Analista de Documentação Técnica

Há 10 horas


Cotia, São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro
Descrição do Cargo

Buscamos um profissional experiente em Documentação Técnica para integrar nossa equipe em Cotia - SP. O candidato ideal terá experiência em CTD e conhecimento em conceitos farmacotécnicos, controle de qualidade e análise.

Responsabilidades
  • Realizar levantamentos bibliográficos e avaliar documentação para registro e pós-registro de medicamentos.
  • Avaliar a coerência técnica e regulatória entre documentos emitidos pelas áreas de P&D e Assuntos Regulatórios.
  • Fazer a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios, garantindo o envio de documentos técnicos regulados.
  • Auxiliar na criação de procedimentos e atualizá-los para garantir a qualidade e controle de documentos.
  • Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
  • Dar suporte aos analistas de documentação técnica júnior/pleno nas atividades relacionadas à área.
  • Participar de reuniões de pontos críticos relacionados às documentações técnicas reguladas.
Requisitos
  • Experiência prévia na área de Documentação Técnica Analítica (P&D).
  • Experiência anterior em CTD.
  • Conhecimento em conceitos farmacotécnicos.
  • Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade.
  • Conhecimento analítico.
  • Cursos de atualização na área de Assuntos Regulatórios, Analítica e Farmacotécnica.
  • Pacote Office.
  • Conhecimento em legislações específicas.
  • Inglês.
Local de Trabalho e Horário

Cotia - SP. Seg a Sexta-feira, das 07h45 às 17h03.



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    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...


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    **Objetivos da Função**Realizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, tempo de preparo, transporte, teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com...