Analista de Soluções Regulatórias

1 dia atrás


Barueri, São Paulo, Brasil beBeeAssessor Tempo inteiro R$120.000 - R$154.777

Ofereça soluções inovadoras para gestão regulatória

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A sua missão é garantir a conformidade dos produtos com as legislações vigentes, liderando o registro e certificação de novos itens.

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Com amplo conhecimento em assuntos regulatórios e experiência em processos de registro de produtos para a saúde, você conduzirá a nossa equipe na busca por excelência no mercado.

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Possui habilidades avançadas em Excel e PowerPoint, além de domínio de inglês como língua oficial e trabalha efetivamente com planilhas de controle e data entry.

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Candidato ideal:

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- Formação: Pós-graduação completa na área de Assuntos Regulatórios ou Gestão Farmacêutica.

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- Experiência: Entre 05 a 06 anos em Assuntos Regulatórios, com experiência em registro de produtos para a saúde e certificação de produtos médicos, de acordo com as legislações vigentes.

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- Idioma: Desejável Inglês avançado

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Responsabilidades:

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- Avaliar qual o tipo de registro aplicável para todos os produtos que serão comercializados no Brasil, através de análise da lista de produtos consolidada pelo time de OLA e de acordo com a legislação local vigente, para atender os requisitos sanitários.

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- Preparar processos para certificação de Boas Práticas de Fabricação ou de Armazenamento e Distribuição (quando aplicável), registro e certificação de produtos, através dos documentos enviados pelos fabricantes impactados, bem como a submissão destes ao órgão regulamentador responsável (ANVISA, INMETRO e outros) ou à consultoria externa ou empresa responsável.

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Competências:

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- Excelente habilidade em gerenciar prazos regulatórios e controlar dados de área para monitoramento de KPIs.

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- Suporte ao assistente de regulatório e qualidade nas atividades diárias e suporte ao desenvolvimento profissional do mesmo.

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