Empregos atuais relacionados a Coordenador de Assuntos Regulatórios Sênior - São Paulo, São Paulo - Unither

  • Coordenador de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil ICL América do Sul Tempo inteiro

    Sumário de AtividadesComo Coordenador de Assuntos Regulatórios na ICL América do Sul, você será responsável por coordenar e executar atividades regulatórias relacionadas a aditivos para alimentação humana. Isso inclui:Coordenação regulatória de projetos de aditivos para uso em alimentação humana no Brasil e países da América...

  • Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...

  • Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...

  • Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil SUN PHARMA Tempo inteiro

    Sun Pharma: Uma Empresa de Referência em GenéricosA Sun Pharma é uma das principais empresas farmacêuticas especializadas em genéricos do mundo, com uma presença global em mais de 100 países. Com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de Pesquisa e Desenvolvimento e uma equipe multicultural composta por mais de 50 nacionalidades, a Sun Pharma é...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 1 mês

    São Paulo, São Paulo, Brasil SUN PHARMA Tempo inteiro

    Descrição da VagaBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios Sênior em nossa equipe de Regulação de Produtos Farmacêuticos.ResponsabilidadesRealizar atividades relacionadas ao registro e pós-registro de medicamentos e dispositivos médicos;Elaborar dossiês em formato CTD;Discutir estratégias de submissão,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Analista de Assuntos Regulatórios Sênior será responsável por fornecer informações regulatórias especializadas para a tomada de decisões estratégicas, incluindo análise de portfólio, priorização e comunicações externas.ResponsabilidadesFornecer informações regulatórias especializadas para a tomada de decisões...

  • Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...

  • Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...

  • Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...

  • Coordenador de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São José dos Campos, São Paulo, Brasil Mcg Industria Farmacêutica Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Coordenador de Assuntos Regulatórios é responsável por garantir a conformidade de nossos produtos com as normas e regulamentações vigentes. Sua atuação é fundamental para a aprovação e registro de nossos produtos no mercado.ResponsabilidadesConhecer e aplicar as normas e regulamentações de registro e pós-registro de...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Fábrica de produtos médicos e hospitalares Tempo inteiro

    Fábrica de produtos médicos e hospitalares está procurando por um profissional experiente para o cargo de Assistente de Assuntos Regulatórios em São Paulo.**Responsabilidades:**- Desenvolver e implementar estratégias de relacionamento com reguladores;- Analisar e interpretar regulamentações e normas;- Trabalhar em equipe para alcançar metas de...

  • Coordenador de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São José dos Campos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MCG Industria Farmacêutica Tempo inteiro

    Amplo conhecimento nas áreas de Registro e pós-Registro de Medicamentos no formato atual e CTD;Conhecimento de Notificação de Medicamentos;Conhecimento de Análises de DIFA/CADIFA;Conhecimento de Análises de DMF;Conhecimento de Registro e Regularização (CIF) de Suplementos Alimentares e afins;Conhecimento de Registro e Regularização de...

  • Coordenador de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São José dos Campos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MCG Industria Farmacêutica Tempo inteiro

    Amplo conhecimento nas áreas de Registro e pós-Registro de Medicamentos no formato atual e CTD;Conhecimento de Notificação de Medicamentos;Conhecimento de Análises de DIFA/CADIFA;Conhecimento de Análises de DMF;Conhecimento de Registro e Regularização (CIF) de Suplementos Alimentares e afins;Conhecimento de Registro e Regularização de...

  • Coordenador de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São José dos Campos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MCG Industria Farmacêutica Tempo inteiro

    Amplo conhecimento nas áreas de Registro e pós-Registro de Medicamentos no formato atual e CTD;Conhecimento de Notificação de Medicamentos;Conhecimento de Análises de DIFA/CADIFA;Conhecimento de Análises de DMF;Conhecimento de Registro e Regularização (CIF) de Suplementos Alimentares e afins;Conhecimento de Registro e Regularização de...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de Recursos Humanos e Terceirização de Serviços Tempo inteiro

    Empresa de Recursos Humanos e Terceirização de ServiçosBuscamos um profissional experiente para ocupar o cargo de Gerente de Assuntos Regulatórios em nossa equipe em São Paulo.Funções:Desenvolver e implementar estratégias de compliance e regulação;Trabalhar em estreita colaboração com a equipe de recursos humanos e terceirização de serviços...

  • Analista Senior de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Em uma empresa líder em saúde global, como a Johnson & Johnson, a diversidade e inclusão são fundamentais para o sucesso. Nossa história de pioneirismo e inovação tem impactado a vida de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer...

