Monitor de Pesquisa Clínica Oncologia

2 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

AstraZeneca is a global, innovation-driven BioPharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines for some of the world's most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies.

The Oncology Clinical Research Associate (CRA) has local responsibility for the delivery of the oncology studies (recruitment and quality data collection) at allocated sites and is an active participant in the local study team(s). The CRA works in close collaboration with other CRAs and the Local Study Team/ Local Study Manager to ensure that study commitments are achieved in a timely and efficient manner. The CRA acts as the main contact with the PI and co-PI, and the overall study site staff and has the responsibility for monitoring the study conduct to ensure proper delivery of the study.

The CRA is responsible for the preparation, initiation, monitoring and closure of assigned sites in clinical studies, in compliance with AZ Procedural Documents, international guidelines such as ICH-GCP, and relevant local regulations and that the sites deliver according to their respective commitment in the individual studies.

A CRA with longer tenure and experience may take on additional responsibilities that include additional tasks associated with Local Study Manager.
CRAs might have different internal titles based on the experience level (Associate CRA, CRA, Senior CRA). The experience level depends on the years of experience, performance record, level of independence in the role, ability to take on additional tasks or tutor more junior colleagues. The SMM Country Head may assign this internal title after confirmation with Cluster Director SMM/Senior Director SMM (Region). This will only be applicable for countries which have been exempted to use tiered internal titles.

**Main accountabilities**:

- Contributes to the selection of potential investigators (Site Qualification Visits).
- Trains, supports and advises Investigators and site staff in study related matters, including Risk Based Quality Management (RbQM) principles.
- Confirms that site staff have completed and documented the required trainings appropriately, including ICH-GCP training, prior to and for the duration of the study.
- Ensures the sites are inspection ready at all times.
- Actively participates in Local Study Team (LST) meetings.
- Contributes to National Investigators meetings, as applicable.
- Initiates, monitors and closes study sites in compliance with AZ Procedural Documents. Shares information on patient recruitment and study site progress (site quality/performance) within the LST.
- Drives performance at the sites. Proactively identifies and ensures timely resolution to study-related issues and escalates them as appropriate.
- Updates CTMS and other systems with data from study sites as per required timelines.
- Manages study supplies (ISF, etc), drug supplies and drug accountability at study site. Prepares study drug for destruction, if applicable.
- Performs monitoring visits (remote and onsite), as well as remote data checks, in accordance with the timelines specified in the study specific Monitoring Plan. If required, determines and discusses with Local Study Manager the correct timing and type of visits.
- Performs Source Data Review (SDR), Case Report Form (CRF) review and Source Data Verification (SDV), in accordance with the Monitoring Plan.
- Performs regular Site Quality Risk Assessments and adapts monitoring intensity accordingly during the study.
- Ensures data entry and data query resolution in a timely manner.
- Works with data management to ensure robust quality of the collected study data.
- Ensures accurate and timely reporting of Serious Adverse Events and their follow ups.
- Prepares and finalises monitoring visit reports in CTMS and provides timely feed-back to the Principal Investigator, including follow-up letter, within required timelines and in line with AZ SOP.
- Follows up on outstanding actions with study sites to ensure resolution in a timely manner.
- Follows quality issue processes by escalating systematic or serious quality issues, data privacy breaches, CSP or ICH-GCP compliance issues to Local Management and/or CQM as required.
- Assists site in maintaining inspection ready ISF.
- Prepares for and collaborates with the activities associated with audits and regulatory inspections in liaison with Local Study Manager and Quality person.
- Ensures timely collection/uploading of essential documents into the eTMF in accordance with ICH-GCP, AZ SOPs and local requirements. Supports/participates in regular QC checks performed by LSAD or delegate.
- Ensures that all study documents under their responsibility (i.e. site documents, relevant communications, etc) are available and ready for final archiving and completion of local part of the eTMF.
- Provides feedback on any research related information including sites/investigators/compe

  • Monitor de Pesquisa Clínica- Oncologia

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Enfermeira (o) Senior com Experiencia em Oncologia

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Instituto de Oncologia Marcello Fanelli Tempo inteiro

    Enfermeira com experiência em assistência em ambulatório de oncologia, em planejamento e administração do quimioterápicos. Orientação e educação do paciente e familiares, como a consulta de enfermagem. **Requisitos**: Experiência em ambulatório de oncologia; Especialização em Oncologia; Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT Salário:...

