Analista De Validação De Equipamentos Jr

Há 6 dias

Campo Limpo de Goiás, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo integral

- Ensino Superior Completo
- Engenharia ou áreas afins;
- Experiência emQualificação de Equipamentos e sistemas
- Experiência em elaboração e execução protocolos de qualificação de equipamentos e sistemas;
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) conforme RDC658/22;
- Conhecimento em normas e legislações pertinentes a qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades. (RDC658/22, IN138/22, ABNT 16328, ABNT 17665, ISO 14644, ISO 8573, Annex 15 PIC/S.
- Inglês nível básico será um diferencial;
- Domínio do Microsoft Office 365;
- Ser responsável, organizado e possuir senso crítico; Trabalhar em equipe; Fácil aprendizagem; Proatividade
- Oprincipal desafio do Analista de Validação de Equipamentos Jr. é assegurar que os equipamentos e sistemas atendam aos requisitos de qualidade, desempenho e conformidade regulatória, por meio da execução de qualificações, gestão de documentação técnica, tratamento de desvios e suporte às áreas envolvidas, contribuindo para a segurança e confiabilidade dos processos produtivos.
- Elaboração de protocolos de qualificação de equipamentos e sistemas (QP/QI/QO/QD), assegurando conformidade com RDC 658/22, IN138; Definir estratégias de qualificação por meio de análise de risco (FMEA), estabelecendo critérios técnicos e regulatórios.
- Executar e acompanhar qualificação de equipamentos e sistemas; Elaboração de relatórios técnicos de qualificação (QP/QI/QO/QD), incluindo avaliação crítica de resultados, tratamento de desvios e conclusão técnica fundamentada.
- Interface técnica com engenharia, produção e garantia da qualidade assegurando aderência às BPF.
- Acompanhamento de terceiros (fornecedores e prestadores de serviço) durante as fases de qualificação.