Analista Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás

Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

**Summary**:
Esta função trabalhará diretamente com a equipe de Regulatory Affairs

**About the Role**:
**Modelo de Trabalho**: Híbrido

**Localidade**: São Paulo (escritório)

A Novartis não pode oferecer suporte de realocação para esta função: inscreva-se apenas se a localidade desta vaga estiver acessível para você.

**Principais responsabilidades**:

- Conduzir a avaliação regulatória das alterações pós-aprovação para avaliar seu impacto e garantir a adesão às diretrizes e legislações relevantes
- Colaborar com equipes multifuncionais para definir cronogramas de projetos e fornecer informações sobre requisitos regulatórios para envios;
- Revisar dossiês de alterações pós-aprovação menos complexos e Manter e atualizar os bancos de dados da área, garantindo que todas as informações e documentações sejam precisas e atualizadas;
- Apoiar a revisão e a atualização do material de rotulagem e garantir a conformidade com os requisitos de HA.
- Participar de reuniões com impacto menor e moderado em associações comerciais;
- Fornecer orientação regulatória e suporte a equipes multifuncionais durante o desenvolvimento e a implementação de alterações pós-aprovação;
- Avaliação de materiais promocionais.

**Requisitos essenciais para essa vaga**:

- Graduação em Farmácia e/ou cursos relacionados;
- Proficiência do inglês: Avançado
- Orientado a detalhes e altamente organizado, capaz de gerenciar vários projetos simultaneamente;
- Excelentes habilidades analíticas com capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios a mudanças pós-aprovação.

Compromisso com a Diversidade e Inclusão: A Novartis está empenhada em construir um ambiente de trabalho inclusivo e com equipes diversificadas que representem os pacientes e as comunidades que atendemos.

Division

Development

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Brazil

Site

Santo Amaro

Company / Legal Entity

BR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Santo Amaro, Bahia, Brasil Sandoz Tempo inteiro

    Elaboração de dossiês em inglês e português, para pós-registro de produtos junto à ANVISA de acordo com estratégias estabelecidas pela empresa, cumprindo com os procedimentos, legislações e prazos determinados;- Submissão de HMP e renovação de registro.- Elaboração de dossiês de registro de medicamentos clones.- Solicitação e manutenção...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Sandoz Tempo inteiro

    Elaboração de dossiês em inglês e português, para pós-registro de produtos junto à ANVISA de acordo com estratégias estabelecidas pela empresa, cumprindo com os procedimentos, legislações e prazos determinados; - Submissão de HMP e renovação de registro. - Elaboração de dossiês de registro de medicamentos clones. - Solicitação e...

  • Especialista De Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Espírito Santo, Brasil Solenis Tempo inteiro

    Posição: Especialista de Assuntos RegulatóriosLocalidade de trabalho: BR – São PauloModelo de trabalho: Home OfficePrincipais atividades:Gerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às Autoridades de Saúde.Assegurar que as comunicações externas para fins...

  • Especialista em Regulação de Produtos Saudáveis

    1 semana atrás

    Santo Amaro, Bahia, Brasil beBeeAssuntos Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000

    Função do CargoO Analista de Assuntos Regulatórios é responsável por:Desenvolver relatórios técnicos em inglês e português para registro de produtos com a ANVISA;Submeter requerimentos e renovar registros;Elaborar dossiês de registro de medicamentos clones;Gerenciar certificação inicial, renovações e inclusões da CBPF, bem como interface com...

  • Analista de Ciência de Dados e Inteligência Artificial

    2 semanas atrás

    Santo Amaro, Bahia, Brasil beBeeAnálise Tempo inteiro R$65.432 - R$123.456

    Aqui está uma oportunidade de carreira em ciência de dados e inteligência artificial. ">Descrição do CargoNossa empresa busca um profissional experiente em ciência de dados e inteligência artificial para liderar projetos de implementação de dados e IA na equipe da RWE. ResponsabilidadesLiderar projetos de implementação de dados e IA;Participar...

  • Analista de Marketing Senior

    3 semanas atrás

    Santo Amaro, Bahia, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:- Support the actions of marketing and/or be part of the Brand Team thatdesigns the strategic plan of Marketing**About the Role**:**Principais responsabilidades da função**:- Apoiar o time de Brand Marketing no desenvolvimento e implementação do plano estratégico e tático da marca;- Atuar na execução de campanhas promocionais, ações de...

  • Analista de Marketing Senior

    Há 6 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: - Support the actions of marketing and/or be part of the Brand Team thatdesigns the strategic plan of Marketing **About the Role**: **Principais responsabilidades da função**: - Apoiar o time de Brand Marketing no desenvolvimento e implementação do plano estratégico e tático da marca; - Atuar na execução de campanhas promocionais,...

  • Rwe Study

    2 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: Modelo de Trabalho: Híbrido Localidade: São Paulo Sobre essa vaga: Estamos procurando um RWE Study & MAP Operation Analyst para nos ajudar a permanecer entre as principais empresas farmacêuticas do mundo, sempre buscando levar produtos inovadores aos pacientes de forma rápida e eficaz. Como uma empresa global, os recursos e as oportunidades...

  • Analista de Tesouraria Jr

    1 semana atrás

    Santo Amaro, Bahia, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:**About the Role**:Na Novartis queremos que todos possam viver sua melhor versão, tanto no ambiente de trabalho como pessoal. Como consequência desse objetivo, seguimos na busca continua pela evolução das formas de trabalho.Essa posição de Analista de Tesouraria Jr é elegível ao modelo híbrido de trabalho (presencial e virtual). Na...

  • Analista de Tesouraria Jr

    2 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: **About the Role**: Na Novartis queremos que todos possam viver sua melhor versão, tanto no ambiente de trabalho como pessoal. Como consequência desse objetivo, seguimos na busca continua pela evolução das formas de trabalho. Essa posição de Analista de Tesouraria Jr é elegível ao modelo híbrido de trabalho (presencial e virtual). Na...