Especialista em Assuntos Regulatórios

3 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

Interesse por projeto temporário;
- Trabalho 100% Presencial;
**Sobre nosso cliente**:
A **Torrent Brasil** é uma empresa multinacional farmacêutica de origem indiana fundada em 1959 e com operação em mais de 40 países. Presente no Brasil há quase 20 anos, atua aqui com medicamentos nas seguintes áreas terapêuticas: Cardiovascular e Diabetes, Sistema Nervoso Central, além de uma ampla linha de Genéricos.

No Brasil, acumula 42 produtos no portfólio e é a 13ª empresa em receitas médicas, quando comparada às principais farmacêuticas no país. **A Torrent** tem como foco cuidar não apenas da sua saúde, mas de sua vida. Desde o princípio, o sonho do seu fundador, o indiano U. N. Mehta, era "produzir medicamentos de alta qualidade com preços acessíveis para quem precisava". É por isso que valores como Integridade, Paixão pela Excelência, Justiça e Cuidado, Transparência fazem tanto sentido e direcionam suas equipes a partilharem do mesmo sentimento**:#UmaTorrentUmProposito.**

**Venha fazer parte do nosso time**

**Descrição**:

- Prepara os dossiês de renovação, pós registro e registro, através da revisão dos documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade do Brasil, visando garantir o protocolo dentro do período estipulado.
- Notifica o roubo de carga dos produtos na ANVISA Agência Nacional de Vigilância S anitária) e na VISA (Vigilância Sanitária Municipal), através de informações coletadas das áreas de Importação, Faturamento e Logística, a fim de atender a legislação vigente.
- Prepara e atualiza documentos relacionados aos históricos dos produtos, através de planilhas de histórico e do cronológico, com o objetivo de manter o arquivo atualizado.
- Confecciona os termos de importação e declarações de não objeção dos produtos da empresa, com o objetivo de obter o desembaraço aduaneiro das importações realizadas e atender a legislação vigente.
- Sugere e executa a revisão dos materiais de embalagem e bula dos produtos designados, por meio eletrônico, com o objetivo de adequar e atualizar os materiais relacionados aos produtos e legislação vigente.
- Elabora, acompanha e sugere atualização dos procedimentos operacionais padrões relacionados ao setor de Assuntos Regulatórios, através do acompanhamento da data de expiração, necessidade de revisão, com objetivo da padronização das atividades da área.
- Orienta técnicamente os analistas da área quando necessário, a fim de garantir a qualidade dos documentos e a entrega dos processos dentro do prazo determinado.
- Verificar regularmente o andamento dos processos submetidos na Anvisa por meio de consulta a filameio de análise e consulta de processos, com o objetivo de acompanhar e estimar a data de início da análise e de publicação das petições que se encontram em aberto.
- Controlar prazos para renovações, levantar documentos e ações necessárias para submissão das mesmas, por meio de planilhas de controle e legislações aplicáveis, garantindo que a empresa funcione com todas as licenças aplicáveis relacionadas à Polícia Federal, Polícia Civil, Exército, Conselho Regional de Farmácia e Vigilâncias Sanitárias.

**Perfil desejável**:

- Sólida experiência na área;
- Necessário conhecimento em legislação da ANVISA e em legislação de medicamentos sintéticos;
- Necessário graduação em Farmácia e desejável pós graduação em alguma área correlacionada à Assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica;
- Necessário habilidade para se comunicar em inglês Inglês avançado/fluente;
- Necessário conhecimento de licenciamento de empresa;
- Necessário conhecimento básicos de estudo em medicamentos;
- Experiência em revisão de materiais de embalagem e bula;
**O que está sendo ofertado**:

- Remuneração e Benefícios, compatíveis com o mercado;
- Contrato Temporário - Page Interim;
- Modalidade de Trabalho: 100% Presencial - Zona Sul de SP;

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação. Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas. Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa). Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação. Fornecer análises...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa).Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação.Fornecer análises e...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios/qualidade

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

    Inglês Avançado/ Fluente; - Experiência com gerenciamento de Dangerous Goods. **Sobre nosso cliente**: A Amazon é uma multinacional de tecnologia norte-americana, conhecida globalmente. A empresa está hoje em momento de expansão e busca, através da Page Interim, um Especialista de Assuntos Regulatórios/Qualidade. **Descrição**: - Esta posição...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 19 horas

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiro

    Local de trabalho:São Paulo, SP (Presencial).Principais atividades:Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 15 horas

    São Paulo, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiro

    Local de trabalho:São Paulo, SP (Presencial).Principais atividades:Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 horas

    São Paulo, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiro

    Local de trabalho:São Paulo, SP (Presencial).Principais atividades:Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...

  • Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    Há 20 horas

    Sao Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide SA Tempo inteiro

    **RESUMO DA POSIÇÃO** **Localização**: Sede - São Paulo** **Modalidade**:Híbrido** **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** **Alguma pessoa interna mapeada? **Não **Propósito da **posição** Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso núcleo, temos um...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 17 horas

    São Paulo, SP, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiro

    Local de trabalho: São Paulo, SP (Presencial). Principais atividades: Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação; Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    São Paulo, SP, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiro

    Local de trabalho: São Paulo, SP (Presencial). Principais atividades: Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação; Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil REDE CIDADÃ Tempo inteiro

    Estágio em Assuntos Regulatórios **Requisitos**: Estar Cursando: Engenharia Civil, Engenharia Ambiental. Tipo de vaga: Meio período Horas de meio período: 30 por semana Salário: a partir de R$1.579,00 por mês **Benefícios**: - Seguro de vida - Vale-transporte Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Sao Paulo, Brasil Passarini Group Tempo inteiro

    **Sobre a Vaga** Voe mais alto com a **Passarini Group! **Por isso, buscamos profissionais iguais a nós, que tenham muita vontade de se desenvolver em um ambiente dinâmico e que oferece muitas oportunidades. **Valorizamos** - Empatia; - Relacionamento interpessoal; - Foco; - Dinamismo; - Comprometimento; - Proatividade; - Excelência no...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Área de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Sobre nosso cliente Indústria farmacêutica nacional localizada em São Paulo, SP. Descrição Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo:...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Sobre nosso cliente Indústria farmacêutica nacional localizada em São Paulo, SP. Descrição Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo:...

  • Assuntos Regulatórios | Analista

    Há 19 horas

    Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...