Analista documentação técnica pl
Há 20 horas
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. O dia a dia da nossa oportunidade Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P& D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos. Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios. Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P& D. Fazer a interface entre as áreas de P& D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P& D para o assuntos regulatórios Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia. Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P& D e Setor Regulado. Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área. Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa. Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P& D. O que você precisa ter para concorrer a este cargo: Graduação - Completa em Farmácia ou áreas correlatas; Experiência prévia na área de Documentação Técnica (P& D); Experiência com dossiê de registro de produtos biossimilares; Conhecimento em conceitos farmacotécnicos; Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade; Conhecimento analítico; Inglês e Espanhol intermediário; Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 Horário Administrativo 2° a 6° feira Modelo 100% Presencial Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Analista em Documentação Técnica
Há 4 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroAnalista de documentação técnica Sênior Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos. Avaliação técnica de toda documentação que compõem um...
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Há 3 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
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Há 3 dias
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Há 3 dias
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Há 16 horas
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Há 3 dias
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Há 3 dias
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1 dia atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
