Monitor/a de Pesquisa Clínica

3 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

AstraZeneca is a global, innovation-driven BioPharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines for some of the world's most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies.

The Oncology Clinical Research Associate (CRA) has local responsibility for the delivery of the oncology studies (recruitment and quality data collection) at allocated sites and is an active participant in the local study team(s). The CRA works in close collaboration with other CRAs and the Local Study Team/ Local Study Manager to ensure that study commitments are achieved in a timely and efficient manner. The CRA acts as the main contact with the PI and co-PI, and the overall study site staff and has the responsibility for monitoring the study conduct to ensure proper delivery of the study.
The CRA is responsible for the preparation, initiation, monitoring and closure of assigned sites in clinical studies, in compliance with AZ Procedural Documents, international guidelines such as ICH-GCP, and relevant local regulations and that the sites deliver according to their respective commitment in the individual studies.

**Main accountabilities**:

- Contributes to the selection of potential investigators (Site Qualification Visits);
- Trains, supports and advises Investigators and site staff in study related matters, including Risk Based Quality Management (RbQM) principles;
- Confirms that site staff have completed and documented the required trainings appropriately, including ICH-GCP training, prior to and for the duration of the study;
- Ensures the sites are inspection ready at all times;
- Actively participates in Local Study Team (LST) meetings;
- Contributes to National Investigators meetings, as applicable;
- Initiates, monitors and closes study sites in compliance with AZ Procedural Documents. Shares information on patient recruitment and study site progress (site quality/performance) within the LST;
- Drives performance at the sites. Proactively identifies and ensures timely resolution to study-related issues and escalates them as appropriate;
- Updates CTMS and other systems with data from study sites as per required timelines;
- Manages study supplies (ISF, etc), drug supplies and drug accountability at study site. Prepares study drug for destruction, if applicable;
- Performs monitoring visits (remote and onsite), as well as remote data checks, in accordance with the timelines specified in the study specific Monitoring Plan. If required, determines and discusses with Local Study Manager the correct timing and type of visits;
- Performs Source Data Review (SDR), Case Report Form (CRF) review and Source Data Verification (SDV), in accordance with the Monitoring Plan;
- Performs regular Site Quality Risk Assessments and adapts monitoring intensity accordingly during the study;
- Ensures data entry and data query resolution in a timely manner.
- Works with data management to ensure robust quality of the collected study data;
- Ensures accurate and timely reporting of Serious Adverse Events and their follow ups;
- Prepares and finalises monitoring visit reports in CTMS and provides timely feed-back to the Principal Investigator, including follow-up letter, within required timelines and in line with AZ SOP;
- Follows up on outstanding actions with study sites to ensure resolution in a timely manner;
- Follows quality issue processes by escalating systematic or serious quality issues, data privacy breaches, CSP or ICH-GCP compliance issues to Local Management and/or CQM as required;
- Assists site in maintaining inspection ready ISF;
- Prepares for and collaborates with the activities associated with audits and regulatory inspections in liaison with Local Study Manager and Quality person;
- Ensures timely collection/uploading of essential documents into the eTMF in accordance with ICH-GCP, AZ SOPs and local requirements. Supports/participates in regular QC checks performed by LSAD or delegate;
- Ensures that all study documents under their responsibility (i.e. site documents, relevant communications, etc) are available and ready for final archiving and completion of local part of the eTMF;
- Provides feedback on any research related information including sites/investigators/competing studies that might be useful for the local market;
- Ensures compliance with AstraZeneca’s Code of Ethics, company policies and procedures relating to people, finance, technology, security and SHE (Safety, Health and Environment);
- Ensures compliance with local, national and regional legislation, as applicable;
- Collaborates with local stakeholders for site study delivery (eg MSLs, Site Engagement Lead where applicable);
- Identify issues at sites; resolve issues and escalate as appropriate involving local stakeholders and LSADs;
- Support the implementation of innovative processes and technologies.

