Empregos atuais relacionados a Coordenador de Assuntos Regulatórios - Indaiatuba, São Paulo - Hands RH
-
Especialista em Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Agrivalle Brasil Tempo inteiroAgrivalle Brasil busca um profissional experiente em Assuntos Regulatórios para atuar em nossa equipe de P&D e GQ. O candidato deve ter conhecimento das legislações regulatórias e experiência em gestão e organização de documentos relacionados à registro de produtos. Além disso, é desejável ter conhecimento de inglês e...
-
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Agrivalle Brasil Tempo inteiroDescrição do CargoO cargo de Especialista em Assuntos Regulatórios visa atuar na gestão e organização dos documentos relacionados à registro de produtos biológicos e afins, bem como na elaboração e revisão de documentos internos junto à equipe de Pesquisa e Desenvolvimento e Gestão de Qualidade.ResponsabilidadesElaborar e revisar documentos...
-
Especialista em Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Hands RH Tempo inteiroInformações de Trabalho:Horário e Escala de Trabalho: 8:00 às 17:00hLocal de Trabalho: Indaiatuba-SPRequisitos:• Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas;• Experiência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório;• Experiência em análise...
-
Especialista em Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Agrivalle Brasil Tempo inteiroDescrição do CargoO cargo de Especialista em Assuntos Regulatórios visa atuar na gestão e organização dos documentos relacionados à registro de produtos, bem como elaborar e revisar documentos internos junto à equipe de P&D e GQ. Além disso, é responsável por analisar e aprovar drafts de estudos de laboratório, realizar protocolos de novos...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
2 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Hands RH Tempo inteiroHorário e Escala de Trabalho: 8:00 às 17:00hLocal de Trabalho: Indaiatuba-SPRequisitos e Qualificações:Para se candidatar ao cargo de Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, é necessário:Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas;Vivência em registro de Dispositivos Médicos e...
-
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Hands RH Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Projetos e Assuntos Regulatórios em nossa equipe de P&D/Assuntos Regulatórios. O candidato ideal terá conhecimento em elaboração de projetos e documentos legais relacionados a dispositivos médicos e materiais da área ortopédica.ResponsabilidadesCumprir os requisitos...
-
Analista de Projetos e Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Hands RH Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Projetos e Assuntos Regulatórios em nossa equipe de P&D/Assuntos Regulatórios. O candidato ideal terá conhecimento em elaboração de projetos e documentos legais relacionados a dispositivos médicos e materiais da área ortopédica.ResponsabilidadesCumprir os requisitos...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
3 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Hands RH Tempo inteiroHorário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00hLocal de Trabalho: Indaiatuba-SP- Requisitos e qualificações:* Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas;* Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório;* Experiência com análises...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
4 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Hands RH Tempo inteiroDescrição do CargoHorário e Escala de Trabalho: 8:00 às 17:00hLocal de Trabalho: Indaiatuba-SPRequisitos e QualificaçõesRequisitos:Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas;Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório;Experiência com...
-
Analista de Projetos e Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Hands RH Tempo inteiroDescrição do CargoO Analista de Projetos e Assuntos Regulatórios é responsável por garantir a conformidade dos produtos médicos com as normas e regulamentações vigentes. Sua função é essencial para a qualidade e segurança dos produtos que atendem às necessidades dos pacientes.ResponsabilidadesCumprir os requisitos estabelecidos no Sistema da...
-
Estágio em Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Florus Brasil Tempo inteiroOláSomos a Florus Brasil, uma indústria localizada no Brasil que se concentra na fabricação de cosméticos.Nosso foco é desenvolver produtos de alta qualidade e inovadores.Estamos procurando por um estágio para contribuir com nosso time de desenvolvimento de produtos.**Atribuições e responsabilidades**:Desenvolver e conferir rótulos de produtos...
-
Analista de Regulamentação Sênior
4 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Agrivalle Brasil Tempo inteiroAgrivalle Brasil: Buscamos um Analista de Regulamentação SêniorEstamos procurando por um profissional experiente para atuar como Analista de Regulamentação Sênior em nossa equipe de Assuntos Regulatórios. O candidato ideal terá conhecimento profundo das legislações regulatórias e experiência em gestão e organização de documentos relacionados...
-
Coordenador de Qualidade
4 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Venha Fazer Parte Do Nosso Time De Cellerers Tempo inteiroDescrição da VagaNossa empresa, Venha Fazer Parte Do Nosso Time De Cellerers, busca um profissional qualificado para ocupar o cargo de Coordenador Controle De Qualidade. Nossa equipe é composta por pessoas que cuidam de pessoas, e estamos procurando alguém que compartilhe nossos valores e objetivos.ResponsabilidadesRealizar a gestão da equipe, visando o...
-
Coordenador de Segurança do Trabalho
4 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil RANDSTAD - Filial Campinas SP Tempo inteiroRequisitosPara atuar como Coordenador de Segurança do Trabalho, é necessário ter:Técnico completo em Segurança do Trabalho, com experiência em Engenharia de Segurança do Trabalho;Experiência em Gestão dos indicadores de segurança, investigação de acidentes, sistemas de HSE, gestão documental (PGR, PCMSO, PGT);Residir na região de...
