Analista Sênior De Garantia De Qualidade

Há 10 horas

São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Tempo inteiro

Analista Sênior de Garantia de Qualidade Qualificações Graduação completa em Farmácia. Pós-graduação completa. Experiência prévia de 8 anos em indústria farmacêutica. Requisitos e Habilidades Técnicas Conhecimento avançado em legislações de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de transporte. Conhecimento de legislações internacionais como ICH e FDA. Domínio no pacote office. Comunicação, trabalho em equipe, relacionamento interpessoal. Inglês Avançado. Responsabilidades Assegurar que as atividades de controle de mudança sejam realizadas conforme procedimento vigente e realizar os acompanhamentos necessários para garantir o correto fluxo do processo. Qualificar fabricantes e fornecedores de serviços, subcontratados, através de auditorias de qualidade locais e análise de documentação pertinente, como auditor qualificado. Qualificação de fornecedores e elaboração de Acordo de Qualidade. Elaborar ou revisar procedimentos operacionais relacionados à sua responsabilidade e contribuir para o mapeamento e padronização dos processos de Sistemas da Qualidade. Contribuir para o processo de reclamação de mercado, direcionamento da investigação para as áreas, avaliação e conclusão das investigações recebidas. Assegurar que o processo de recolhimento de produtos e procedimento estejam de acordo com as legislações locais; suportar e participar da execução de simulações de recolhimento de mercado através do cumprimento do cronograma estabelecido. Investigar, analisar e tratar desvios de qualidade, propondo ações corretivas e preventivas; avaliação e elaboração de APQrs. Conhecimento de validação de processo para avaliação de documentação e elaboração de Gap assessment. Qualificação do transporte – RDC 430. Como se candidatar Envie seu currículo para com o assunto "Analista Sênior de Garantia de Qualidade" até 25 / 11 / 2025. #J-18808-Ljbffr

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