Analista de Projetos e Assuntos Regulatórios

3 semanas atrás


Indaiatuba, São Paulo, Brasil Hands RH Tempo inteiro
Descrição do Cargo

O Analista de Projetos e Assuntos Regulatórios é responsável por elaborar e gerenciar projetos e documentos relacionados à regulamentação de produtos médicos, garantindo a conformidade com as normas e regulamentações vigentes.

Responsabilidades
  • Elaborar projetos e documentos técnicos para notificação e registro de dispositivos médicos;
  • Gerenciar riscos e garantir a conformidade com as normas e regulamentações vigentes;
  • Controlar projetos e documentos, garantindo a rastreabilidade dos dados;
  • Realizar e renovar notificações e registro de produtos junto à Anvisa;
  • Elaborar e adequar material de embalagem, de acordo com a legislação vigente;
  • Controlar os protocolos de documentos nos órgãos sanitários e regulatórios competentes.
Requisitos
  • Formação superior em ciências da saúde ou áreas correlatas;
  • Experiência em elaboração de projetos e documentos legais (sanitários e regulatórios) relacionados a dispositivos médicos - materiais e equipamentos da área ortopédica;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e RDC 751/2022, 546/2021 e 665/2022;
  • Controle de Projetos e Gerenciamento de Risco (ISO 14971:2019).
Localização

Indaiatuba, SP



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    Descrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Projetos e Assuntos Regulatórios em nossa equipe de P&D/Assuntos Regulatórios. O candidato ideal terá conhecimento em elaboração de projetos e documentos legais relacionados a dispositivos médicos e materiais da área ortopédica.ResponsabilidadesCumprir os requisitos...


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