Analista Sênior De Garantia De Qualidade

4 semanas atrás

São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

Analista Sênior de Garantia de Qualidade

Qualificações

- Graduação completa em Farmácia.
- Pós-graduação completa.
- Experiência prévia de 8 anos em indústria farmacêutica.

Requisitos e Habilidades Técnicas

- Conhecimento avançado em legislações de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de transporte.
- Conhecimento de legislações internacionais como ICH e FDA.
- Domínio no pacote office.
- Comunicação, trabalho em equipe, relacionamento interpessoal
- Inglês Avançado.

Responsabilidades

- Assegurar que as atividades de controle de mudança sejam realizadas conforme procedimento vigente e realizar os acompanhamentos necessários para garantir o correto fluxo do processo.
- Qualificar fabricantes e fornecedores de serviços, subcontratados, através de auditorias de qualidade locais e análise de documentação pertinente, como auditor qualificado;

- Qualificação defornecedores e elaboração de Acordo de Qualidade
- Elaborar ou revisar procedimentos operacionais relacionados à sua responsabilidade e contribuir para o mapeamento e padronização dos processos de Sistemas da Qualidade.
- Contribuir para o processo de reclamação de mercado, direcionamento da investigação para as áreas, avaliação e conclusão das investigações recebidas.
- Assegurar que o processo de recolhimento de produtos e procedimento estejam de acordo com as legislações locais;

- Suportar e participar da execução de simulações de recolhimento de mercado através do cumprimento do cronograma estabelecido.]
- Investigar, analisar e tratar desvios de qualidade, propondo ações corretivas e preventivas;

- Avaliação e elaboração de APQrs;

- Conhecimento devalidação de processo para avaliação de documentação e elaboração de Gap assessment;

- Qualificação detransporte – RDC 430

Envie seu currículo para rhselecao@knighttx.com com o assunto “Analista Sênior de Garantia de Qualidade” até 25/11/2025

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