Analista de Projetos e Assuntos Regulatórios

Há 4 dias


Indaiatuba, São Paulo, Brasil Hands RH Tempo inteiro
Descrição do Cargo

Buscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Projetos e Assuntos Regulatórios em nossa equipe de P&D/Assuntos Regulatórios. O candidato ideal terá conhecimento em elaboração de projetos e documentos legais relacionados a dispositivos médicos e materiais da área ortopédica.

Responsabilidades
  • Cumprir os requisitos estabelecidos no Sistema da Qualidade e propor melhorias;
  • Elaborar projetos, processos e relatórios técnicos para notificação e registro de dispositivos médicos;
  • Gerenciar riscos e organizar documentação;
  • Revalidar e manter atualizadas as licenças sanitárias e regulatórias;
  • Realizar e renovar notificações e registro de produtos;
  • Elaborar e adequar material de embalagem;
  • Ler o DOU diariamente e acompanhar publicações;
  • Controlar protocolos de documentos nos órgãos sanitários e regulatórios.
Requisitos
  • Formação superior em ciências da saúde ou áreas correlatas;
  • Experiência em elaboração de projetos e documentos legais;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, RDCs e Gerenciamento de Risco;
  • Elaboração de documentação técnica para notificação e registro de dispositivos médicos.
Localização

Indaiatuba, SP



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    Descrição do CargoO Analista de Projetos e Assuntos Regulatórios é responsável por garantir a conformidade dos produtos médicos com as normas e regulamentações vigentes. Sua função é essencial para a qualidade e segurança dos produtos que atendem às necessidades dos pacientes.ResponsabilidadesCumprir os requisitos estabelecidos no Sistema da...


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