Monitor de Pesquisa Clínica

4 semanas atrás


Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardiometabólica, Respiratória e Oncológica._

**Principais Responsabilidades**:

- Contribui para a seleção de potenciais pesquisadores.
- Confirma que a equipe do local concluiu e documentou os treinamentos necessários de forma adequada, incluindo o treinamento do ICH-GCP, antes e durante a duração do estudo. Garante que os sites estejam sempre prontos para inspeção.
- Participa ativamente de reuniões da Equipe de Estudo Local (LST).
- Contribui para as reuniões dos Investigadores Nacionais, conforme aplicável.
- Inicia, monitora e fecha sites de estudo em conformidade com os documentos procedimentais da AZ. Compartilha informações sobre o recrutamento de pacientes e o progresso do local de estudo (qualidade / desempenho do local) dentro do LST.
- Impulsiona o desempenho nos sites. Identifica proativamente e garante a resolução atempada dos problemas relacionados ao estudo e os encaminha conforme apropriado.
- Atualiza CTMS e outros sistemas com dados de sites de estudo conforme cronogramas requeridos.
- Gerencia suprimentos de estudo (ISF, etc), suprimentos de medicamentos e prestação de contas de medicamentos no local do estudo. Prepara o medicamento do estudo para destruição, se aplicável.
- Executa visitas de monitoramento (remotas e no local), bem como verificações remotas de dados, de acordo com os prazos especificados no Plano de Monitoramento específico do estudo. Se necessário, determina e discute com o LSM o tempo e tipo corretos de visitas.
- Executa revisão de dados de origem (SDR), revisão de formulário de relatório de caso (CRF) e verificação de dados de origem (SDV), de acordo com o plano de monitoramento.
- Realiza regularmente avaliações de risco de qualidade do site e adapta a intensidade do monitoramento de acordo com o estudo.
- Garante a resolução de consultas de dados em tempo hábil.
- Trabalha com gerenciamento de dados para garantir uma qualidade robusta dos dados do estudo coletados.
- Garante o relato preciso e oportuno de Eventos Adversos Graves e seus acompanhamentos.
- Prepara e finaliza relatórios de visitas de monitoramento no CTMS e fornece feedback oportuno ao Investigador Principal, incluindo carta de acompanhamento, dentro dos prazos requeridos e em consonância com o SOP da AZ.
- Acompanha ações pendentes com sites de estudo para garantir a resolução em tempo hábil.
- Segue os processos de problemas de qualidade ao escalar problemas de qualidade sérios ou sistemáticos, violações de privacidade de dados, problemas de conformidade com o CSP ou ICH-GCP para o Gerenciamento Local e / ou o CQM, conforme necessário.
- Auxilia o site a manter a inspeção ISF pronta.
- Prepara e colabora com as atividades associadas a auditorias e inspeções regulatórias em ligação com o LSM e o CQM.
- Assegura a coleta / upload oportuna de documentos essenciais no eTMF de acordo com o ICH-GCP, AZ SOPs e requisitos locais. Suporta / participa de verificações regulares de CQ realizadas pelo LSM ou delegado.
- Assegura que todos os documentos de estudo sob sua responsabilidade (ou seja, documentos do site, comunicações relevantes, etc.) estejam disponíveis e prontos para arquivamento final e conclusão da parte local do eTMF.
- Fornece feedback sobre qualquer informação relacionada à pesquisa, incluindo sites / pesquisadores / estudos concorrentes que possam ser úteis para o mercado local.
- Assegura a conformidade com o Código de Ética da AstraZeneca, políticas e procedimentos da empresa relativos a pessoas, finanças, tecnologia, segurança e SHE (Segurança, Saúde e Meio Ambiente).
- Garante o cumprimento da legislação local, nacional e regional, conforme aplicável.

**Pré Requisitos**:

- Superior Completo na área da Saúde;
- Experiência como Monitor de Pesquisa;
- Inglês Avançado;
- Disponibilidade para viagens.



  • Sao Paulo, Brasil HAYS Tempo inteiro

    CRO nacional busca Gerente Sênior de Pesquisa Clínica com inglês fluente e perfil dinâmico **Sua nova empresa** CRO nacional em momento de crescimento, com pluralidade de projetos nacionais e internacionais **Sua nova posição** Como Gerente de Pesquisas Clínicas, você será responsável por todo o grupo, contando com equipe diversa e...


