Analista de Registros Farmacêuticos

2 semanas atrás


Cotia, São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

A empresa de Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está à procura de um Analista de Documentação Técnica para integrar sua equipe em Cotia.

Responsabilidades Principais:

O profissional será responsável por realizar levantamentos de informações bibliográficas (incluindo livros, compêndios, farmacopeias e artigos) conforme as demandas do setor de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), visando a elaboração de documentos necessários para o registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.

Além disso, deverá realizar a avaliação técnica de toda a documentação que compõe um dossiê de registro e pós-registro, garantindo que esteja em conformidade com a legislação vigente, para envio à área de assuntos regulatórios.

O analista também será encarregado de verificar a coerência técnica e regulatória entre os documentos gerados pelas diversas áreas do setor de P&D, atuando como um elo de comunicação entre P&D e assuntos regulatórios, facilitando a troca de documentos técnicos regulados.

Outras atribuições incluem auxiliar na criação e atualização de procedimentos do departamento, assegurando a qualidade e o controle documental, além de compartilhar atualizações sobre legislações relevantes para o setor de P&D e regulatório.

O profissional dará suporte aos analistas de documentação técnica em níveis júnior e pleno, participando de reuniões sobre pontos críticos relacionados à documentação técnica regulada a ser enviada para a Anvisa e colaborando no cumprimento das exigências emitidas por essa agência.

Benefícios:
  • Benefícios a serem discutidos durante a entrevista.
Salário:
  • A combinar.
Observações:
  • Regime de contratação: Efetivo
  • Período: Tempo integral
  • Horário de trabalho: Segunda a Sexta-feira.


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