Analista de Tecnovigilância Pleno

Há 5 dias


Brasil Talenses Sao Paulo Consultoria em Recursos Humandos Ltda. Tempo inteiro
Descrição do Cargo

Buscamos um profissional experiente para a posição de Analista de Tecnovigilância em nossa equipe de Talenses Sao Paulo Consultoria em Recursos Humanos Ltda.

Responsabilidades
  1. Avaliação de Reclamações: Avaliar reclamações de países da América Latina e definir se é necessário reportar à autoridade competente local.
  2. Geração de Relatórios: Preparar relatórios detalhados para submissão às Autoridades Competentes Locais com base nas informações disponíveis no Sistema Global de Gerenciamento de Reclamações da Empresa.
  3. Monitoramento de Falhas e Eventos Adversos: Através de dashboards, rastrear e analisar relatórios de falhas ou eventos adversos relacionados aos produtos da Empresa.
  4. Solicitação de Informações: Se necessário, entrar em contato com as áreas responsáveis pelo processo de gerenciamento de reclamações e notificação ao cliente para esclarecimentos ou solicitação de informações complementares.
  5. Monitoramento Regulatório: O analista precisa manter-se atualizado sobre as diretrizes e regulamentações atuais relacionadas à Tecnovigilância, garantindo que os procedimentos da organização estejam em conformidade com os requisitos legais e regulamentares.
  6. Colaboração Interdisciplinar: O Analista de Tecnovigilância trabalha em estreita colaboração com outras equipes dentro da organização, como assuntos regulatórios, atendimento ao cliente e reparo.
Requisitos
  1. Educação em áreas relacionadas, como Farmácia, Ciências da Saúde ou Engenharia Biomédica.
  2. Altamente desejável: ISO 13485.
  3. Experiência: mais de dois anos de experiência com regulamentações de Dispositivos Médicos.
  4. Desejável experiência com NOTIVISA.
  5. Idiomas: Inglês e Espanhol Avançado.
  6. Familiaridade com bancos de dados de vigilância tecnológica.
  7. Boa compreensão dos requisitos regulamentares relacionados a Dispositivos Médicos e Sistemas de Gestão da Qualidade.
  8. Boas habilidades de organização.
  9. Capacidade de analisar dados científicos e clínicos.
  10. Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal.
  11. Atenção aos detalhes e habilidades de resolução de problemas.
  12. Capacidade de trabalhar com equipes multidisciplinares e multiculturais.


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