Especialista em Documentação Técnica Plena

Há 15 horas


Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro R$60.000 - R$82.500

Descrição do Cargo:

O especialista em documentação técnica plena atua como uma peça-chave na interface entre a garantia da qualidade, as áreas técnicas e os assuntos regulatórios.

Sua responsabilidade é revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as legislações vigentes.

Seu papel é assegurar que toda a documentação que compõe os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos atenda às exigências regulatórias nacionais e internacionais.

Além disso, o especialista atua em auditorias, inspeções e investigações de desvios, promovendo a melhoria contínua da qualidade documental.

Responsabilidades Principais
  • Revisar e controlar documentos técnicos conforme as BPF vigentes;
  • Avaliar tecnicamente a conformidade com BPF de toda a documentação que compõe um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos;
  • Atuar no processo de melhoria contínua e padronização documental conforme requisitos internos e normas da ANVISA, ICH, RDCs aplicáveis;
  • Conduzir auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias e pré-qualificatórias;
  • Gerenciar e monitorar prazos de revisão e vencimento de documentos;
  • Participar de investigações de desvios, não conformidades e ações corretivas e preventivas relacionadas à documentação;
  • Atuar de forma integrada com as áreas de Garantia da Qualidade, Produção, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios;


  • Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    O Analista de Documentação Técnica Pleno atua como peça-chave na interface entre Garantia da Qualidade, áreas técnicas e Assuntos Regulatórios, sendo responsável por revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações vigentes. Seu...


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    O objetivo da nossa equipe é garantir a conformidade e a integridade da documentação técnica.Responsabilidades Principais:Revisão de Documentos: Revisar e controlar documentos técnicos, garantindo conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Documentação (BPD).Avaliar tecnicamente a conformidade de toda a...


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    Descrição do CargoO nosso cliente busca um profissional experiente em análise de documentação regulatória de matérias-primas farmacêuticas. Responsabilidades:Análise e revisão de documentação regulatória de matérias-primas farmacêuticas;Interpretação e análise de Tech Pack (DMF, CoA, BSE Statement, etc.)Comunicação eficaz com parceiros...

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    Descrição do Cargo: O Auxiliar Administrativo Comercial é responsável por elaborar, preencher e organizar contratos e documentos comerciais. Essa posição também envolve a atualização e organização de planilhas para controle de vendas, prazos, clientes e fornecedores. A experiência requerida inclui ao menos 6 meses em cargo similar e habilidades...

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