Especialista em Regulação de Produtos Farmacêuticos

2 semanas atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil União Química Tempo inteiro
Descrição do Cargo

O Especialista em Assuntos Regulatórios Farmacêuticos é responsável por avaliar documentação técnica e elaborar dossiês para registro/notificação de novos produtos, bem como avaliar documentação e elaborar dossiê de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumo Farmacêutico Ativo.

Responsabilidades
  1. Avaliar documentação técnica e elaborar dossiês para registro/notificação de novos produtos;
  2. Avaliar documentação e elaborar dossiê de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumo Farmacêutico Ativo;
  3. Avaliar documentação técnica para licenciamento de produtos (due diligence);
  4. Avaliar o impacto das novas legislações perante aos novos projetos da empresa (Inteligência Regulatória);
  5. Verificar a viabilidade regulatória dos novos projetos;
  6. Prestar orientação técnica de acordo com as necessidades e setores envolvidos nos projetos;
  7. Participar em reuniões, seminários, webinars e workshops de Entidades Regulatórias e Anvisa;
  8. Elaborar dossiês para cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa e pelas Visas Locais.
Requisitos
  1. Graduação completa em Farmácia ou Química;
  2. Pós-Graduação e/ou especialização em áreas correlatas;
  3. Domínio em inglês para leitura e interpretação de documentos técnicos;
  4. Boa vivência na área como analista de assuntos regulatórios;
  5. Sólida experiência em medicamentos e desejável experiência em suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos;
  6. Conhecimento em CTD (Common Technical Document) e RAS 4 (Regulatory Affairs System) será um diferencial.

Se você é um profissional motivado e apaixonado por regulação de produtos farmacêuticos, este é o cargo perfeito para você



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