  • Sao Paulo, Brasil Instituto Monitor Tempo inteiro

    **Nós sempre acreditamos no EAD** Nenhuma outra instituição de ensino no Brasil possui tanta experiência com educação a distância quanto o Monitor. Desde 1939, nosso objetivo é levar os melhores cursos para nossos alunos, onde eles estiverem. Quem estuda aqui, aprende na prática. Isso é o que permitiu ao Monitor fazer mais de 6 milhões de...


  • Sao Paulo, Brasil BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo Tempo inteiro

    Excelente porque somos plurais! Cada pessoa que compõe a BP tem uma história de vida, uma trajetória, uma visão de mundo. E ao somarmos essas visões, vemos os desafios que temos de outros ângulos trazendo novas respostas para as velhas perguntas, e ajudando a fazer novas perguntas. É dessa forma que a inovação está sempre presente, de uma forma...

  • Estagiário Administrativo

    4 semanas atrás


    Sao Paulo, Brasil INSTITUTO MONITOR Tempo inteiro

    RAMO DE ATIVIDADE Empresa líder no mercado de EaD e produção de material didático em plataforma digital. DESCRIÇÃO DA VAGA Criação de layout e padronização de material impresso (apostilas) Diagramação/ ajustes do material didático Fechamento e montagem dos materiais (apostilas) para serem impressos na gráfica tanto para impressão Off-Set...


  • Sao Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

    **Atividades** - Entrar em contato com a equipe do local de pesquisa e discutir a viabilidade dos estudos nesses locais; - Pesquisar algumas consultas que vieram da equipe global sobre as especificações e requisitos do país; - Suporte no preparo de documentação administrativa de estudos clínicos; - Auxílio em submissão ética e regulatória na fase...


  • Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    AstraZeneca is a global, innovation-driven BioPharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines for some of the world's most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies. The Oncology Clinical Research Associate (CRA) has local responsibility for...


  • Sao Paulo, Brasil Clínica Transformando Faces Tempo inteiro

    Realiza atendimentos e ligações telefônicas referentes a: atrasos, adiantamento de consultas ou por motivos solicitados pelos profissionais; - Estar à disposição do paciente, realizando a recepção de forma cordial, gentil e atenciosa; - Fotografar o rosto do paciente para a documentação; - Solicitar seu documento pessoal e conferir o agendamento,...


  • Sao Paulo, Brasil Emprego BR Tempo inteiro

    **Empresa**: Microlins Pinheiros **Salário da vaga de emprego de Monitor de Informática**: R$ 940,00 **Cidade/Estado**: São Paulo / SP **Descrição da vaga de Monitor de Informática**: Adequar a abordagem em sala de aula de acordo com o nível de cada aluno e participar das reuniões mensais e semanais com a coordenação pedagógica. Realizar o...

  • Psicólogo Clínico

    Há 6 dias


    Sao Paulo, Brasil Clínica de Psicologia Brambile Tempo inteiro

    Psicólogo que trabalhe também com atendimento infantil com CRP ativo para atuar com atendimento clínico aos clientes de diversos convênios. Disponibilidade para inicio imediato e disponibilidade de agenda para marcação de pacientes. Tipo de vaga: Autônomo / PJ Salário: a partir de R$35,00 por hora Tipo de vaga: Autônomo / PJ Duração do...


  • Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    AstraZeneca is a global, innovation-driven BioPharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines for some of the world's most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies. The Oncology Clinical Research Associate (CRA) has local responsibility for...


  • São Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

    Atividades Entrar em contato com a equipe do local de pesquisa e discutir a viabilidade dos estudos nesses locais; Pesquisar algumas consultas que vieram da equipe global sobre as especificações e requisitos do país; Suporte no preparo de documentação administrativa de estudos clínicos; Auxílio em submissão ética e regulatória na fase...


  • Sao Paulo, Brasil Instituto Brasileiro de Governança Corporativa Tempo inteiro

    Auxiliar na elaboração de pesquisas, publicações e conteúdos afins, bem como no relacionamento com autores e apoio a grupos de trabalho; - Auxiliar na elaboração de questionários, apresentações institucionais e temáticas; - Auxiliar na análise de demandas de novos estudos e pesquisas; - Auxiliar em atividades de levantamento bibliográfico e...