  • Coordenador de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São José dos Campos, São Paulo, Brasil MCG Industria Farmacêutica Tempo inteiro

    Descrição do CargoA MCG Industria Farmacêutica busca um profissional experiente em regulação de medicamentos para atuar como Coordenador de Assuntos Regulatórios.ResponsabilidadesGerenciar e regularizar documentos legais para a indústria farmacêutica, cosméticos e suplementos alimentares;Conhecer e aplicar as normas e regulamentações de registro e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Oportunidade de Desenvolvimento em Assuntos RegulatóriosEstamos procurando por um profissional experiente para atuar em nossa equipe de Assuntos Regulatórios. O candidato ideal terá conhecimentos sólidos em avaliação de documentação técnica, preparo de dossiês de registros e discussão de exigências técnicas com órgãos...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de Recursos Humanos e Terceirização de Serviços Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Gerente de Assuntos Regulatórios em nossa equipe de Recursos Humanos e Terceirização de Serviços em São Paulo.ResponsabilidadesDesenvolver estratégias regulatórias e planos de implementação para novas submissões de produtos, garantindo a documentação e submissões oportunas...

Coordenador de Assuntos Regulatórios Sênior

2 meses atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

Especialista Sênior em Assuntos Regulatórios

Sobre a Empresa

Somos uma companhia farmacêutica de origem francesa, reconhecida por facilitar o acesso a soluções de saúde que aprimoram a qualidade de vida dos pacientes.

Com três décadas de experiência em tecnologia, nos destacamos como líderes globais em produtos estéreis de dose única, contando com diversas unidades em quatro continentes e uma equipe de mais de 2000 colaboradores.

Desde nossa chegada ao Brasil, temos investido em infraestrutura, com fábricas dedicadas à produção de soluções oftalmológicas estéreis. Nossa equipe se dedica diariamente a garantir que nossos pacientes recebam as melhores soluções em saúde.

Responsabilidades do Cargo

Reportando-se ao Coordenador, suas principais atribuições incluirão:

  • Fornecer consultoria regulatória especializada para decisões estratégicas, incluindo análise de portfólio e comunicações externas;
  • Preparar e solicitar a documentação necessária para a elaboração de dossiês de registro conforme a legislação vigente;
  • Liderar projetos relevantes na área de Assuntos Regulatórios;
  • Apoiar atividades relacionadas ao lançamento e pós-registro de produtos no Brasil e para exportação;
  • Assegurar que os padrões de qualidade sejam mantidos e que as entregas atendam às normas regulatórias;
  • Elaborar e acompanhar documentação regulatória para auditorias e inspeções;
  • Manter-se atualizado sobre mudanças na legislação e diretrizes regulatórias;
  • Participar de reuniões externas com associações e órgãos governamentais;
  • Interagir com terceiros para obtenção de documentação técnica;
  • Gerenciar a manutenção das licenças do site junto aos órgãos competentes;
  • Controlar as inscrições e aprovações de registros;
  • Revisar orçamentos relacionados aos registros;
  • Orientar e desenvolver a equipe local em aspectos de regulamentação;
  • Identificar oportunidades de melhoria nos processos existentes e implementar ações corretivas.

Perfil Desejado

Requisitos essenciais:

  • Formação superior em Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas;
  • Experiência sólida em Assuntos Regulatórios, com foco em documentação e submissão;
  • Fluência em inglês;
  • Conhecimento básico em Pacote Office;
  • Experiência no setor farmacêutico.

Desejável:

  • Experiência com medicamentos OTC e produtos para saúde;
  • Pós-graduação em Qualidade e Assuntos Regulatórios;
  • Espanhol em nível intermediário;
  • Experiência em auditorias e autoinspeções de Qualidade.

Benefícios Oferecidos

  • Assistência médica;
  • Assistência odontológica;
  • Estacionamento gratuito;
  • Previdência privada;
  • Seguro de vida;
  • Vale-alimentação;
  • Vale-transporte.

Nossa Cultura

Somos uma empresa dinâmica, comprometida com o crescimento e com a construção de relacionamentos sólidos com nossos colaboradores e clientes. Nossos valores fundamentais incluem Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.

Valorizamos a autonomia de nossos colaboradores e incentivamos suas iniciativas, proporcionando um ambiente de trabalho que favorece o desenvolvimento profissional e a expressão do potencial individual.

Venha fazer parte da nossa equipe e contribuir para um futuro melhor