-
Coordenador de Segurança do Trabalho
2 meses atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil RANDSTAD - Filial Campinas SP Tempo inteiroRequisitosPara se candidatar a este cargo, é necessário ter:Técnico completo em Segurança do Trabalho, com experiência em Gestão dos indicadores de segurança, investigação de acidentes, sistemas de HSE, gestão documental (PGR, PCMSO, PGT);Residir na região de Indaiatuba/SP.AtribuiçõesComo Coordenador de Segurança do Trabalho, você será...
-
Analista de Documentação Analítica
4 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Venha fazer parte do nosso time de Cellerers Tempo inteiroDesenvolva sua carreira em uma equipe de profissionais apaixonadosNossa empresa, a Cellera, é uma empresa líder no setor de saúde, e estamos procurando por um Analista de Documentação Analítica para se juntar à nossa equipe.O Analista de Documentação Analítica será responsável por avaliar e aprovar documentações geradas pelas áreas de...
-
Analista de Documentação Analítica
4 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Venha Fazer Parte Do Nosso Time De Cellerers Tempo inteiroDesenvolvedor de Documentação AnalíticaNossa empresa, Venha Fazer Parte Do Nosso Time De Cellerers, busca um profissional para atuar como desenvolvedor de documentação analítica. Nossa equipe é composta por pessoas que cuidam de pessoas, e nosso consumidor é o que impulsiona nossas ações.ResponsabilidadesAvaliar documentação gerada pelas áreas...
-
Coordenador de Manutenção de Máquinas
2 semanas atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Empresa de serviço de manutenção de máquinas Tempo inteiroEmpresa de serviço de manutenção de máquinas precisa de um profissional competente para assumir o papel de Coordenador de Manutenção. Responsabilidades: Planejar e coordenar as atividades de manutenção preventiva e corretiva das máquinas. Supervisionar a equipe de técnicos de manutenção, distribuindo tarefas e garantindo o cumprimento dos prazos....
-
Coordenador de Manutenção de Máquinas
2 meses atrás
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Empresa de serviço de manutenção de máquinas Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Coordenador de Manutenção em nossa empresa de serviço de manutenção de máquinas em Indaiatuba.ResponsabilidadesPlanejar e coordenar as atividades de manutenção preventiva e corretiva das máquinas.Supervisionar a equipe de técnicos de manutenção, distribuindo tarefas e...
-
Coordenador de Extrusão
Há 1 mês
Indaiatuba, São Paulo, Brasil Fornecedor de esquadrias de alumínio Tempo inteiroFornecedor de esquadrias de alumínio busca profissional para atuar como Coordenador de Extrusão em Indaiatuba (American Park Empresarial).Responsabilidades:Coordenar a equipe do setor de produção;Avaliar o desempenho dos colaboradores;Avaliar o engajamento da equipe;Presentar indicadores de desempenho;Cobrar cumprimento de procedimentos para alcançar...
Coordenador de Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
Departamento ou área: Pesquisa e Desenvolvimento / Assuntos Regulatórios
Responsabilidades e Atividades:
No desempenho desta função, as seguintes responsabilidades e atividades são atribuídas:
- Assegurar a conformidade com os requisitos do Sistema de Qualidade, que inclui o Manual da Qualidade, procedimentos operacionais padrão e instruções de trabalho, além de sugerir melhorias e incentivar sua aplicação na organização.
- Desenvolver projetos, processos e relatórios técnicos necessários para a notificação e registro de dispositivos médicos, especialmente na área ortopédica, junto à ANVISA.
- Realizar a gestão de riscos para os projetos, considerando os perigos associados aos produtos e seu uso.
- Organizar e compilar toda a documentação, informações, dados e resultados das fases dos projetos, garantindo a rastreabilidade das informações.
- Revalidar e manter atualizadas as licenças sanitárias e regulatórias necessárias para a operação da empresa.
- Executar e renovar as notificações e registros de produtos junto à ANVISA.
- Promover alterações na documentação e registro de produtos, sempre que necessário, através da elaboração de documentos adequados.
- Desenvolver e ajustar o material de embalagem conforme a legislação vigente.
- Acompanhar diariamente as publicações no Diário Oficial da União relacionadas às atividades da empresa.
- Controlar os protocolos de documentos nos órgãos sanitários e regulatórios competentes, entre outras atividades pertinentes ao cargo.
Requisitos de Educação / Formação:
- Graduação em ciências da saúde ou áreas afins.
- Experiência na elaboração de projetos e documentos legais relacionados a dispositivos médicos, especialmente na área ortopédica.
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação; nas RDCs: 751/2022, 546/2021 e 665/2022; Controle de Projetos; Gerenciamento de Risco (ISO 14971:2019); e Elaboração de documentação técnica para notificação e registro de dispositivos médicos classes I a IV.
Localização: Indaiatuba, SP
