Especialista em Análise Regulatória

2 semanas atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$120.000 - R$175.000
Análise Regulatória de Produtos Farmacêuticos

Estamos procurando por um profissional qualificado para contribuir com a nossa equipe.

O cargo exige análise crítica e habilidades técnicas para garantir o cumprimento das normas regulatórias e legais.

Responsabilidades:
  • Liderar, preparar e submeter as petições de registro, alterações pós-registro e renovações de medicamentos em formato CTD;
  • Dar suporte na solicitação do CADIFA e apoiar na obtenção de CBPF de IFAs e medicamentos;
  • Dar suporte ao gerenciamento do ciclo de vida regulatório do produto elaborando e revisando HMPs e PATEs para submissão à ANVISA;
  • Realizar análise crítica da documentação recebida da matriz para suportar registros e pós-registros;
  • Acompanhar exigências técnicas, assegurando o cumprimento dos prazos legais e a manutenção dos produtos no mercado;
  • Atuar na comunicação com a ANVISA por meio de canais formais;
  • Dar suporte regulatório ao lançamento de novos medicamentos;
  • Revisar materiais de embalagem na submissão inicial e nas atualizações pós-registro;
  • Atuar como referência técnica para o time regulatório;
  • Monitorar e interpretar a legislação sanitária aplicável garantindo rápida adaptação regulatória;
  • Elaborar, revisar e manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados às atividades regulatórias.
Habilidades e Qualificações Requeridas:
  • Formação superior completa em Farmácia;
  • Experiência sólida em assuntos regulatórios no segmento farmacêutico;
  • Conhecimento aprofundado da legislação sanitária vigente; Familiaridade com processos de submissão eletrônica;
  • Inglês intermediário/avançado;
  • Pós-graduação em Assuntos Regulatórios será considerado um diferencial.

  • Especialista regulatório

    2 semanas atrás


    São Paulo, São Paulo, Brasil Hidrovias do Brasil Tempo inteiro

    Se você tem: Graduação em Direito com OAB ativa; Experiência na atuação em contencioso e consultivo ambiental e/ou regulatório de jurídico de empresas ou escritório. Será um diferencial se você tiver: Especialização ou pós em direito administrativo, portuário, ambiental ou regulatório. Conhecimento em informática: Word, Excel e...

  • Especialista regulatório

    3 semanas atrás


    São Paulo, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Se você tem:Graduação em Direito com OAB ativa;Experiência na atuação em contencioso e consultivo ambiental e/ou regulatório de jurídico de empresas ou escritório.Será um diferencial se você tiver:Especialização ou pós em direito administrativo, portuário, ambiental ou regulatório.Conhecimento em informática: Word, Excel e PowerPoint.Inglês...

  • Especialista Regulatório

    1 semana atrás


    São Paulo, São Paulo, Brasil eureciclo Tempo inteiro

    **Descrição****Vaga**:Especialista em Compliance****Empresa**:New Hope Ecotech (criadora do selo eu**reciclo**)**Área da Empresa**: Tecnologia e Sustentabilidade**Local de Trabalho**:Inovabra Habitat - São Paulo, SP (ao lado da estação Paulista de metrô)**Modelo de Trabalho**:Híbrido (a ser combinado com a equipe)**Regime de...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Viseu Secondment Tempo inteiro

    Advogado Especialista Regulatório | Instituição de Pagamento e Processos de PLD Join to apply for the Advogado Especialista Regulatório | Instituição de Pagamento e Processos de PLD role at Viseu Secondment É uma oportunidade única para você vivenciar o dinamismo de departamentos jurídicos, aperfeiçoar seus conhecimentos técnicos e...

  • Especialista Regulatório

    3 semanas atrás


    São Paulo, São Paulo, Brasil Hidrovias do Brasil Tempo inteiro

    Job description A Hidrovias do Brasil promove a conexão da América do Sul com inovação, eficiência e sustentabilidade Por meio das nossas soluções logísticas integradas, queremos movimentar o desenvolvimento do continente sul-americano. Com atuação desde 2010, a Hidrovias do Brasil atua com transporte hidroviário, operação de terminais,...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeregulatório Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000

    Especialista em Assuntos RegulatóriosDescrição do CargoO cargo de Especialista em Assuntos Regulatórios visa garantir que os produtos e processos estejam em conformidade com as normas e regulamentações governamentais, adotando um enfoque proativo para minimizar riscos e maximizar oportunidades.Funções:Desenvolver e revisar documentação necessária...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$180.000 - R$300.000

    Descrição do Cargo:\ Nossa empresa procura um especialista em direito regulatório para trabalhar em conjunto com a nossa equipe de consultoria. O profissional irá ajudar na condução dos casos, preparação de memorandos e análise de documentos.Requisitos e Qualificações:\ - Formação em Direito;\ - OAB ativa;\ - Inglês avançado (leitura e...

  • Especialista Regulatório

    4 semanas atrás


    São Paulo, São Paulo, Brasil Hidrovias do Brasil Tempo inteiro

    Job description A Hidrovias do Brasil promove a conexão da América do Sul com inovação, eficiência e sustentabilidade Por meio das nossas soluções logísticas integradas, queremos movimentar o desenvolvimento do continente sul-americano. Com atuação desde 2010, a Hidrovias do Brasil atua com transporte hidroviário, operação de terminais,...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeSistemas Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000

    Seja um especialista em sistemas regulatórios!Você está procurando uma oportunidade de carreira que combine habilidades técnicas e gerenciais? Nossa equipe busca alguém para desempenhar funções cruciais em nosso processo de negócios.Funções e responsabilidades


  • São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeEspecialista Tempo inteiro R$80.000 - R$150.000

    **Descrição da Vaga:**">Nossa empresa está procurando por um profissional de alto nível para assumir o papel de especialista em assuntos regulatórios. O candidato ideal terá experiência significativa em submissão regulatória e conhecimento profundo dos dispositivos médicos.**Responsabilidades Principais:*">Dirigir a equipe na área de assuntos...