  • Analista de Pesquisa Jr

    4 semanas atrás


    Sao Paulo, Brasil BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo Tempo inteiro

    **Muito prazer, somos a BP.** Para começar, gostaríamos de fazer um convite: vem valorizar a vida com a gente. É isso que nos move todo dia. É isso que a gente vai fazer juntos. A BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo tem uma linda trajetória de 160 anos, marcada por transformações que trazem cada vez mais o nosso olhar único para a...


  • Guarulhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Aché Laboratórios Farmacêuticos Tempo inteiro

    Inscrição até 02/06ImprescindívelFormação em Estatística, Matemática ou outro curso na área de exatas necessariamente com Pós Graduação em Análises Estatísticas;Pós Graduação em Estatística, Bioestatística ou áreas relacionadasFundamental experiência com aplicação de métodos estatísticos em estudos clínicos, preferencialmente na...


  • São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Experiência em Pesquisa e Precificação;Formação: Administração, Economia, Engenharia ou correlatas;Conhecimento na ferramenta Profimetrics (ITIM);Excel Intermediário/Avançado;Realiza análise e formação de preços de mercadoria para aumentar a receita e garantir uma melhor rentabilidade ao mesmo tempo preservando a competitividade de preços...


  • Sao Paulo, Brasil Página de Carreira Tempo inteiro

    Realizar monitoria das ligações avulsas ou específicas efetuados pelos operadores da Central de Atendimento a fim de avaliar aderência do atendimento aos níveis mínimos de qualidade estipulados em linha com as diretrizes e regras de produto do Grupo NotreDame Intermédica. **Responsabilidades e atribuições** - Monitorar as ligações avulsas ou...


  • São Paulo, Brasil Hospital Sírio-Libanês Tempo inteiro

    Com mais de cem anos de existência, a Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês tem como foco oferecer uma assistência médico-hospitalar de excelência, com um olhar humanizado e individualizado, em mais de 60 especialidades. Por meio da nossa Faculdade Sírio-Libanês, compartilhamos conhecimento e desenvolvemos atividades de ensino,...

  • Pessoa Monitor de Qualidade

    1 semana atrás


    Sao Paulo, Brasil InterPlayers Tempo inteiro

    Buscamos pessoas para atuar no time do PSP - Programa Suporte ao Paciente, na função de **Monitor de Qualidade**, se você se identifica com esse desafio, essa vaga é para você! **Responsabilidades e atribuições** - Monitorar os atendimentos de acordo com os critérios do programa; - Garantir o volume apropriado de monitorias, de acordo com os...


  • Sao Paulo, Brasil Clareza Terceirização de Serviços Ltda Tempo inteiro

    COM REGISTRO EM CTPS 2º COMPLETO DOMINIO DE INFORMATICA ( WORD/EXCEL/INTERNET ) TER ATUADO EM RECEPÇÃO DE CLINICA MEDICA OU HOSPITAL COM DISPONIBILIDADE DE HORÁRIO ( MANHA/TARDE/INTEGRAL ) EXP. COM ATENDIMENTO PACIENTE, DIGITAÇÃO DE FICHAS DE ATENDIMENTO, ATENDIMENTO TELEFÔNICO, GUIAS DE ENCAMINHAMENTO MEDICO, SUPORTE AOS MÉDICOS, RELATÓRIOS DE...


  • Sao Paulo, Brasil Clareza Terceirização de Serviços Ltda Tempo inteiro

    COM REGISTRO EM CTPS 2º COMPLETO DOMINIO DE INFORMATICA ( WORD/EXCEL/INTERNET ) TER ATUADO EM RECEPÇÃO DE CLINICA MEDICA OU HOSPITAL COM DISPONIBILIDADE DE HORÁRIO ( MANHA/TARDE/INTEGRAL ) EXP. COM ATENDIMENTO PACIENTE, DIGITAÇÃO DE FICHAS DE ATENDIMENTO, ATENDIMENTO TELEFÔNICO, GUIAS DE ENCAMINHAMENTO MEDICO, SUPORTE AOS MÉDICOS, RELATÓRIOS DE...