Analista Sênior De Garantia De Qualidade

Há 2 dias

São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

Analista Sênior de Garantia de QualidadeQualificaçõesGraduação completa em Farmácia.Pós-graduação completa.Experiência prévia de 8 anos em indústria farmacêutica.Requisitos e Habilidades TécnicasConhecimento avançado em legislações de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de transporte.Conhecimento de legislações internacionais como ICH e FDA.Domínio no pacote office.Comunicação, trabalho em equipe, relacionamento interpessoalInglês Avançado.ResponsabilidadesAssegurar que as atividades de controle de mudança sejam realizadas conforme procedimento vigente e realizar os acompanhamentos necessários para garantir o correto fluxo do processo.Qualificar fabricantes e fornecedores de serviços, subcontratados, através de auditorias de qualidade locais e análise de documentação pertinente, como auditor qualificado;Qualificação de fornecedores e elaboração de Acordo de QualidadeElaborar ou revisar procedimentos operacionais relacionados à sua responsabilidade e contribuir para o mapeamento e padronização dos processos de Sistemas da Qualidade.Contribuir para o processo de reclamação de mercado, direcionamento da investigação para as áreas, avaliação e conclusão das investigações recebidas.Assegurar que o processo de recolhimento de produtos e procedimento estejam de acordo com as legislações locais;Suportar e participar da execução de simulações de recolhimento de mercado através do cumprimento do cronograma estabelecido.)Investigar, analisar e tratar desvios de qualidade, propondo ações corretivas e preventivas;Avaliação e elaboração de APQrs;Conhecimento de validação de processo para avaliação de documentação e elaboração de Gap assessment;Qualificação de transporte – RDC 430Envie seu currículo para com o assunto "Analista Sênior de Garantia de Qualidade" até 25/11/2025

  • Analista de Garantia de Qualidade Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Uniaoquimica Tempo inteiro

    Analista de Garantia de Qualidade Sênior Descrição Gerenciamento dos processos de Garantia de Qualidade. Elaboração de procedimentos e treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Boas Práticas de Documentação. Elaboração e manutenção periódica dos Indicadores de Qualidade (conhecimento em Power BI). Gerenciamento...

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    Há 3 dias

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