Analista de Assuntos Regulatórios I

4 semanas atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil Olympus Corporation Of The Americas Tempo inteiro

Descrição do Cargo:

O Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da área de Qualidade e Regulamentação, buscando melhoria de processos, desde a elaboração de dossiês técnicos, atualização de registro na ANVISA, atualização de certificados do INMETRO e atualização de registros locais para controle de ações decorrentes de auditorias, inspeções, distribuidores, fornecedores e clientes.

Funções do Cargo:

  • Solicitar, coletar e revisar a documentação técnica/legal disponível, garantindo sua adequação às exigências de registro no Brasil.
  • Controle de cópias físicas na empresa e cópias eletrônicas na rede de procedimentos, instruções de trabalho e licenças do Sistema da Qualidade, conforme exigências regulatórias.
  • Apoiar a gestão de auditorias e fiscalizações de órgãos reguladores, certificadores ou órgãos secundários recebidos pela empresa, acompanhando todas as ações, prazos e documentações.
  • Auxiliar na implementação de bancos de dados eletrônicos de RA, ferramentas e controles de RA ou processos conforme necessário.
  • Criar e revisar procedimentos da área, de acordo com as normas vigentes e políticas da empresa.
  • Gerenciar o estoque de etiquetas e demo, enviando-as para 3PL, conforme demanda da equipe de logística.
  • Sob supervisão, elaborar os processos de licenciamento da empresa junto aos órgãos reguladores, bem como controlar prazos em banco de dados. Coletar junto às áreas envolvidas os documentos/comprovações para apresentação de todas as licenças regulatórias, quando aplicável.
  • Sob supervisão, elaborar dossiês de registro de dispositivos médicos ou quando for o caso atualizar os registros já publicados pela ANVISA.
  • Identificar e controlar alterações no produto por meio de comunicações fornecidas pelos fabricantes da Olympus para que o Analista Sênior ou membro designado da RA avalie os impactos.
  • Solicitar e acompanhar atualizações de certificados do INMETRO, quando necessário.
  • Acompanhar as publicações da Olympus sobre registros e certificações de produtos no Diário Oficial, bem como notificar as áreas e fabricantes afetados.
  • Controle de pagamentos de fornecedores da área de RA/QA, através de planilha de gerenciamento de custos, cobrança de pendências e faturas quando necessário e inclusão dos pedidos no sistema.
  • Realizar outros deveres relacionados quando designado.

Requisitos do Cargo:

  • Escolaridade: Cursando ou Concluído Ensino Superior preferencialmente em Farmácia.
  • Experiência: em Assuntos Regulatórios. Desejável com experiência em registro e certificação de dispositivos médicos, de acordo com a legislação aplicável.
  • Idioma: Inglês de nível intermediário a avançado diferencial.
  • Excel de nível intermediário e PowerPoint de nível avançado.
  • Conhecimento na RDC 751/2022, RDC 665/2022, portaria 54/2016 e Portaria 384/2021 (INMETRO).

Por que trabalhar na Olympus?

Aqui, as pessoas importam—nossa saúde, nossa felicidade e nossas vidas.

Benefícios:

  • Salários competitivos, bônus anual e plano de aposentadoria privado.
  • Cobertura médica e odontológica completa, eficaz a partir da data de início.
  • Classe de bem-estar virtual ao vivo e on-demand.
  • Cultura de equilíbrio vida-trabalho suportivo com papéis híbridos e remotos.
  • Ajuda educacional.
  • Programa de voluntariado.
  • Programas de diversidade e inclusão, incluindo redes de afinidade de colegas.
  • Cartões de refeição e vouchers de comida.
  • Voucher de mobilidade.
  • Total Pass.

Sobre a Olympus:

Nossa empresa de saúde utiliza capacidades inovadoras em tecnologia médica, intervenção terapêutica e fabricação de precisão para ajudar profissionais de saúde a entregar procedimentos diagnósticos, terapêuticos e minimamente invasivos para melhorar resultados clínicos, reduzir custos e melhorar a qualidade de vida dos pacientes e sua segurança.

