Analista de Validação PL

1 semana atrás


ribeirão das neves, Brasil Hypofarma Tempo inteiro

Atribuições: • Acompanhar a rotina de produção para avaliação e otimização de processos; • Elaborar as documentações necessárias para cada diferente validação conforme legislação vigente; • Qualificação de Equipamentos como foco principal; • Acompanhar as etapas críticas definidas nos protocolos, analisando as possíveis interferências no processo e retirar as amostras conforme definido nos protocolos; • Solicitar toda a documentação prévia e acompanhar os técnicos de empresas terceirizadas na execução de qualificações térmicas, certificação dos fluxos e áreas limpas e na execução de demais serviços contratados; • Controlar os documentos da área em relação à validade, codificação, etiquetas (calibrando/qualificado/validado), aprovações e arquivamentos; • Garantir a validade das calibrações dos padrões RBC e manter o certificado arquivado juntamente com o certificado de calibração do instrumento; • Auxiliar no acompanhamento e retirada de amostras de validação; • Elaborar os documentos de Revisão da Qualidade do Produto Validado e dos relatórios de departamento. Requisitos • Experiência na área de Validação (foco em Qualificação) ou Qualificação de Equipamento na indústria farmacêutica; • Formação em Farmácia, Engenharia Química ou Química; • Desejável inglês intermediário; • Boa comunicação e proatividade; • Diferencial: experiência na área de injetáveis e Validação.


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    2 semanas atrás


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    Atribuições:• Acompanhar a rotina de produção para avaliação e otimização de processos;• Elaborar as documentações necessárias para cada diferente validação conforme legislação vigente;• Qualificação de Equipamentos como foco principal;• Acompanhar as etapas críticas definidas nos protocolos, analisando as possíveis interferências...

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    1 semana atrás


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    Atribuições: - Acompanhar a rotina de produção para avaliação e otimização de processos; - Elaborar as documentações necessárias para cada diferente validação conforme legislação vigente; - Qualificação deEquipamentos como foco principal; - Acompanhar as etapas críticas definidas nos protocolos, analisando as possíveis interferências no...

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    1 semana atrás


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    Atribuições:- Acompanhar a rotina de produção para avaliação e otimização de processos;- Elaborar as documentações necessárias para cada diferente validação conforme legislação vigente;- Qualificação deEquipamentos como foco principal;- Acompanhar as etapas críticas definidas nos protocolos, analisando as possíveis interferências no...