Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Pleno
2 semanas atrás
Venha fazer parte do Universo Blanver
Conheça a Blanver:
A Blanver é uma empresa brasileira com mais de 41 anos de história marcada pela inovação e empreendedorismo. A experiência e atuação no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tornou a Blanver especialista nos segmentos de HIV, Hepatite e Osteoporose, oferecendo produtos de alta qualidade, atendendo pacientes no Brasil por meio de parcerias com o Ministério da Saúde e laboratórios oficiais. Além disso, também estamos presentes nos segmentos de Oncologia, Doenças Raras e Hematologia, por meio de parcerias estratégias com grandes parceiros internacionais.
As operações do Grupo Blanver contam com duas plantas de produção no Brasil – uma na cidade de Taboão da Serra, onde são fabricados os medicamentos, e a outra em Indaiatuba, para a produção de IFAs. Além destas, temos um escritório central no bairro Morumbi em São Paulo e uma filial de expedição na cidade de Itajaí, SC. Acreditamos que as pessoas fazem a grande diferença na consolidação dos nossos negócios e estamos dedicados a desenvolver equipes em que cada pessoa é reconhecida por sua experiência e suas contribuições exclusivas.
Essas serão algumas das atividades do dia-a-dia como Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Pleno (CSV) :
- Responsável por elaborar, revisar e executar protocolos, relatórios e análises de risco para Validação de Sistemas Computadorizados (CSV), abrangendo projeto, instalação, operação e desempenho de softwares, equipamentos e utilidades.
- Atuar no planejamento e programação das validações junto às áreas internas, garantindo alinhamento, organização e cumprimento dos cronogramas.
- Gerenciar planilhas, cronogramas e documentação de CSV, além de acompanhar e revisar serviços e documentos técnicos de fornecedores terceiros.
- Participar de autoinspeções e auditorias de clientes e órgãos regulatórios, organizando e apresentando a documentação de validação conforme solicitado.
- Auxiliar na elaboração e revisão do Plano Mestre de Validação de Sistemas Computadorizados, bem como POPs com impacto nos estudos de validação. Atuar na abertura e avaliação de controles de mudança, tratamento de desvios e não conformidades, apoiando investigações, análise de causa raiz e planos de ação.
- Ministrar treinamentos internos relacionados à validação, participar de testes em fabricantes (FAT) para avaliação técnica de novos sistemas e equipamentos, e dar suporte às atividades de validação de processos, limpeza e qualificação de equipamentos e utilidades.
Requisitos:
- Superior completo em Farmácia ou Engenharia;
- Pacote Office, SESuite e Datasul.
Para te apoiar nessa jornada:
• Assistência Médica;
• Assistência Odontológica;
• Seguro de vida;
• Vale Alimentação;
• Auxílio funeral;
• Auxílio creche;
• Gympass e TotalPass;
• Plano de Saúde Pet;
• Auxílio filho excepcional conforme CCT;
• Subsídio ou reembolso - Material Escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Auxílio ótica;
• Day off de aniversário;
• Emenda de feriados;
• Recesso no final do ano;
• PLR.
Local de trabalho: Taboão da Serra -SP - Horário Administrativo.
Na Blanver, todos os candidatos qualificados serão considerados para as vagas, sem distinção de origens, culturas, crenças, experiências, raças, gêneros, deficiências, orientações sexuais, identidade de gênero, idades diversas e gerações.
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