Analista de Validação Sr

Detalhes da vaga
Estamos em busca de um Analista de Validação Sr com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:
Gerenciar as atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.
Elaborar e aprovar os POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;
Elaborar e aprovar gerenciamento e análise de riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.
Elaborar e aprovar os planos de validação, protocolos e relatórios (QI, QO e QD) para os estudos de qualificação de equipamentos produtivos, utilidades (HVAC, Água, Ar comprimido e nitrogênio) e sistemas computadorizados embarcados (categorias 1,3,4 e 5).
Elaborar/auxiliar na construção do relatório anual de ar comprimido, assim como avaliar as possíveis tendências e propor ações de melhoria;
Elaborar/auxiliar na construção do relatório anual de sistema água assim como avaliar as possíveis tendências e propor ações de melhoria;
Definir os critérios de aceitação e piores casos para os estudos de qualificação;
Realizar e auxiliar os demais analistas, junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC - Registro de Não Conformidade) e ser o focal point das ações estabelecidas;
Realizar a abertura e avaliação de impacto de controles de mudanças;
Acompanhar os prestadores de serviço nas qualificações, certificando que os testes estão sendo realizados de acordo com protocolos aprovados;
Elabora/aprovar documentação de estudos de similaridades entre equipamentos;
Cumprir as normas de BPF - Boas práticas de Fabricação, de segurança e Meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;
Cumprir diretrizes estabelecidas no Plano Mestre de Validação.
**Local de trabalho**: Santo Amaro, São Paulo - SP (100% presencial).
**Requisitos**:
Escolaridade miníma
Formação superior completa
Outros requisitos
Superior completo em Farmácia ou Engenharia;
Pacote Office;
Conhecimento na qualificação de equipamentos produtivos e seus sistemas embarcados e utilidades como ar comprimido, nitrogênio, HVAC e sistema de água purificada (PW).
**Cursos complementares**: Análise de Riscos, qualificação de equipamentos produtivos, utilidades, sistemas computadorizados embarcados.
Necessário experiência em Indústria Farmacêutica.
Benefícios
Assistência médica
Assistência odontológica
Auxílio-academia
Auxílio-creche
Auxílio-desenvolvimento
Auxílio-estacionamento
Participação nos Lucros ou Resultados
Seguro de vida
Vale-transporte
Auxílio-farmácia
Auxílio-fretado
Café da manhã
Cesta de natal
Desconto em produtos
Horário flexível
Restaurante interno
Vale-alimentação
Analista de Validação Sr - Qualificação
(Marjan Farma)
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Conheça a empresa Marjan
A Marjan é uma indústria farmacêutica com mais de 62 anos de história. O nosso foco está na saúde e não na doença, portanto, o portfólio da empresa está direcionando-se cada vez mais para a prevenção e o cuidado.
O que nos move todos os dias? É estar em linha com a essência da vida É estar em linha com você, com a saúde, com o meio ambiente e com a inovação. Isso sempre foi a razão de tudo o que fizemos, o nosso propósito
Somos feitos de pessoas diversas, com ideias, sonhos e que acreditam que juntos somos mais fortes. Por isso, criamos um ambiente encorajador baseado no respeito e na valorização de cada um.
Com mais de 30 produtos líderes no mercado farmacêutico, promovemos benefícios aos nossos clientes desde a saúde óssea articular, até a ansiedade e insônia.
Somos uma empresa que se preocupa com o futuro e busca inspirar as novas gerações. Valorizamos o cuidado com o meio ambiente e propagamos a ideia de que mínimas ações podem gerar impactos positivos. Sendo assim, trabalhamos com projetos que têm como foco um mundo mais sustentável.
Na Marjan, além dos nossos produtos, a inovação está presente no dia a dia dos nossos times que têm a oportunidade de fazer acontecer e impactar a vida de muitas pessoas.
Causas sociais? Apoiamos também Temos como causas a Mulher Coração e SAF, que visam o cuidado com a saúde da mulher e as novas gerações. Além disso, investimos em projetos de educação infantil e a formação de educadores através do Instituto OMP (Olinto Marques de Paulo), contribuindo com recursos e conhecimento.
Unidos podemos ir muito mais longe. Somos a mudança, somos Marjan