Sedeada em Tóquio, Japão, a Olympus emprega mais de 31.000 funcionários em cerca de 40 países e regiões. A Olympus Corporation of the Americas, uma subsidiária integral da Olympus Corporation, é sediada em Center Valley, Pensilvânia, EUA, e emprega mais de 5.200 funcionários em locais da América do Norte e do Sul. Para mais informações, visite www.olympusamerica.com.

A Olympus está comprometida em construir um ambiente de trabalho diverso, inclusivo e autêntico.

Nós reconhecemos a diversidade das pessoas, das visões e das escolhas de estilo de vida e enfatizamos a importância da inclusão e do respeito mútuo. Nós nos esforçamos para continuar a fomentar a empatia e a unidade no local de trabalho para que nossos funcionários possam contribuir plenamente e prosperar.

Vamos realizar seu potencial, juntos.

A Olympus Corporation é uma empresa que se compromete a estender oportunidades de emprego e promoção igualitárias a todos os candidatos e funcionários, sem distinção de raça, cor, origem nacional (incluindo restrições de uso de língua), status de cidadania, crença religiosa (incluindo práticas de vestuário e aparência), idade, sexo (incluindo gravidez, parto, amamentação, condições médicas relacionadas à gravidez, parto e/ou amamentação), gênero, identidade de gênero e expressão, orientação sexual, estado civil, deficiência (física ou mental) e/ou condição médica, informações genéticas, ascendência, status de veterano ou serviço nas forças armadas uniformizadas, e qualquer outra característica protegida pela lei federal, estadual ou municipal aplicável.

Publicado em: || Brasil (BR) || São Paulo (BR-SP) || São Paulo || Qualidade e Regulamentação (QA/RA)

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    4 semanas atrás

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    4 semanas atrás

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    Objetivo da Vaga:O objetivo da vaga é buscar um Analista de Assuntos Regulatórios para o setor veterinário da Elanco.Descrição do Cargo:O Analista de Assuntos Regulatórios é responsável por gerenciar o registro de novos produtos de uso veterinário e a manutenção das licenças existentes. Isso inclui a atualização e renovação de licenças de...

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    Há 1 mês

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    Objetivo da VagaO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior ou membro designado da RA avalie os impactos. Solicitar e acompanhar atualizações relacionadas a mudanças regulatórias e legislativas que possam afetar as atividades da empresa.ResponsabilidadesAcompanhar e analisar mudanças...

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    São Paulo, São Paulo, Brasil União Química Tempo inteiro

    Especialista em Assuntos RegulatóriosBuscamos um profissional experiente para atuar como Especialista em Assuntos Regulatórios em nossa equipe. O candidato deve ter conhecimento em regulamentações farmacêuticas e experiência em análise de documentação técnica.Responsabilidades:Avaliar documentação técnica e elaborar dossiês para...

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Ameplan Saúde Tempo inteiro

    Desenvolvimento de habilidades:Buscamos um profissional com conhecimentos em regulatório ANS e processos oriundos do NIP para atuar em nossa equipe de Assuntos Regulatórios em Saúde.Responsabilidades:Análise e elaboração de defesas;Processos de ressarcimento ao SUS;Uso do pacote Office;Desenvolvimento de habilidades para atuação em...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Fábrica de produtos médicos e hospitalares Tempo inteiro

    Fábrica de produtos médicos e hospitalares está procurando por um profissional experiente para o cargo de Assistente de Assuntos Regulatórios em São Paulo.**Responsabilidades:**- Desenvolver e implementar estratégias de relacionamento com reguladores;- Analisar e interpretar regulamentações e normas;- Trabalhar em equipe para alcançar metas de...

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    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Desenvolva sua carreira em uma empresa líder do setor farmacêutico!Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Farmacêutico, com foco em assuntos regulatórios e qualidade de produtos.Funções:Criar e revisar procedimentos em assuntos regulatórios e atualização de legislações e avaliações de impacto;Gerar e monitorar...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide Sa Tempo inteiro

    **Oportunidade de Desenvolvimento**Na Nestlé Operational Services Worldwide Sa, somos uma equipe diversa e apaixonada por melhorar a qualidade de vida e contribuir para um futuro mais saudável.O Estágio de Assuntos Regulatórios é uma oportunidade única de se juntar a nossa equipe e contribuir para o sucesso da operação nacional.**Funções e...

