Especialista Em Qualificação De Equipamentos E Gestão De Tecnologia

Há 4 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$55.000 - R$85.000
Analista De Qualificação De Equipamentos E Validação De Sistemas

A nossa equipe busca um profissional detalhista e organizado para se juntar à equipe de qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Você será responsável por planejar, executar e acompanhar atividades de qualificação e requalificação de equipamentos utilizados em laboratório.

O principal desafio do trabalho envolve a elaboração e revisão de protocolos e relatórios de qualificação, acompanhamento de testes, interação com fornecedores e áreas internas, garantindo que todo o processo atenda aos requisitos regulatórios e de qualidade.

Além disso, você precisará colaborar com os laboratórios locais de CQ e equipes de AS&T na implementação, alterações e descontinuação de tecnologias analíticas, garantindo abordagens regionais padronizadas.

É fundamental ter facilidade para trabalhar em equipe e interagir com diferentes áreas.


Responsabilidades
  • Gerenciar o ciclo de vida dos equipamentos, incluindo transferência, realocação ou venda de tecnologias analíticas obsoletas ou excedentes na região.
  • Coordenar programas de validação para tecnologias analíticas e sistemas computadorizados, garantindo uma abordagem consistente.
  • Executar tarefas de administração, incluindo gestão de contas de usuários, revisões periódicas de usuários e revisões de logs de auditoria.

Requisitos
  • Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química, ou áreas correlatas (com registro no conselho de classe, quando aplicável).
  • Experiência prévia em qualificação de equipamentos de laboratório físico-químico (HPLC, balanças, estufas, entre outros).
  • Conhecimento de normas regulatórias (ANVISA, FDA, EMA) e requisitos de auditoria.
  • Conhecimento em validação de sistemas computadorizados.
  • Vivência em elaboração e execução de protocolos e relatórios de qualificação.
  • Inglês intermediário será considerado diferencial.


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