  • Ta Head de Oncologia

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Merck Tempo inteiro

    Uma carreira na nossa empresa é uma jornada contínua de descobertas: nossos cerca de 58.000 colaboradores modelam como o mundo vai viver, trabalhar e se divertir com a próxima geração de avanços em Healthcare, Life Science e Electronics. Durante mais de 350 anos dedicamos com paixão nossa curiosidade para descobrir modos inovadores e vibrantes para...

  • Ta Head de Oncologia

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Merck KGaA Darmstadt Germany Tempo inteiro

    Uma carreira na nossa empresa é uma jornada contínua de descobertas: nossos cerca de 58.000 colaboradores modelam como o mundo vai viver, trabalhar e se divertir com a próxima geração de avanços em Healthcare, Life Science e Electronics. Durante mais de 350 anos dedicamos com paixão nossa curiosidade para descobrir modos inovadores e vibrantes para...

  • Msl Oncologia Jr

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas. Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer...

  • Monitor de Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Msl Oncologia Pl

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas. Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer...

  • Estagiário - Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Pfizer Tempo inteiro

    A Pfizer está sempre em busca de profissionais que tenham como objetivo contribuir de modo inovador, digital e com mentalidade de crescimento para impactar positivamente bilhões de vidas em todo mundo, por meio das melhores soluções de saúde. Se você se identifica com nosso propósito e está buscando uma oportunidade de Estágio em Pesquisa Clínica,...

  • Consultor Técnico Oncologia Paraná

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Msl Oncologia Gi

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Msl - Oncologia Pulmão - Nordeste

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Estágio em Pesquisa Clínica/bioequivalência

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

    **Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua...

  • Consultor Técnico Oncologia

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Estágio em Pesquisa Clínica

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

    **Atividades** - Entrar em contato com a equipe do local de pesquisa e discutir a viabilidade dos estudos nesses locais; - Pesquisar algumas consultas que vieram da equipe global sobre as especificações e requisitos do país; - Suporte no preparo de documentação administrativa de estudos clínicos; - Elaboração e revisão de Contratos, com...

  • Estágio em Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

    **Atividades** - Entrar em contato com a equipe do local de pesquisa e discutir a viabilidade dos estudos nesses locais; - Pesquisar algumas consultas que vieram da equipe global sobre as especificações e requisitos do país; - Suporte no preparo de documentação administrativa de estudos clínicos; - Elaboração e revisão de Contratos, com...

  • Farmacêutico Jr

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo Tempo inteiro

    **Muito prazer, somos a BP.** Para começar, gostaríamos de fazer um convite: vem valorizar a vida com a gente. É isso que nos move todo dia. É isso que a gente vai fazer juntos. A BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo tem uma linda trajetória de 160 anos, marcada por transformações que trazem cada vez mais o nosso olhar único para a...

  • Msl Pleno

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Analista de Pesquisa Clínica I

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Hospital Alemão Oswaldo Cruz Tempo inteiro

    Todos os dias, nos dedicamos a garantir a melhor experiência e resultado em saúde aos nossos pacientes, com um time de mais de 3.500 colaboradores que acredita no cuidado pleno às pessoas e atua com qualidade, precisão e comprometimento. Aqui, incentivamos o protagonismo das carreiras de nossos profissionais e fomentamos a #diversidade e a #inclusão em...

  • Pesquisador Clínico Pleno Centro de Pesquisa em

    Há 23 horas

    Sao Paulo, Brasil Ourofino Saúde Animal Tempo inteiro

    Estamos em busca de um talento para somar ao time de pesquisa em animais de produção e contribuir com a pesquisa de excelência desenvolvida pela Ourofino Saúde Animal. Um pesquisador com perfil agregador e dinâmico, capaz de conduzir as etapas de pesquisa, desenvolvimento e pós-registro de produtos veterinários, bem como atuar em um ambiente que...

  • Entrevistador(a) de Pesquisa por Telefone

    Há 2 dias

    Sao Paulo, Brasil IPESO Instituto de Pesquisa Tempo inteiro

    Se você é entrevistador(a) de pesquisa, profissional de telemarketing, contact center e teleatendimento, tem computador conectado à Internet apto a fazer chamadas de áudio (headset com microfone) e quer trabalhar em Home Office (trabalho remoto), esta vaga é para você. Tipo de vaga: Autônomo / PJ, Intermitente (freelance) Duração do contrato: 3...