Especialista em Garantia de Qualidade

Há 4 dias

Toledo, Paraná, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000
Descrição do Cargo

O candidato ideal atuará em atividades relacionadas à garantia da qualidade, contribuindo para o desenvolvimento e implementação de processos e procedimentos que garantam a conformidade com as normas e regulamentações da indústria farmacêutica.

Atividades principais:
  • Participar de reuniões e comitês para discutir especificações técnicas e marcas de referência;
  • Fornecer suporte técnico para elaboração e avaliação de documentos;
  • Gerenciar prazos e cronogramas para elaboração de documentos e suporte técnico;
  • Realizar auditorias externas (FATs) e acompanhar auditorias de órgãos reguladores e auto-inspeção;
  • Elaborar documentos de DQ (Qualificação de Projeto), FAR (Formulário de Análise de Risco) e protocolos de qualificações de instalação e operação;
  • Acompanhar instalações, comissionamento e montagens na planta;
  • Elaborar relatórios de validação de sistemas informatizados e revisar documentação técnica;
  • Garantir que os sistemas informatizados atendam às normas e regulamentações da indústria farmacêutica;
  • Atuar em paralelo com equipes de Engenharia, Produção e Manutenção frente a manutenções em sistemas informatizados;
  • Elaborar, revisar e aprovar Procedimento Operacional Padrão (POP's) pertinentes a demandas de qualificação de validação de sistemas informatizados;
  • Realizar treinamentos de colaboradores sobre sistemas informatizados e avaliar melhorias possíveis nos processos de validação.
Requisitos e qualificações:
  • Formação em Farmácia e/ou Sistemas Informatizados;
  • Inglês fluente, nível avançado em leitura e escrita;
  • Pacote Office avançado;
  • Conhecimento aprofundado em ferramentas e sistema de Gestão da Qualidade;
  • Habilidade em escrita e conclusões analíticas;
  • Conhecimento em Validação de sistemas Informatizados, RDC 658/22, IN134, Guias do ISPE (GAMP 5), CFR 21 Part 11, WHO e FDA;
  • Experiência de pelo menos 3 anos em indústria farmacêutica e pelo menos 3 anos de Sistemas Informatizados de Indústria Farmacêutica.

  • Especialista em Garantia da Qualidade

    Há 4 dias

    Toledo, Paraná, Brasil beBeeQualidade Tempo inteiro R$79.345 - R$98.387

    Oferecemos uma oportunidade de carreira como especialista em garantia da qualidadeA Prati-Donaduzzi busca um profissional qualificado para atuar como Analista Garantia da Qualidade II, responsável por elaborar e revisar ciclos de validação, incluindo análise de risco, protocolo e relatório.As principais responsabilidades incluem:Elaborar e revisar...

  • Supervisor da Garantia de Qualidade

    Há 4 dias

    Toledo, Paraná, Brasil Prati Empreendimentos Tempo inteiro

    Supervisor da Garantia de Qualidade - Engenharia Civil Supervisor da Garantia de Qualidade - Engenharia Civil Psicóloga Organizacional e Clínica | Analista de Recursos Humanos| Gestão de Pessoas Descrição: Responsável por supervisionar, orientar e garantir a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade...

  • Analista de Garantia da Qualidade

    3 semanas atrás

    Toledo, Paraná, Brasil Prati-Donaduzzi Tempo inteiro

    Analista de Garantia da Qualidade - Banco de TalentosGostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Inscreva-se na oportunidade de Analista de Garantia de Qualidade I - Banco de Talentos e venha fazer parte...

  • Analista de Garantia da Qualidade

    2 semanas atrás

    Toledo, Paraná, Brasil Prati-Donaduzzi Tempo inteiro

    Analista de Garantia da Qualidade - Banco de Talentos Gostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Inscreva-se na oportunidade de Analista de Garantia de Qualidade I - Banco de Talentos e venha fazer...

  • Analista Garantia Da Qualidade Iii

    1 semana atrás

    Toledo, Paraná, Brasil Prati-Donaduzzi Tempo inteiro

    Analista Garantia da Qualidade III (Valid. Sistemas - Injetáveis)Gostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil?A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio.Inscreva-se na oportunidade de Analista Garantia da Qualidade III (Valid. Sistemas -...

  • Analista de Garantia da Qualidade

    Há 2 dias

    Toledo, Paraná, Brasil beBeeGarantia Tempo inteiro R$120.000 - R$170.000

    Cargo Analista de Garantia da Qualidade III A Prati-Donaduzzi é a maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil.Nossa empresa oferece modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação, além de um sistema logístico próprio.Gostaria de fazer parte dessa gigante?Responsabilidades PrincipaisElaborar análises de riscos da qualidade do...

  • Desenvolvedor de Processos de Garantia de Qualidade

    Há 4 dias

    Toledo, Paraná, Brasil beBeeLíder Tempo inteiro R$83.823 - R$97.210

    Procuramos um profissional experiente para liderar a nossa equipe de garantia de qualidade.Aqui estão algumas das principais responsabilidades do cargo:Garantir o cumprimento das normas, procedimentos e políticas da empresa;Elaborar, revisar e atualizar procedimentos, instruções de trabalho e manuais;Controlar e monitorar indicadores de desempenho da...

  • Analista Garantia da Qualidade III

    1 dia atrás

    Toledo, Paraná, Brasil Prati-Donaduzzi Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000 por ano

    Gostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade deAnalista Garantia da Qualidade III (Valid. Sistemas - Injetáveis)e venha fazer parte dessa gigante.#orgulhoroxoResponsabilidades...

  • Analista Garantia Da Qualidade Iii

    1 semana atrás

    Toledo, Paraná, Brasil Prati-Donaduzzi Tempo inteiro

    Gostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil?A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio.Se inscreva na oportunidade de **Analista Garantia da Qualidade III (Valid. Sistemas - Injetáveis)** e venha fazer parte dessa...

  • Especialista em Garantia de Produtos

    1 semana atrás

    Toledo, Paraná, Brasil beBeeQualidade Tempo inteiro

    Procuramos profissionais para atuar em diversas áreas da Garantia da Qualidade. Áreas de atuação: Qualificação de Equipamentos; Qualificação de Utilidades; Validação de Sistemas Computadorizados; Validação de Processos; Validação de Limpeza; Documentação de Uso; Investigação/CAC. Requisitos e habilidades:Inglês - Básico;Conhecimento de...