intermediário;
- Espanhol: intermediário (desejável);
- Experiência comprovada na área regulatória em indústria farmacêutica.

**Competências**:

- Conhecimento de Legislações sanitárias nacionais;
- Pacote Office;
- Conhecimentos em legislação sanitária internacional (LATAM, FDA, EMA, ICH) será considerado um diferencial.

**Benefícios**:
Estacionamento, Refeição no local



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    Detalhes da vaga - Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; - Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados,...


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    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...


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    Garantir o cumprimento de todas as normas e leis regulatórias aplicáveis ??aos produtos da Natcofarma, tanto no Brasil quanto no exterior;Analisar e interpretar legislações e normas regulatórias pertinentes aos produtos da empresa;Preparar e submeter dossiês de registro de medicamentos e outros produtos à ANVISA e outras agências regulatórias;Manter...


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    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


  • Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


  • Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


  • Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


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