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nosso propósito é transformar a história da saúde humana. A diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação.Nossa missão nos impulsiona a criar um futuro em que a doença seja coisa do passado. Somos a empresa farmacêutica Johnson &...

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Fagron Gmbh & Co. Kg Tempo inteiro

    Função: Elaborar e rotular produtos alimentícios, revisar artes de rótulos e avaliar formulações de acordo com a legislação vigente.Tarefa: Realizar análises regulatórias de produtos e esclarecer dúvidas técnicas ou regulatórias.Requisitos: Formação em Nutrição, Farmácia ou Engenharia de Alimentos, experiência em assuntos regulatórios de...

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da área, buscando melhoria de processos, desde a elaboração de dossiês técnicos, atualização de registro na ANVISA, atualização de certificados do INMETRO e atualização de registros locais para controle de ações decorrentes de auditorias, inspeções,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios I

    4 semanas atrás

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    Regulação de Produtos MédicosO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da área, buscando melhoria de processos, desde a elaboração de dossiês técnicos, atualização de registro na ANVISA, atualização de certificados do INMETRO e atualização de registros locais para controle de ações decorrentes de auditorias,...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Https:Trabalheconosco.Com.BrSitemap Tempo inteiro

    Vaga para Especialista em Assuntos RegulatóriosRequisitos:Experiência em Assuntos Regulatórios na área de saúde animal de pelo menos 2 anos;Conhecimento em regulamentações e políticas públicas;Capacidade de analisar e interpretar dados;Comunicação eficaz e habilidades de negociação.Descrição da VagaBuscamos um profissional experiente em...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Grupo Centroflora Tempo inteiro

    Função: Analista de Assuntos Regulatórios Júnior - Desenvolvimento de NegóciosBuscamos um profissional para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios Júnior - Desenvolvimento de Negócios no Grupo Centroflora. O candidato ideal terá Ensino Superior completo em Farmácia ou Química e conhecimento da regulamentação de documentos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Parma Consultoria busca um profissional qualificado para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios.****Função:**Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para registros de produtos, adequando e melhorando os registros/cadastros dos produtos na ANVISA e MAPA de acordo com as agências reguladoras.**Responsabilidades:**Elaborar...

  • Analista de Assuntos Regulatórios e Desenvolvimento de Produtos

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    São Paulo, São Paulo, Brasil True Brands Tempo inteiro

    Descrição do CargoEstamos procurando por um profissional qualificado para ocupar o cargo de Analista de Assuntos Regulatórios e Desenvolvimento de Produtos. O candidato ideal terá conhecimento em assuntos regulatórios e experiência em desenvolvimento de produtos. Será responsável por realizar revisões bibliográficas, pesquisas de mercado e...

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    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Descrição da Vaga:Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Farmacêutico. A posição envolve criar e revisar procedimentos em assuntos regulatórios, atualizar legislações e avaliar impactos. Além disso, é necessário gerar e monitorar indicadores da área, visando melhores práticas e resultados para a...

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    Há 1 mês

    São Paulo, São Paulo, Brasil True Brands Tempo inteiro

    Buscamos um profissional experiente para ocupar o cargo de Analista de Assuntos Regulatórios e Desenvolvimento na nossa equipe da True Brands. O candidato ideal terá conhecimento em regulamentação e desenvolvimento de produtos, além de habilidades em análise comercial e suporte à equipe de vendas.Responsabilidades:Realizar revisões bibliográficas e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Acelera RH Tempo inteiro

    Descrição do Cargo:Nossa empresa, Acelera RH, está procurando por um profissional experiente para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios em nossa equipe de Recursos Humanos. Responsabilidades:Apoiar na conformidade com as regulamentações emergentes na América Latina relacionadas ao inventário químico.Participar de fóruns de cooperação...