Analista de Validação Sr

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Principais Responsabilidades do Cargo

- Participar das atividades e ambiente de trabalho do departamento, através da orientação da liderança, pró atividade e trabalho em equipe
- Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, média fill (teste de simulação das operações assépticas de envase), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes
- Elaborar e revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa, através das normativas vigentes e procedimentos internos
- Programar, executar e acompanhar os estudos de Validação, através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança
- Propor e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de validação, através do suporte técnico para atendimento das normativas vigentes;
- Analisar informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes
- Monitorar a realização das atividades de validação conforme programação e/ou prazo estabelecido , através de cronograma pré estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas;
- Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de validação realizados, a fim de que as atividades de Validação cumpram as Boas Práticas de Fabricação e normativas vigentes;
- Realizar requisição de materiais para estudos de validação, através da ferramentas disponibilizadas pela empresa e procedimentos internos, assegurando a realização dos estudos programados;
- Auxiliar a equipe e demais setores na ausência da liderança direta, através da orientação estabelecida pela liderança indireta, procedimentos e normativas vigentes, com o objetivo de que sejam cumpridas as Boas Práticas de Fabricação.

O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:

- Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Semelhantes
- CRQ ou CRF ativo
- Necessário experiência em indústria farmacêutica e atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, média fill, etc.) e aplicação de estatística.
- Conhecimento de Boas Praticas de Fabricação e Pacote Office.
- Desejável conhecimento no sistema SAP

Local de Trabalho: Rua Adherbal Stresser, 84 - Jd Arpoador - São Paulo SP (próximo ao Km 19 Raposo Tavares)

Horário: Seg a Sex 08h às 17h

Formato100% presencial

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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.