**Requirements**:

- Bachelor's degree in lif

  • Monitor de Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Estagiário - Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Pfizer Tempo inteiro

    A Pfizer está sempre em busca de profissionais que tenham como objetivo contribuir de modo inovador, digital e com mentalidade de crescimento para impactar positivamente bilhões de vidas em todo mundo, por meio das melhores soluções de saúde. Se você se identifica com nosso propósito e está buscando uma oportunidade de Estágio em Pesquisa Clínica,...

  • Estágio em Pesquisa Clínica/bioequivalência

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

    **Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua...

  • Estágio em Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

    **Atividades** - Entrar em contato com a equipe do local de pesquisa e discutir a viabilidade dos estudos nesses locais; - Pesquisar algumas consultas que vieram da equipe global sobre as especificações e requisitos do país; - Suporte no preparo de documentação administrativa de estudos clínicos; - Elaboração e revisão de Contratos, com...

  • Estágio em Pesquisa Clínica

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

    **Atividades** - Entrar em contato com a equipe do local de pesquisa e discutir a viabilidade dos estudos nesses locais; - Pesquisar algumas consultas que vieram da equipe global sobre as especificações e requisitos do país; - Suporte no preparo de documentação administrativa de estudos clínicos; - Elaboração e revisão de Contratos, com...

  • Analista de Pesquisa Clínica I

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Hospital Alemão Oswaldo Cruz Tempo inteiro

    Todos os dias, nos dedicamos a garantir a melhor experiência e resultado em saúde aos nossos pacientes, com um time de mais de 3.500 colaboradores que acredita no cuidado pleno às pessoas e atua com qualidade, precisão e comprometimento. Aqui, incentivamos o protagonismo das carreiras de nossos profissionais e fomentamos a #diversidade e a #inclusão em...

  • Pesquisador Clínico Pleno Centro de Pesquisa em

    Há 15 horas

    Sao Paulo, Brasil Ourofino Saúde Animal Tempo inteiro

    Estamos em busca de um talento para somar ao time de pesquisa em animais de produção e contribuir com a pesquisa de excelência desenvolvida pela Ourofino Saúde Animal. Um pesquisador com perfil agregador e dinâmico, capaz de conduzir as etapas de pesquisa, desenvolvimento e pós-registro de produtos veterinários, bem como atuar em um ambiente que...

  • Entrevistador(a) de Pesquisa por Telefone

    Há 2 dias

    Sao Paulo, Brasil IPESO Instituto de Pesquisa Tempo inteiro

    Se você é entrevistador(a) de pesquisa, profissional de telemarketing, contact center e teleatendimento, tem computador conectado à Internet apto a fazer chamadas de áudio (headset com microfone) e quer trabalhar em Home Office (trabalho remoto), esta vaga é para você. Tipo de vaga: Autônomo / PJ, Intermitente (freelance) Duração do contrato: 3...

  • Estágio em Pesquisa Clínica

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Novasyte Tempo inteiro

    Atividades- Entrar em contato com a equipe do local de pesquisa e discutir a viabilidade dos estudos nesses locais;- Pesquisar algumas consultas que vieram da equipe global sobre as especificações e requisitos do país;- Suporte no preparo de documentação administrativa de estudos clínicos;- Elaboração e revisão de Contratos, com...

  • Pesquisador Clínico Jr Centro de Pesquisa em

    Há 15 horas

    Sao Paulo, Brasil Ourofino Saúde Animal Tempo inteiro

    Estamos em busca de um talento para somar ao time de pesquisa em animais de produção e contribuir com a pesquisa de excelência desenvolvida pela Ourofino Saúde Animal. Um pesquisador com perfil agregador e dinâmico, capaz de conduzir as etapas de pesquisa, desenvolvimento e pós-registro de produtos veterinários, bem como atuar em um ambiente que...

  • Assistente de Pesquisa

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo Tempo inteiro

    Para começar, gostaríamos de te fazer um convite: Vem valorizar a vida com a gente! É isso que nos move todo dia. É isso que fazemos juntos. A BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo tem uma linda trajetória de mais de 160 anos, marcada por transformações que trazem cada vez mais o nosso olhar único para a saúde, com muita colaboração,...

