Analista de Assuntos Regulatórios: Desenvolvimento de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos

Há 5 dias


Cotia, São Paulo, Brasil Fabricação De Produtos Farmoquímicos E Farmacêuticos Tempo inteiro
Descrição do Cargo

Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está procurando por um profissional qualificado para o cargo de Analista de Assuntos Regulatórios em Cotia (Raposo Tavares).

Responsabilidades
  • Orientar tecnicamente e elaborar dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência, incluindo medicamentos similares, genéricos, produtos para saúde e biológicos, além de IFAs e BPF/GMP.
  • Monitorar e atualizar as planilhas de controle do departamento.
  • Avaliar tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes.
  • Revisar os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo).
  • Sugerir e elaborar questionamentos para ANVISA e acompanhar o andamento dos processos na ANVISA.
  • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elaborar o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa).
  • Efetuar a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomendar enquadramento regulatório.
  • Orientar a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, quando necessário.
  • Acompanhar as mudanças na Legislação Sanitária e sugerir discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos.
  • Trabalhar em conjunto com Associações de classe e antecipar tendências.
Benefícios

Os benefícios oferecidos serão discutidos em entrevista.

Requisitos

O cargo exige regime de contratação efetivo, período de tempo integral e horário de trabalho de segunda a quinta-feira, das 07:45 às 17:03, e sexta-feira, das 07:45 às 15:33.



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    A empresa de Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está à procura de um Analista de Documentação Técnica para integrar sua equipe em Cotia.Responsabilidades Principais:O profissional será responsável por realizar levantamentos de informações bibliográficas (incluindo livros, compêndios, farmacopeias e artigos) conforme as...


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    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está a procurar um profissional qualificado para o cargo de Analista Documentação Técnica em Cotia.Principais Responsabilidades:1. Levantamentos Bibliográficos: Realizar pesquisas e levantamentos bibliográficos para o registro e pós-registro de medicamentos, garantindo a conformidade com as...


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    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está a procurar um profissional qualificado para o cargo de Analista Documentação Técnica em Cotia.Principais Responsabilidades:Realizar levantamentos bibliográficos para o registo e pós-registo de medicamentos.Avaliar tecnicamente a documentação de dossiês para conformidade...


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    Descrição do CargoFabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos busca um profissional qualificado para atuar como Analista Documentação Técnica em sua unidade em Cotia.ResponsabilidadesRealizar levantamentos bibliográficos para registro e pós-registro de medicamentos, garantindo a conformidade com as normas regulatórias.Avaliar...


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    Descrição da VagaFabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está procurando por um profissional qualificado para o cargo de Analista Desenvolvimento Analítico em Cotia.ResponsabilidadesDesenvolver e validar metodologias analíticas para produtos terminados e matérias primas, com criação de protocolo e relatório de validação, de acordo...


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    Descrição do CargoFabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos busca um profissional qualificado para atuar como Técnico de Instrumentação em nossa unidade em Cotia (Barro Branco).ResponsabilidadesGarantir que os instrumentos e equipamentos estejam funcionando conforme as especificações e padrões estabelecidos.Documentar todas as...


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    Descrição do CargoFabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos busca um profissional qualificado para atuar em Cotia (Barro Branco) como Técnico de Instrumentação.ResponsabilidadesGarantir que os instrumentos e equipamentos estejam funcionando conforme as especificações e padrões estabelecidos.Documentar todas as atividades de...


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    Descrição da Vaga:Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está procurando por um profissional qualificado para o cargo de Técnico de Instrumentação em Cotia (Barro Branco).Responsabilidades:Garantir que os instrumentos e equipamentos estejam funcionando conforme as especificações e padrões.Documentar todas as atividades de...


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    Descrição da VagaFabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está procurando por um profissional qualificado para o cargo de Analista de Segurança do Trabalho em Cotia.ResponsabilidadesDesenvolver e implementar programas, ferramentas e ações para melhorar a cultura de segurança no trabalho;Prevenir acidentes e promover o bem-estar físico...


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    A empresa do setor de Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está em busca de um Analista de Segurança do Trabalho. O profissional será responsável por desenvolver e implementar programas e iniciativas que promovam a cultura de segurança no ambiente de trabalho.Principais Atribuições:O Analista terá como função principal a...


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    Descrição do CargoO Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está procurando por um profissional qualificado para atuar como Técnico de Instrumentação em nossa unidade em Cotia Barro Branco.ResponsabilidadesGarantir que os instrumentos e equipamentos estejam funcionando conforme as especificações e padrões.Documentar todas as...


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    Descrição do CargoFabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos busca um profissional qualificado para atuar como Técnico de Manutenção em nossa unidade de Cotia.ResponsabilidadesExecutar manutenções mecânicas conforme solicitações das áreas produtivas, consertos e reparos nas máquinas de produção, demais equipamentos e instalações...


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    A empresa de Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está em busca de um Analista de Segurança do Trabalho para integrar sua equipe em Cotia.Principais Responsabilidades:O profissional será responsável por implementar e gerenciar programas, ferramentas e projetos relacionados à Segurança do Trabalho e Meio Ambiente (STMA), visando...


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    **Função:** Analista de Registro Farmacêutico**Descrição da Função:**Como Analista de Registro Farmacêutico na Blau Farmacêutica S.A., você será responsável por orientar técnicamente e elaborar dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência de produtos...


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    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está procurando por um profissional qualificado para o cargo de Técnico de Instrumentação em Cotia (Barro Branco). Responsabilidades:Garantir a eficiência dos instrumentos e equipamentos: Verificar se os instrumentos e equipamentos estão funcionando conforme as especificações e padrões...


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    A empresa de Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está em busca de um Analista de Segurança do Trabalho para integrar sua equipe em Cotia.Responsabilidades Principais:O profissional será encarregado de implementar e gerenciar programas, ferramentas e iniciativas relacionadas à Segurança do Trabalho e Meio Ambiente (STMA), visando...


  • Cotia, São Paulo, Brasil Fabricação De Produtos Farmoquímicos E Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está procurando por um profissional qualificado para o cargo de Técnico de Manutenção em sua unidade em Cotia.**Responsabilidades Principais:**1. Executar manutenções mecânicas preventivas e corretivas nas máquinas de produção, equipamentos e instalações industriais, de acordo com as...


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    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está procurando por um profissional qualificado para o cargo de Técnico de Manutenção em Cotia.Responsabilidades:Execução de Manutenções Mecânicas: Realizar manutenções preventivas e corretivas em máquinas de produção, equipamentos e instalações industriais, de acordo com as...

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    Há 7 dias


    Cotia, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de veículos Tempo inteiro

    Descrição do Cargo**Empresa fabricante de veículos** está procurando por um profissional qualificado para atuar como Analista de Produto em sua equipe em Cotia.**Funções e Responsabilidades**Atuar junto ao time de Produtos Aftermarket dando suporte a diversas atividades relacionadas ao desenvolvimento de novos produtos, administração do portfólio...

  • Analista de Produto

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    Cotia, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de veículos Tempo inteiro

    **Empresa fabricante de veículos** busca um profissional qualificado para atuar como Analista de Produto em sua equipe em Cotia.**Principais Responsabilidades:**Atuar em conjunto com o time de Produtos Aftermarket, fornecendo suporte às diversas atividades relacionadas ao desenvolvimento de novos produtos, administração do portfólio existente e...