Analista Assuntos Regulatórios Jr

Buscamos por um profissional que tenha conhecimento nas normativas para registros de produtos, para fazer parte de nosso time de Assuntos Regulatório. Oferecemos uma oportunidade interna e externa para **_Analista de Assuntos Regulatórios JR._** **Responsabilidades e atribuições** Analisar, acompanhar e preparar dossiês para submissão, considerando a legislação vigente, analisar projeto e executar estratégias regulatórias para mudanças durante o ciclo de vida do produto e projeto, garantindo a conclusão e atualização correta do banco de dados e garantir a organização dos arquivos físicos e eletrônicos, de forma a manter um histórico de todo o processo, **Seus desafios serão**: - Analisar, revisar e manter-se informado com as legislações da Anvisa, normativas, portarias e atualizações para a regularização das atividades e comercialização da Pharlab no mercado; - Executar as atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, Boas Práticas de Fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIS e uniformes contribuindo para a eliminação de situações que possam representar riscos de acidentes, degradação do meio ambiente e qualidade do produto; - Acompanhar as alterações da legislação pertinente às operações da Organização, analisando impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias, de forma a atender as demandas; - Acompanhar a legislação para Medicamentos em geral, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAS; - Analisar e organizar a documentação necessária para o de registro e lançamentos de novos produtos conforme as orientações do superior imediato e dados normativos e reguladores, objetivando a aprovação dos processos pelos órgãos competentes; - Organizar eventualmente documentação para registro, renovação, alteração e pós-registro de produtos em órgãos reguladores, elaborando relatórios conforme as normativas, a fim de cumprir as exigências legais; - Conferir documentos que compõe a rastreabilidade do produto, notas fiscais de venda, laudos de análise e outros documentos que podem compor as submissões de Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCM) e Dossiês Específicos de Ensaios, conforme a legislação vigente; - Analisar, acompanhar e preparar dossiês para submissão, considerando a legislação vigente; **Requisitos e qualificações** - Formação superior completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química; - Conhecer as Boas Práticas de Fabricação (BPF); - Pacote Office. Desejável: - Ter conhecimento de Legislação e Fiscalização da Anvisa; - Normas e procedimentos de Bulas e Rotulagem; - Inglês intermediário **Informações adicionais** **Horário**: segunda a quinta de 07:00 as 1 7:30 sexta de 07:00 as 16:30 ** Para funcionários Pharlab, consultar "Requisitos e Qualificações" enviados pelo RH na divulgação interna; Pharlab Indústria Farmacêutica | Fundada em 2000 **_ Indústria Farmacêutica mineira, atuante no segmento de genéricos, equivalentes e isentos de prescrição há mais de 20 anos._** Você está procurando uma **oportunidade **de crescer profissionalmente e deseja somar esforços junto a nós? Então venha ser saúde com a gente Somos uma empresa em constante evolução, que valoriza o talento, a criatividade e a diversidade dos nossos colaboradores. Na Pharlab desenvolvemos nossos times a irem sempre além, através de um ambiente dinâmico, desafiador e que promove o desenvolvimento de habilidades. Contamos com a **experiência de uma multinacional francesa,** permitindo nosso crescimento aos moldes internacionais. Além disso, fazemos parte da divisão de genéricos Servier juntamente com as empresas: Biogaran (França), Egis (Hungria) e Swipha (Nigéria). Saiba mais clicando aqui. Conheça nossas oportunidades **QUAL A ESSÊNCIA DO NOSSO NEGÓCIO?**: Temos como foco as áreas de investimento: - **P&D**: pesquisa e desenvolvimento de moléculas - **CAD**: centro de armazenamento e distribuição - Desenvolvimento Humano Organizacional Atendemos os canais: - **Canal Redes**:atendimento direto através dos representantes com suporte da área de Trade Marketing. - **Canal Hospitalar**: atuação através de distribuidores e dos representantes em órgãos públicos. - **Canal Farma**: equipe direta atuando através de distribuidores parceiros com foco nas farmácias independentes em vários estados. **POR QUE ESTAMOS AQUI?**: Estamos aqui para somar esforços em cada cadeira que marcamos presença. **Isto porque acreditamos que JUNTOS somos mais fortes, ágeis e eficientes** *** Nosso compromisso é pautado por: - ** Crescer compartilhando**:temos alegria ao fazer parte da Pharlab. Estamos sempre à disposição dos clientes e nosso espírito de equipe nos movimenta para melho