Analista de Validação PL
Há 6 dias
Atribuições:• Acompanhar a rotina de produção para avaliação e otimização de processos;• Elaborar as documentações necessárias para cada diferente validação conforme legislação vigente;• Qualificação de Equipamentos como foco principal;• Acompanhar as etapas críticas definidas nos protocolos, analisando as possíveis interferências no processo e retirar as amostras conforme definido nos protocolos;• Solicitar toda a documentação prévia e acompanhar os técnicos de empresas terceirizadas na execução de qualificações térmicas, certificação dos fluxos e áreas limpas e na execução de demais serviços contratados;• Controlar os documentos da área em relação à validade, codificação, etiquetas (calibrando/qualificado/validado), aprovações e arquivamentos;• Garantir a validade das calibrações dos padrões RBC e manter o certificado arquivado juntamente com o certificado de calibração do instrumento;• Auxiliar no acompanhamento e retirada de amostras de validação;• Elaborar os documentos de Revisão da Qualidade do Produto Validado e dos relatórios de departamento.Requisitos• Experiência na área de Validação (foco em Qualificação) ou Qualificação de Equipamento na indústria farmacêutica;• Formação em Farmácia, Engenharia Química ou Química;• Desejável inglês intermediário;• Boa comunicação e proatividade;• Diferencial: experiência na área de injetáveis e Validação.
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2 semanas atrás
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1 semana atrás
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1 semana atrás
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1 semana atrás
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1 semana atrás
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1 semana atrás
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1 semana atrás
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