  • Entrevistador de Pesquisa de Mercado

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Kampo Brasil Pesquisa de Mercado Tempo inteiro

    Pesquisador CATI - aplicar questionários de pesquisa via telefone. - Domine Excel, tenha um excelente nível de ortografia, boa dicção facilidade em aprender softwares, comprometimento e responsabilidade - Escolaridade mínima: Cursando ensino superior nas áreas correlatas Sociologia, Antropologia, Ciências Sociais, Propaganda e Marketing, Publicidade -...

  • Analista de Pesquisa Jr

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo Tempo inteiro

    **Muito prazer, somos a BP.** Para começar, gostaríamos de fazer um convite: vem valorizar a vida com a gente. É isso que nos move todo dia. É isso que a gente vai fazer juntos. A BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo tem uma linda trajetória de 160 anos, marcada por transformações que trazem cada vez mais o nosso olhar único para a...

  • Monitor de Alunos

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil INSTITUTO DE ENSINO PEQUENO URSO Tempo inteiro

    Auxiliar a coordenadora na rotina pedagógica. Monitor de Alunos2201Vale transporte creditado no bilhete. **Requisitos: Experiências e qualificações**: Desejável experiência com educação infantil.

  • Nutricionista - Nutrição Clínica

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo Tempo inteiro

    Excelente porque somos plurais! Cada pessoa que compõe a BP tem uma história de vida, uma trajetória, uma visão de mundo. E ao somarmos essas visões, vemos os desafios que temos de outros ângulos trazendo novas respostas para as velhas perguntas, e ajudando a fazer novas perguntas. É dessa forma que a inovação está sempre presente, de uma forma...

  • Monitora

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil 2001 Serviços de entregas rápidas Tempo inteiro

    **Monitora de Loja - Restaurante** Função: Controle e conferência do quadro de funcionários, responsável por repassar os pedidos do restaurante para os portadores, envio de escalas diárias entre outros. Requisitos: Experiência com atendimento, disponibilidade total de horário. Fixo CLT registrado + benefícios Escala com folga fixa na semana ou...

  • Assistente de Operações Jr

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil AZIDUS BRASIL PESQUISA CIENTÍFICA E DESENVOLVIMENTO Tempo inteiro

    Descrição da Vaga **Deveres e Responsabilidades** - Realizar atividades práticas e funcionais na condução dos estudos clínicos; - Realizar procedimentos técnicos como sinais vitais, eletrocardiograma e coleta de sangue; - Cumprir com todos os procedimentos operacionais padrão, protocolos de estudos e Boas Práticas clínicas; - Orientar os...

  • Monitor de Pesquisa Clínica II

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil MSD Tempo inteiro

    Job DescriptionResponsibilities include, but are not limited to: The role is accountable for performance and compliance for assigned protocols and sites in a country; Under the oversight of the CRA manager the person ensures compliance of study conduct with ICH/GCP and country regulations, our company policies and procedures, quality standards and adverse...

  • Operador (a) Telemarketing

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Endoclinica de São Paulo Ltda Tempo inteiro

    Realizar via telefone ou WhatsApp o agendamento, confirmação e remanejamento de consultas e exames. - Prestar informações aos pacientes sobre os serviços da clínica, direcionar o atendimento para a área responsável nos casos em que sejam necessárias informações pontuais. - Resgatar pacientes da clinica para retomada do acompanhamento médico. -...

  • Especialista Estatístico

    2 semanas atrás

    Guarulhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Aché Laboratórios Farmacêuticos Tempo inteiro

    Inscrição até 02/06ImprescindívelFormação em Estatística, Matemática ou outro curso na área de exatas necessariamente com Pós Graduação em Análises Estatísticas;Pós Graduação em Estatística, Bioestatística ou áreas relacionadasFundamental experiência com aplicação de métodos estatísticos em estudos clínicos, preferencialmente na...